- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05650255
Digitaalinen Twin Exoskeleton Pilotille
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Vaikka eksoskeletoneja on tutkittu useiden vuosien ajan, markkinoilla on myyty todellisia tuotteita.
Eksoskeletonin käytännön soveltamisessa on kuitenkin edelleen monia rajoituksia, ja ohjauslogiikka rajoittuu myös moottorin vääntömomentin kompensointitasoon, eikä siinä oteta huomioon yleistä liikkeen vakautta (kuten putoaako käyttäjä (ajo, lentäjä) ).
Tämän projektin tarkoituksena on muodostaa tästä ajosta digitaalinen kaksoiskappale, joka suorittaa ajotoiminnon rinnakkain ja laskee samanaikaisesti virtuaaliympäristössä kunkin nivelen vääntömomentin tuottamiseen tarvittava vääntömomentti vakaan kävelyn ylläpitämiseksi putoamatta, ja tämä vääntömomentti voidaan käyttää tarkkailuperustana kunkin akselin apuvääntömomentille eksoskeletonissa.
Kun eksoskeleton liikkeet ovat vakaan kävelyn alueen ulkopuolella, ohjain voi varoittaa ja vaimentaa apuvoimien ulostuloa, ja toisaalta sillä on mahdollisuus analysoida, onko ajon tarkoitus vaihtaa liiketapaa - esim. kuten pysähtyminen, istuminen, kyykky jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin odotetaan käyttävän erilaisia koneoppimismalleja tarkkojen ennusteiden tekemiseen ihmisen aikomuksesta, kun terveet ihmiset ajavat erilaisia toimintoja tai toimintojen siirtymiä ihmisen toimien toimintaan.
Kuljettajat käyttävät alaraajoissa antureita, kuten inertiaalista mittausyksikköä (IMU) ja elektromyografiaa (EMG), jotta osallistujien kehon signaalit voidaan mitata toimintojen aikana ei-invasiivisella tavalla, ja antaa järjestelmän laskea nivelkulman, kulmanopeuden ja kulmankiihtyvyyden jokaisen alarajoihin liittyvien ihmisen signaalien nivelten nivelen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Puhelinnumero: +886-2-3366-8127
- Sähköposti: wlhsu@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei,Taiwan, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- Sähköposti: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy seisomaan itsenäisesti ja kävelemään yli 5 minuuttia.
- Iän mukaan se voidaan jakaa: vanhusten ryhmiin (50-80-vuotiaat); Nuoret (20-50-vuotiaat).
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla nykyisiä tai aiempia alaraajojen neurologisia sairauksia, kuten: akuutti hermotulehdus, aivohalvaus, Parkinsonin tauti.
- Onko sinulla nykyiset tai aiemmat alaraajojen ortopediset sairaudet, kuten: polven tekoniveltulehdus, nivelreuma tai urheiluvammat ja muut oireet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen Twin Exoskeleton Pilotille
Tämän projektin odotetaan käyttävän erilaisia koneoppimismalleja, joiden avulla voidaan tehdä tarkkoja ennusteita ihmisen aikeista, kun terveet ihmiset ajavat erilaisia toimia tai toimintosiirtymiä yhteisten ihmisten toimista.
Kuljettajat käyttävät antureita, kuten inertiamittausyksikköä (IMU) ja elektromyografiaa (EMG) alaraajoissa mitatakseen osallistujien kehon signaaleja toiminnan aikana ei-invasiivisella tavalla ja antaa järjestelmän laskea nivelen kulman, kulmanopeuden ja kulmakiihtyvyyden. kustakin nivelestä kuljettavan alaraajan liittyvien ihmissignaalien perusteella.
|
Tämän projektin tarkoituksena on muodostaa tästä ajosta digitaalinen kaksoiskappale, joka suorittaa ajotoiminnon rinnakkain ja laskee samanaikaisesti virtuaaliympäristössä kunkin nivelen vääntömomentin tuottamiseen tarvittava vääntömomentti vakaan kävelyn ylläpitämiseksi putoamatta, ja tämä vääntömomentti voidaan käyttää tarkkailuperustana kunkin akselin apuvääntömomentille eksoskeletonissa.
Kun eksoskeleton liikkeet ovat vakaan kävelyn alueen ulkopuolella, ohjain voi varoittaa ja vaimentaa apuvoimien ulostuloa, ja toisaalta sillä on mahdollisuus analysoida, onko ajon tarkoitus vaihtaa liiketapaa - esim. kuten pysähtyminen, istuminen, kyykky jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen nivelten kulmat.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kohteen nivelten kulmat (yksikkö: aste) määritetään käyttämällä IMU-antureita, kun koehenkilö tekee jotakin toimintaa, kuten seisoo, kävelee tai istuu.
|
3 vuotta
|
|
Lihasten toimintatila ihmisen liikkeessä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ihmisen liiketilan lihasten toiminnot (yksikkö: millivoltti tai %) suoritetaan käyttämällä EMG-antureita, kun koehenkilö tekee jotakin toimintaa, kuten seisoo, kävelee, istuu, kyykky tai astuu ylös.
|
3 vuotta
|
|
Aiheiden kokonaisvaltainen tarkoitus.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ihmiskehon kattava aikomusaika (yksikkö: sekunti) suoritetaan käyttämällä IMU-antureita ja EMG-antureita, kun koehenkilö tekee jotakin toimintaa, kuten seisoo, kävelee, istuu, kyykky tai astuu ylös.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wei-Li Hsu, Ph.D, Study Principal Investigator National Taiwan Unversity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202209051RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .