- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05650255
Ein digitaler Zwilling für Exoskelett-Piloten
17. März 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Obwohl Exoskelette seit vielen Jahren untersucht werden, wurden tatsächliche Produkte auf dem Markt verkauft.
Allerdings gibt es noch viele Einschränkungen in der praktischen Anwendung von Exoskeletten, und die Steuerlogik ist auch auf die Ebene der Motordrehmomentkompensation beschränkt und es fehlt die Berücksichtigung der gesamten Bewegungsstabilität (z. B. ob der Träger (Fahrer, Pilot) stürzen wird). ).
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, einen digitalen Zwilling dieses Antriebs zu erstellen, der die Fahraktion parallel ausführt, und parallel in der virtuellen Umgebung das Drehmoment zu berechnen, das erforderlich ist, um jedem Gelenk ein Drehmoment bereitzustellen, um ein stabiles Gehen ohne Sturz aufrechtzuerhalten, und dieses Drehmoment kann als Überwachungsgrundlage für das Hilfsmoment jeder Achse für das Exoskelett verwendet werden.
Wenn die Bewegungen des Exoskeletts außerhalb des Bereichs eines stabilen Gangs liegen, kann der Controller warnen und die Abgabe von Hilfskräften dämpfen, und hat andererseits die Möglichkeit zu analysieren, ob die Absicht des Fahrens darin besteht, den Bewegungsmodus zu wechseln - wie z B. anhalten oder sitzen, hocken usw.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird erwartet, dass sie unterschiedliche Modelle für maschinelles Lernen verwenden, um genaue Vorhersagen menschlicher Absichten zu treffen, wenn gesunde Menschen unterschiedliche Handlungen oder Aktionsübergänge von gemeinsamen menschlichen Handlungen vorantreiben.
Die Fahrer tragen Sensoren wie Inertial Mess Unit (IMU) und Elektromyographie (EMG) in den unteren Gliedmaßen, um die Körpersignale von Teilnehmern während der Aktionen auf nicht invasive Weise zu messen, und lassen Sie das System den Gelenkwinkel, die Winkelgeschwindigkeit und die Winkelbeschleunigung jeder gemeinsamen Gliedmaßen des unteren Gliedes berechnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: +886-2-3366-8127
- E-Mail: wlhsu@ntu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei,Taiwan, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- E-Mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann selbstständig stehen und länger als 5 Minuten gehen.
- Je nach Alter kann es unterteilt werden in: ältere Gruppen (im Alter zwischen 50 und 80 Jahren); Junge Leute (im Alter von 20 bis 50 Jahren).
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere neurologische Erkrankungen der unteren Extremitäten haben, wie z. B.: akute Neuritis, Schlaganfall, Parkinson-Krankheit.
- Aktuelle oder frühere orthopädische Erkrankungen der unteren Extremitäten haben, wie z. B.: Kniegelenkersatz, rheumatoide Arthritis oder Sportverletzungen und andere Symptome.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ein digitaler Zwilling für Exoskelett-Piloten
Es wird erwartet, dass dieses Projekt verschiedene Modelle des maschinellen Lernens verwendet, um genaue Vorhersagen über die menschliche Absicht zu treffen, wenn gesunde Menschen unterschiedliche Handlungen oder Handlungsübergänge von gewöhnlichen menschlichen Handlungen vorantreiben.
Die Fahrer tragen Sensoren wie Trägheitsmesseinheit (IMU) und Elektromyographie (EMG) in den unteren Gliedmaßen, um Körpersignale der Teilnehmer während der Aktionen auf nicht-invasive Weise zu messen und das System den Gelenkwinkel, die Winkelgeschwindigkeit und die Winkelbeschleunigung berechnen zu lassen von jedem Gelenk der antreibenden unteren Extremität verwandte menschliche Signale.
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Der Zweck dieses Projekts besteht darin, einen digitalen Zwilling dieses Antriebs zu erstellen, der die Fahraktion parallel ausführt, und parallel in der virtuellen Umgebung das Drehmoment zu berechnen, das erforderlich ist, um jedem Gelenk ein Drehmoment bereitzustellen, um ein stabiles Gehen ohne Sturz aufrechtzuerhalten, und dieses Drehmoment kann als Überwachungsgrundlage für das Hilfsmoment jeder Achse für das Exoskelett verwendet werden.
Wenn die Bewegungen des Exoskeletts außerhalb des Bereichs eines stabilen Gangs liegen, kann der Controller warnen und die Abgabe von Hilfskräften dämpfen, und hat andererseits die Möglichkeit zu analysieren, ob die Absicht des Fahrens darin besteht, den Bewegungsmodus zu wechseln - wie z B. anhalten oder sitzen, hocken usw.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Winkel der Gelenke des Subjekts.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die Winkel der Gelenke der Versuchsperson (Einheit: Grad) werden unter Verwendung von IMU-Sensoren gemessen, wenn die Versuchsperson eine Aktion wie Stehen, Gehen oder Sitzen ausführt.
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3 Jahre
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Die Aktivitäten der Muskeln Zustand der menschlichen Bewegung.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Aktivitäten des Muskelzustands der menschlichen Bewegung (Einheit: Millivolt oder %) werden mithilfe von EMG-Sensoren durchgeführt, wenn die Probanden eine Aktion ausführen, wie z. B. Stehen, Gehen, Sitzen, Hocken oder Steigen.
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3 Jahre
|
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Die umfassende Absicht der Themen.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die umfassende Intentionszeit des menschlichen Körpers (Einheit: Sekunde) wird unter Verwendung von IMU-Sensoren und EMG-Sensoren durchgeführt, wenn Probanden eine Aktion ausführen, wie z. B. Stehen, Gehen, Sitzen, Hocken oder Steigen.
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3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Wei-Li Hsu, Ph.D, Study Principal Investigator National Taiwan Unversity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202209051RINB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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