- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05650255
Un jumeau numérique pour le pilote d'exosquelette
17 mars 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Bien que les exosquelettes aient été étudiés pendant de nombreuses années, des produits réels ont été vendus sur le marché.
Cependant, il existe encore de nombreuses limitations dans l'application pratique des exosquelettes, et la logique de commande est également limitée au niveau de compensation du couple moteur, et ne tient pas compte de la stabilité globale du mouvement (par exemple, si le porteur (conduite, pilote) tombera ).
Le but de ce projet est d'établir un jumeau numérique de cette conduite, qui effectuera l'action de conduite en parallèle, et calculera en parallèle dans l'environnement virtuel le couple nécessaire pour fournir à chaque articulation le couple nécessaire pour maintenir une marche stable sans tomber, et ce couple peut servir de base de surveillance du couple auxiliaire de chaque axe pour l'exosquelette.
Lorsque les mouvements de l'exosquelette sont hors de portée d'une démarche stable, le contrôleur peut avertir et atténuer la sortie des forces auxiliaires, et d'autre part, il a la possibilité d'analyser si l'intention de conduire est de changer de mode de mouvement - tel comme s'arrêter, s'asseoir, s'accroupir, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet devrait utiliser différents modèles d'apprentissage automatique pour faire des prédictions précises de l'intention humaine lorsque des personnes en bonne santé conduisent différentes actions ou transitions d'action des actions humaines courantes.
Les conducteurs porteront des capteurs tels que l'unité de mesure inertielle (IMU) et l'électromyographie (EMG) dans les membres inférieurs pour mesurer les signaux corporels des participants lors des actions de manière non invasive, et permettent au système de calculer l'angle de l'articulation, la vitesse angulaire et l'accélération angulaire de chaque articulation de la conduite des signaux humains liés aux membres inférieurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Numéro de téléphone: +886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei,Taiwan, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Peut se tenir debout de façon autonome et marcher pendant plus de 5 minutes.
- Selon l'âge, il peut être divisé en : groupes de personnes âgées (entre 50 et 80 ans) ; Les jeunes (âgés de 20 à 50 ans).
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies neurologiques actuelles ou antérieures des membres inférieurs, telles que : névrite aiguë, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson.
- Avoir des maladies orthopédiques actuelles ou antérieures des membres inférieurs, telles que : arthroplastie du genou, polyarthrite rhumatoïde ou blessures sportives et autres symptômes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Un jumeau numérique pour le pilote d'exosquelette
Ce projet devrait utiliser différents modèles d'apprentissage automatique pour faire des prédictions précises de l'intention humaine lorsque des personnes en bonne santé conduisent différentes actions ou transitions d'actions d'actions humaines courantes.
Les conducteurs porteront des capteurs tels que l'unité de mesure inertielle (IMU) et l'électromyographie (EMG) dans les membres inférieurs pour mesurer les signaux corporels des participants pendant les actions de manière non invasive, et laisseront le système calculer l'angle articulaire, la vitesse angulaire et l'accélération angulaire de chaque articulation du membre inférieur moteur liés à des signaux humains.
|
Le but de ce projet est d'établir un jumeau numérique de cette conduite, qui effectuera l'action de conduite en parallèle, et calculera en parallèle dans l'environnement virtuel le couple nécessaire pour fournir à chaque articulation le couple nécessaire pour maintenir une marche stable sans tomber, et ce couple peut servir de base de surveillance du couple auxiliaire de chaque axe pour l'exosquelette.
Lorsque les mouvements de l'exosquelette sont hors de portée d'une démarche stable, le contrôleur peut avertir et atténuer la sortie des forces auxiliaires, et d'autre part, il a la possibilité d'analyser si l'intention de conduire est de changer de mode de mouvement - tel comme s'arrêter, s'asseoir, s'accroupir, etc.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les angles des articulations du sujet.
Délai: 3 années
|
Les angles des articulations du sujet (unité : degré) sont obtenus à l'aide de capteurs IMU lorsque les sujets effectuent une action telle que se tenir debout, marcher ou s'asseoir.
|
3 années
|
|
Les activités des muscles état du mouvement humain.
Délai: 3 années
|
Les activités de l'état des muscles du mouvement humain (unité : millivolt ou %) sont effectuées à l'aide de capteurs EMG lorsque les sujets effectuent une action telle que se tenir debout, marcher, s'asseoir, s'accroupir ou se lever.
|
3 années
|
|
L'intention compréhensive des sujets.
Délai: 3 années
|
Le temps d'intention complet du corps humain (unité : seconde) est effectué à l'aide de capteurs IMU et de capteurs EMG lorsque les sujets effectuent une action telle que se tenir debout, marcher, s'asseoir, s'accroupir ou se lever.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wei-Li Hsu, Ph.D, Study Principal Investigator National Taiwan Unversity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Réel)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202209051RINB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .