- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05650255
En digital tvilling til Exoskeleton Pilot
17. marts 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Selvom eksoskeletter er blevet undersøgt i mange år, er faktiske produkter blevet solgt på markedet.
Der er dog stadig mange begrænsninger i den praktiske anvendelse af eksoskeletter, og kontrollogikken er også begrænset til niveauet af motordrejningsmomentkompensation og mangler hensyntagen til den overordnede bevægelsesstabilitet (såsom om bæreren (kørsel, pilot) vil falde ).
Formålet med dette projekt er at etablere en digital tvilling af denne kørsel, som vil udføre kørehandlingen parallelt, og parallelt i det virtuelle miljø beregne det drejningsmoment, der kræves for at give hvert led drejningsmoment for at opretholde stabil gang uden at falde, og dette drejningsmoment kan bruges som overvågningsgrundlag for hjælpemomentet for hver akse for eksoskelettet.
Når eksoskelettets bevægelser er uden for rækkevidde af en stabil gangart, kan regulatoren advare og dæmpe udledningen af hjælpekræfter, og på den anden side har den mulighed for at analysere, om hensigten med kørslen er at skifte bevægelsestilstand – f.eks. som at stoppe, eller sidde, sidde på hug osv.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt forventes at bruge forskellige maskinlæringsmodeller til at gøre nøjagtige forudsigelser af menneskelig intention, når sunde mennesker driver forskellige handlinger eller handlingsovergange af almindelige menneskelige handlinger.
Drivere bærer sensorer, såsom inertial måleenhed (IMU) og elektromyografi (EMG) i underekstremiteterne for at måle kropssignaler af deltagere under handlinger på en ikke-invasiv måde, og lad systemet beregne ledvinklen, vinkelhastigheden og vinkelaccelerationen af hvert samling af den kørende nedre limb-relaterede humane signaler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: +886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei,Taiwan, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan stå selvstændigt og gå i mere end 5 minutter.
- Alt efter alder kan det opdeles i: ældre grupper (i alderen 50~80 år); Unge (i alderen 20~50 år).
Ekskluderingskriterier:
- Har nuværende eller tidligere neurologiske sygdomme i underekstremiteterne, såsom: akut neuritis, slagtilfælde, Parkinsons sygdom.
- Har aktuelle eller tidligere ortopædiske sygdomme i underekstremiteterne, såsom: udskiftning af knæ, leddegigt eller sportsskader og andre symptomer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En digital tvilling til Exoskeleton Pilot
Dette projekt forventes at bruge forskellige maskinlæringsmodeller til at lave præcise forudsigelser af menneskelige hensigter, når raske mennesker driver forskellige handlinger eller handlingsovergange af almindelige menneskelige handlinger.
Chauffører vil bære sensorer såsom inertial måleenhed (IMU) og elektromyografi (EMG) i underekstremiteterne for at måle kropssignaler fra deltagere under handlinger på en ikke-invasiv måde, og lade systemet beregne ledvinklen, vinkelhastigheden og vinkelaccelerationen af hvert led i de drivende underekstremitetsrelaterede menneskelige signaler.
|
Formålet med dette projekt er at etablere en digital tvilling af denne kørsel, som vil udføre kørehandlingen parallelt, og parallelt i det virtuelle miljø beregne det drejningsmoment, der kræves for at give hvert led drejningsmoment for at opretholde stabil gang uden at falde, og dette drejningsmoment kan bruges som overvågningsgrundlag for hjælpemomentet for hver akse for eksoskelettet.
Når eksoskelettets bevægelser er uden for rækkevidde af en stabil gangart, kan regulatoren advare og dæmpe udledningen af hjælpekræfter, og på den anden side har den mulighed for at analysere, om hensigten med kørslen er at skifte bevægelsestilstand – f.eks. som at stoppe, eller sidde, sidde på hug osv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinklerne på emnets led.
Tidsramme: 3 år
|
Vinklerne på emnets led (enhed: grad) udføres ved at bruge IMU-sensorer, når forsøgspersoner udfører nogle handlinger såsom at stå, gå eller sidde.
|
3 år
|
|
Aktiviteterne af muskler tilstand af menneskelig bevægelse.
Tidsramme: 3 år
|
Aktiviteterne i musklernes tilstand af menneskelig bevægelse (enhed: millivolt eller %) udføres ved at bruge EMG-sensorer, når forsøgspersoner udfører nogle handlinger såsom at stå, gå, sidde, sidde på hug eller træde op.
|
3 år
|
|
Fagenes omfattende hensigt.
Tidsramme: 3 år
|
Den omfattende intentionstid for den menneskelige krop (enhed: sekund) udføres ved at bruge IMU-sensorer og EMG-sensorer, når forsøgspersoner udfører nogle handlinger såsom at stå, gå, sidde, sidde på hug eller træde op.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Wei-Li Hsu, Ph.D, Study Principal Investigator National Taiwan Unversity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2022
Først opslået (Faktiske)
14. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202209051RINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menneskelig hensigt
-
Northwell HealthNorth Shore University HospitalAfsluttetIntention - mental proces | TilbagetagelsessatserForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalSociety of Family PlanningAfsluttetFokus: Intention om at give abort før opholdetForenede Stater
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and...Ikke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetIntention om at få SARS-CoV-2-vaccination | Intention om at få SARS-CoV-2 antistoftestHong Kong
-
Aga Khan UniversitySurgo Health Washington DC; The Clinton Health Access Initiative (CHAI)Aktiv, ikke rekrutterendeIntention om at bruge moderne præventionPakistan
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
China Medical University HospitalUkendtIntention om at blive, omsætningsadfærd
-
Colorado School of Public HealthUniversity of Colorado, Denver; CU Thrive: Office for Well-being | Center...Ikke rekrutterer endnuBrænde ud | Ledelse | Professionel opfyldelse | Tilhørighed | Intention om at forladeForenede Stater
-
Lebanese UniversityAfsluttetBrænde ud | Arbejdsglæde | Intention om at forladeLibanon
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Ikke rekrutterer endnuHuman Papilloma Virus (HPV) | Højrisiko Human Papillomavirus InfektionForenede Stater
Kliniske forsøg med En digital tvilling til Exoskeleton Pilot
-
Ukraine Association of BiobankAktiv, ikke rekrutterendeImplantation, embryoØstrig
-
Mansoura UniversityTilmelding efter invitationSkeletklasse III MalocclusionEgypten
-
NEBAHAT BORA GÜNEŞThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyIkke rekrutterer endnuTrykskade | Ammende | Simuleringsbaseret læring
-
University of ÉvoraIkke rekrutterer endnuOvervægtig | Overvægtige
-
University College, LondonUniversity of Oxford; The Stroke Association, United KingdomAfsluttetIntracerebral blødningDet Forenede Kongerige
-
Southern College of OptometryAfsluttet
-
Gaylord Hospital, IncConnecticut Community FoundationAfsluttetSlag | Traumatisk hjerneskade | Neurologisk lidelse | Erhvervet hjerneskadeForenede Stater
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalRekrutteringSlag | Cerebral Parese | Rygmarvsskade | Spina Bifida | Flaccid parese | Spastisk parese | Traumatisk perifer nerveskadeCanada