- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05650255
Een Digital Twin voor Exoskeleton Pilot
17 maart 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Hoewel exoskeletten al vele jaren worden bestudeerd, zijn er daadwerkelijke producten op de markt verkocht.
Er zijn echter nog steeds veel beperkingen in de praktische toepassing van exoskeletten, en de besturingslogica is ook beperkt tot het niveau van motorkoppelcompensatie, en er wordt geen rekening gehouden met de algehele bewegingsstabiliteit (zoals of de drager (autorijden, piloot) zal vallen ).
Het doel van dit project is om een digitale tweeling van deze aandrijving tot stand te brengen, die de aandrijfactie parallel uitvoert en parallel in de virtuele omgeving het koppel berekent dat nodig is om elk gewrichtskoppel te leveren om stabiel te blijven lopen zonder te vallen, en dit koppel kan worden gebruikt als bewakingsbasis voor het hulpkoppel van elke as voor het exoskelet.
Wanneer de bewegingen van het exoskelet buiten het bereik van een stabiele gang vallen, kan de controller de output van hulpkrachten waarschuwen en dempen, en aan de andere kant heeft hij de mogelijkheid om te analyseren of het de bedoeling is om te rijden om de bewegingsmodus te veranderen - zoals zoals stoppen, of zitten, hurken, etc.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van dit project wordt verwacht dat het verschillende modellen voor machine learning gebruikt om nauwkeurige voorspellingen van menselijke intentie te doen wanneer gezonde mensen verschillende acties of actiesovergangen van gemeenschappelijke menselijke acties stimuleren.
Bestuurders dragen sensoren zoals een traagheidsmeeteenheid (IMU) en elektromyografie (EMG) in de onderste ledematen om lichaamssignalen van deelnemers te meten tijdens acties op een niet-invasieve manier, en het systeem de gewrichtshoek, hoeksnelheid en hoekversnelling en hoekversnelling van elk gewricht van de drijvende ledematen gerelateerde menselijke signalen laten berekenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Telefoonnummer: +886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei,Taiwan, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan zelfstandig staan en meer dan 5 minuten lopen.
- Volgens leeftijd kan het worden onderverdeeld in: oudere groepen (leeftijd tussen 50~80 jaar oud); Jongeren (leeftijd 20~50 jaar).
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of eerdere neurologische aandoeningen van de onderste ledematen hebben, zoals: acute neuritis, beroerte, de ziekte van Parkinson.
- Heb huidige of eerdere orthopedische aandoeningen van de onderste ledematen, zoals: knievervanging, reumatoïde artritis of sportblessures en andere symptomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een Digital Twin voor Exoskeleton Pilot
Dit project zal naar verwachting verschillende machine learning-modellen gebruiken om nauwkeurige voorspellingen te doen van de menselijke intentie wanneer gezonde mensen verschillende acties of actie-overgangen van gewone menselijke acties aansturen.
Chauffeurs dragen sensoren zoals inertial measurement unit (IMU) en elektromyografie (EMG) in de onderste ledematen om lichaamssignalen van deelnemers tijdens acties op een niet-invasieve manier te meten, en het systeem de gewrichtshoek, hoeksnelheid en hoekversnelling te laten berekenen van elk gewricht van de drijvende onderste ledematen gerelateerde menselijke signalen.
|
Het doel van dit project is om een digitale tweeling van deze aandrijving tot stand te brengen, die de aandrijfactie parallel uitvoert en parallel in de virtuele omgeving het koppel berekent dat nodig is om elk gewrichtskoppel te leveren om stabiel te blijven lopen zonder te vallen, en dit koppel kan worden gebruikt als bewakingsbasis voor het hulpkoppel van elke as voor het exoskelet.
Wanneer de bewegingen van het exoskelet buiten het bereik van een stabiele gang vallen, kan de controller de output van hulpkrachten waarschuwen en dempen, en aan de andere kant heeft hij de mogelijkheid om te analyseren of het de bedoeling is om te rijden om de bewegingsmodus te veranderen - zoals zoals stoppen, of zitten, hurken, etc.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hoeken van de gewrichten van het onderwerp.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De hoeken van de gewrichten van de proefpersoon (eenheid: graden) worden bepaald door IMU-sensoren te gebruiken wanneer proefpersonen een bepaalde actie uitvoeren, zoals staan, lopen of zitten.
|
3 jaar
|
|
De activiteiten van spieren staat van menselijke beweging.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De activiteiten van de spiertoestand van menselijke beweging (eenheid: millivolt of %) worden uitgevoerd met behulp van EMG-sensoren wanneer proefpersonen een actie uitvoeren zoals staan, lopen, zitten, hurken of opstaan.
|
3 jaar
|
|
De alomvattende bedoeling van de onderwerpen.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De uitgebreide intentietijd van het menselijk lichaam (eenheid: seconde) wordt uitgevoerd met behulp van IMU-sensoren en EMG-sensoren wanneer proefpersonen een actie uitvoeren zoals staan, lopen, zitten, hurken of opstaan.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Wei-Li Hsu, Ph.D, Study Principal Investigator National Taiwan Unversity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202209051RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .