- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05650255
Un gemello digitale per il pilota dell'esoscheletro
17 marzo 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Sebbene gli esoscheletri siano stati studiati per molti anni, sul mercato sono stati venduti prodotti reali.
Tuttavia, ci sono ancora molte limitazioni nell'applicazione pratica degli esoscheletri e anche la logica di controllo è limitata al livello di compensazione della coppia del motore e manca la considerazione della stabilità complessiva del movimento (ad esempio se chi lo indossa (guida, pilota) cadrà ).
Lo scopo di questo progetto è stabilire un gemello digitale di questa guida, che eseguirà l'azione di guida in parallelo e calcolerà in parallelo nell'ambiente virtuale la coppia richiesta per fornire a ciascuna coppia articolare la coppia per mantenere una camminata stabile senza cadere, e questa coppia può essere utilizzato come base di monitoraggio per la coppia ausiliaria di ciascun asse per l'esoscheletro.
Quando i movimenti dell'esoscheletro sono fuori dalla portata di un'andatura stabile, il controller può avvertire e attenuare l'uscita delle forze ausiliarie e, d'altra parte, ha l'opportunità di analizzare se l'intenzione di guidare è quella di cambiare la modalità di movimento - come come fermarsi, o sedersi, accovacciarsi, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto dovrebbe utilizzare diversi modelli di apprendimento automatico per fare previsioni accurate dell'intento umano quando le persone sane guidano diverse azioni o transizioni di azione di azioni umane comuni.
I conducenti indossano sensori come unità di misurazione inerziale (IMU) ed elettromiografia (EMG) negli arti inferiori per misurare i segnali corporei dei partecipanti durante le azioni in modo non invasivo e consentire al sistema di calcolare l'angolo dell'articolazione, la velocità angolare e l'accelerazione angolare di ciascuna articolazione dell'articolazione di guida.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Numero di telefono: +886-2-3366-8127
- Email: wlhsu@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei,Taiwan, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- Email: wlhsu@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Può stare in piedi autonomamente e camminare per più di 5 minuti.
- In base all'età si può suddividere in: gruppi di anziani (tra i 50 e gli 80 anni); Giovani (dai 20 ai 50 anni).
Criteri di esclusione:
- Avere malattie neurologiche attuali o pregresse degli arti inferiori, come: neurite acuta, ictus, morbo di Parkinson.
- Avere malattie ortopediche attuali o pregresse degli arti inferiori, come: sostituzione del ginocchio, artrite reumatoide o lesioni sportive e altri sintomi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Un gemello digitale per il pilota dell'esoscheletro
Questo progetto dovrebbe utilizzare diversi modelli di apprendimento automatico per fare previsioni accurate dell'intento umano quando persone sane guidano azioni diverse o transizioni di azioni di azioni umane comuni.
I conducenti indosseranno sensori come l'unità di misura inerziale (IMU) e l'elettromiografia (EMG) negli arti inferiori per misurare i segnali del corpo dei partecipanti durante le azioni in modo non invasivo e lasciare che il sistema calcoli l'angolo articolare, la velocità angolare e l'accelerazione angolare di ciascuna articolazione dei segnali umani relativi all'arto inferiore di guida.
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Lo scopo di questo progetto è stabilire un gemello digitale di questa guida, che eseguirà l'azione di guida in parallelo e calcolerà in parallelo nell'ambiente virtuale la coppia richiesta per fornire a ciascuna coppia articolare la coppia per mantenere una camminata stabile senza cadere, e questa coppia può essere utilizzato come base di monitoraggio per la coppia ausiliaria di ciascun asse per l'esoscheletro.
Quando i movimenti dell'esoscheletro sono fuori dalla portata di un'andatura stabile, il controller può avvertire e attenuare l'uscita delle forze ausiliarie e, d'altra parte, ha l'opportunità di analizzare se l'intenzione di guidare è quella di cambiare la modalità di movimento - come come fermarsi, o sedersi, accovacciarsi, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gli angoli delle articolazioni del soggetto.
Lasso di tempo: 3 anni
|
Gli angoli delle articolazioni del soggetto (unità: gradi) vengono rilevati utilizzando i sensori IMU quando i soggetti compiono un'azione come stare in piedi, camminare o sedersi.
|
3 anni
|
|
Le attività dei muscoli stato del movimento umano.
Lasso di tempo: 3 anni
|
Le attività dei muscoli dello stato del movimento umano (unità: millivolt o %) vengono eseguite utilizzando sensori EMG quando i soggetti eseguono un'azione come stare in piedi, camminare, sedersi, accovacciarsi o salire.
|
3 anni
|
|
L'intenzione globale dei soggetti.
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il tempo di intenzione completo del corpo umano (unità: secondi) viene eseguito utilizzando sensori IMU e sensori EMG quando i soggetti compiono azioni come stare in piedi, camminare, sedersi, accovacciarsi o salire.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Wei-Li Hsu, Ph.D, Study Principal Investigator National Taiwan Unversity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202209051RINB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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