- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05650255
En digital tvilling for Exoskeleton Pilot
17. mars 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Selv om eksoskjeletter har blitt studert i mange år, har faktiske produkter blitt solgt på markedet.
Imidlertid er det fortsatt mange begrensninger i den praktiske anvendelsen av eksoskjeletter, og kontrolllogikken er også begrenset til nivået av motormomentkompensasjon, og mangler hensynet til generell bevegelsesstabilitet (som for eksempel om brukeren (kjøring, pilot) vil falle ).
Formålet med dette prosjektet er å etablere en digital tvilling av denne kjøringen, som vil utføre kjørehandlingen parallelt, og parallelt i det virtuelle miljøet beregne dreiemomentet som kreves for å gi hvert leddmoment for å opprettholde stabil gange uten å falle, og dette dreiemomentet kan brukes som overvåkingsgrunnlag for hjelpemomentet til hver akse for eksoskjelettet.
Når eksoskjelettets bevegelser er utenfor rekkevidde av en stabil gangart, kan kontrolleren varsle og dempe utgangen av hjelpekrefter, og på den annen side har den mulighet til å analysere om intensjonen med kjøringen er å bytte bevegelsesmodus – f.eks. som å stoppe, eller sitte, sitte på huk osv.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet forventes å bruke forskjellige maskinlæringsmodeller for å komme med nøyaktige spådommer om menneskelig intensjon når friske mennesker driver forskjellige handlinger eller handlingsoverganger av vanlige menneskelige handlinger.
Drivere vil bruke sensorer som treghetsmålingsenhet (IMU) og elektromyografi (EMG) i underekstremitetene for å måle kroppssignaler for deltakere under handlinger på en ikke-invasiv måte, og la systemet beregne leddvinkelen, vinkelhastigheten og vinkelakselerasjonen til hvert ledd av den drivende nedre limb-relaterte menneskelige signaler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: +886-2-3366-8127
- E-post: wlhsu@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei,Taiwan, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- E-post: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan stå selvstendig og gå i mer enn 5 minutter.
- I henhold til alder kan den deles inn i: eldre grupper (i alderen 50~80 år); Unge mennesker (i alderen 20-50 år).
Ekskluderingskriterier:
- Har nåværende eller tidligere nevrologiske sykdommer i underekstremitetene, som: akutt nevritt, hjerneslag, Parkinsons sykdom.
- Har nåværende eller tidligere ortopediske sykdommer i underekstremitetene, slik som: kneprotese, revmatoid artritt eller idrettsskader og andre symptomer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En digital tvilling for Exoskeleton Pilot
Dette prosjektet forventes å bruke forskjellige maskinlæringsmodeller for å lage nøyaktige spådommer om menneskelig hensikt når friske mennesker driver forskjellige handlinger eller handlingsoverganger av vanlige menneskelige handlinger.
Sjåfører vil ha på seg sensorer som treghetsmålingsenhet (IMU) og elektromyografi (EMG) i underekstremitetene for å måle kroppssignaler til deltakere under handlinger på en ikke-invasiv måte, og la systemet beregne leddvinkel, vinkelhastighet og vinkelakselerasjon av hvert ledd i drivende underekstremitet relaterte menneskelige signaler.
|
Formålet med dette prosjektet er å etablere en digital tvilling av denne kjøringen, som vil utføre kjørehandlingen parallelt, og parallelt i det virtuelle miljøet beregne dreiemomentet som kreves for å gi hvert leddmoment for å opprettholde stabil gange uten å falle, og dette dreiemomentet kan brukes som overvåkingsgrunnlag for hjelpemomentet til hver akse for eksoskjelettet.
Når eksoskjelettets bevegelser er utenfor rekkevidde av en stabil gangart, kan kontrolleren varsle og dempe utgangen av hjelpekrefter, og på den annen side har den mulighet til å analysere om intensjonen med kjøringen er å bytte bevegelsesmodus – f.eks. som å stoppe, eller sitte, sitte på huk osv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinklene til motivets ledd.
Tidsramme: 3 år
|
Vinklene til motivets ledd (enhet: grad) utføres ved å bruke IMU-sensorer når forsøkspersonene gjør noen handlinger som å stå, gå eller sittende.
|
3 år
|
|
Aktivitetene til muskler tilstand av menneskelig bevegelse.
Tidsramme: 3 år
|
Aktivitetene til musklers tilstand av menneskelig bevegelse (enhet: millivolt eller %) utføres ved å bruke EMG-sensorer når forsøkspersoner utfører noen handlinger som å stå, gå, sitte, sitte på huk eller gå opp.
|
3 år
|
|
Den omfattende intensjonen til fagene.
Tidsramme: 3 år
|
Den omfattende intensjonstiden til menneskekroppen (enhet: sekund) utføres ved å bruke IMU-sensorer og EMG-sensorer når forsøkspersoner utfører noen handlinger som å stå, gå, sitte, sitte på huk eller gå opp.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Wei-Li Hsu, Ph.D, Study Principal Investigator National Taiwan Unversity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202209051RINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .