- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05651568
Vliv periodického odporového tréninku a vysoce intenzivního tréninku na BMI a QOL u PCOS
Srovnání periodického odporového tréninku a vysoce intenzivního intervalového tréninku na index tělesné hmotnosti a kvalitu u syndromu polycystických ovarií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Polycystický ovariální syndrom (PCOS) je hormonální porucha, která se nejčastěji vyskytuje u žen ve fertilním věku. Ve vaječnících se vytvořilo množství malých váčků naplněných tekutinou, což má za následek selhání uvolňování vajíčka. Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je endokrinní problém, který je charakterizován polycystickými vaječníky, menstruačními problémy, neplodností, metabolickými poruchami, psychickými problémy, zvýšenými androgeny, hirsutismem, akné a obezitou. PCOS také způsobuje psychické poruchy, které zahrnují depresi, úzkost, špatný obraz těla, nízké sebevědomí a sníženou kvalitu života související se zdravím. Některé dobře kontrolované randomizované klinické studie byly provedeny k vyhodnocení účinků cvičebního programu u žen s PCOS. Cvičení má mnoho příznivých účinků, které zlepšují fyzickou kondici, stavbu těla a kardiovaskulární, hormonální, reprodukční a psychologické výsledky. Periodizační tréninkový program zahrnuje období aktivního odpočinku, který umožňuje svalovou adaptaci prostřednictvím různé intenzity, objemu a odpočinku. Výhodou periodizace je, že předchází příznakům přetrénování, jako je svalová ztuhlost, bolestivost svalů, podvrtnutí, natažení, možné zranění a snížená výkonnost. Vysoce intenzivní intervalový trénink je účinný při snižování indexu tělesné hmotnosti a zlepšování složení těla u žen s PCOS.
Studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena v Mohsinově pamětní nemocnici Faisalabad. Tato studie bude dokončena v době deseti měsíců po schválení synopse a bude použita vhodná technika odběru vzorků. Celkem dvacet čtyři subjektů bude rozděleno náhodně pomocí loterijní metody do dvou skupin. Skupina A bude dostávat periodický odporový trénink a skupina B bude dostávat vysoce intenzivní intervalový trénink. Obě skupiny budou provádět zahřívací a chladící periodu desetiminutového tréninku na běžeckém pásu. Data budou sbírána od všech účastníků na začátku a po 8 týdnech léčby pomocí BMI a dotazníku WHO-QOL BREF. Po vyhodnocení normality budou data analyzována pomocí parametrického nebo neparametrického testu pomocí SPSS-25.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- PSRD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mezi 20-35 lety Svobodné ženy Diagnostikované pacientky PCOS Všechny ženy, které jsou méně fyzicky aktivní nebo mají sedavý způsob života. BMI > 25 kg/m2 (obézní s nadváhou)
Kritéria vyloučení:
Užívání hormonální antikoncepce. Diabetes Hypertenze Onemocnění štítné žlázy Cushingova nemoc Jakékoli tělesné postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Periodický odporový trénink
Skládá se z pacientů, kteří budou dostávat periodický odporový trénink 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Odporový trénink byl proveden podle principu FITT a podle doporučení ACSM.
|
Skládá se z pacientů, kteří budou dostávat periodický odporový trénink 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů. Odporový trénink byl proveden podle principu FITT a podle doporučení ACSM. Frekvence: Tři dny v týdnu Intenzita: 60% intenzita s maximem jednoho opakování a 10% intenzita byly přidány každý dva týdny.4 sady a 8-12 opakování podle kritérií ACSM. Po každé sérii bude pauza 60 sekund a po každém cvičení 120 sekund. Typ: Bylo provedeno 8 druhů odporových cvičení. Každý cvik měl 4 série s 8 až 12 opakováními. Těmito cviky jsou smith press, tlak v sedě, dřep, vzpěry s činkou vleže, extenze, leg press, činka ve stoje, činka vleže a lehy. Čas: 40 minut na sezení. |
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Skládá se z pacientů, kteří dostanou vysoce intenzivní intervalový trénink 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů po 30-35 minutách.
|
Skládá se z pacientů, kteří dostanou vysoce intenzivní intervalový trénink 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů po 30 až 35 minutách. Aktivní fáze: Dvě týdenní sezení po čtyřikrát čtyři minuty při 90-95 % individuálního maxima srdeční frekvence, oddělené třemi minutami aktivního odpočinku a jedno týdenní sezení po deseti minutách s maximální intenzitou, oddělené jednou minutou aktivního odpočinku . Cvičebním režimem bude běžecký pás nebo venkovní chůze/běh nebo jízda na kole (sama volba). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 8. týden
|
Index tělesné hmotnosti je screeningový nástroj odvozený od hmotnosti a výšky osoby.
Je to jednoduché numerické měření tloušťky nebo tenkosti subjektu.
Vypočtené hodnoty pomáhají určit, zda má člověk podváhu, normální váhu nebo nadváhu.
Index tělesné hmotnosti používaný ke klasifikaci průměrné sedavé (fyzicky neaktivní) populace s průměrným složením těla.
Body Mass Index je jednoduchý výpočet pomocí výšky a hmotnosti osoby.
Vzorec je BMI = kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou.
BMI 25,0 nebo více znamená nadváhu, zatímco zdravé rozmezí je 18,5 až 24,9.
|
8. týden
|
|
WHO kvalita života Bref
Časové okno: 8. týden
|
WHOQOL-BREF je dotazník s 26 položkami, který se skládá ze 4 oblastí kvality života.
Fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také 2 položky celkové kvality života a celkového zdraví.
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Christodoulopoulou V, Trakakis E, Pergialiotis V, Peppa M, Chrelias C, Kassanos D, Papantoniou N. Clinical and Biochemical Characteristics in PCOS Women With Menstrual Abnormalities. J Family Reprod Health. 2016 Dec;10(4):184-190.
- Venkatesh SS, Ferreira T, Benonisdottir S, Rahmioglu N, Becker CM, Granne I, Zondervan KT, Holmes MV, Lindgren CM, Wittemans LBL. Obesity and risk of female reproductive conditions: A Mendelian randomisation study. PLoS Med. 2022 Feb 1;19(2):e1003679. doi: 10.1371/journal.pmed.1003679. eCollection 2022 Feb. Erratum In: PLoS Med. 2022 Sep 2;19(9):e1004095.
- Jobanputra H, Pawar V, Guhe A, Kalambe SRNM, Chaudhary A. Polycystic Ovarian Syndrome with Physical Therapy Management and A Proof-Primarily Based Totally Evaluation Article for Exercise in Pcos. NVEO-NATURAL VOLATILES & ESSENTIAL OILS Journal| NVEO. 2021:1370-81.
- Clemente-Suarez VJ, Ramos-Campo DJ. Effectiveness of Reverse vs. Traditional Linear Training Periodization in Triathlon. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 6;16(15):2807. doi: 10.3390/ijerph16152807.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Ovariální cysty
- Cysty
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Syndrom polycystických vaječníků
- Syndrom
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Adeela Arif
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .