- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05651568
Effekt av periodisert motstandstrening og høyintensitetstrening på BMI og QOL i PCOS
Sammenligning av periodisert motstandstrening og intervalltrening med høy intensitet på kroppsmasseindeks og kvaliteten på polycystisk ovariesyndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en hormonell lidelse som er mest vanlig hos kvinner i fertil alder. En rekke små væskefylte sekker dannet i eggstokkene som resulterer i svikt i eggfrigjøringen. Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er et endokrint problem som kjennetegnes av polycystiske eggstokker, menstruasjonsproblemer, infertilitet, metabolske forstyrrelser, psykologiske problemer, forhøyede androgener, hirsutisme, akne og overvekt. PCOS forårsaker også psykologiske lidelser som inkluderer depresjon, angst, dårlig kroppsbilde, lav selvtillit og redusert helserelatert livskvalitet. Noen godt kontrollerte randomiserte kliniske studier har blitt utført for å evaluere effekten av treningsprogram hos kvinner med PCOS. Det er mange gunstige effekter av øvelser som forbedrer fysisk form, kroppssammensetning og kardiovaskulære, hormonelle, reproduktive og psykologiske utfall. Periodiseringstreningsprogram innebærer periode med aktiv hvile som tillater muskeltilpasninger gjennom variabel intensitet, volum og hvile. Fordelen med periodisering er at den forhindrer overtreningssymptomer som muskelstivhet, muskelømhet, forstuing, strekk, mulig skade og nedsatt ytelse. Høyintensiv intervalltrening er effektivt for å redusere kroppsmasseindeksen og forbedre kroppssammensetningen hos kvinner med PCOS.
Studien vil være en randomisert klinisk studie og vil bli utført i Mohsin minnesykehus Faisalabad. Denne studien vil bli fullført i løpet av ti måneder etter godkjenning av synopsis og praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt. Totalt tjuefire emner vil bli tildelt tilfeldig ved å bruke lotterimetoden i to grupper. Gruppe A vil få periodisert motstandstrening og gruppe B vil få høyintensiv intervalltrening. Oppvarmings- og nedkjølingsperiode på ti minutter med tredemølletrening vil bli utført av begge gruppene. Data vil bli samlet inn fra alle deltakerne ved baseline og etter 8 ukers behandling ved å bruke BMI og WHO-QOL BREF spørreskjema. Etter å ha vurdert normaliteten vil data bli analysert ved å bruke parametrisk eller ikke-parametrisk test ved å bruke SPSS-25.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 20-35 år Ugifte kvinner Diagnostiserte pasienter med PCOS Alle kvinner som er mindre fysisk aktive eller har stillesittende livsstil. BMI>25 kg/m2 (overvektig fedme)
Ekskluderingskriterier:
Bruk av hormonelle prevensjonsmidler. Diabetes Hypertensjon Skjoldbrusk sykdom Cushing sykdom Enhver fysisk funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Periodisert motstandstrening
Den består av pasienter som vil få periodisert motstandstrening 3 økter per uke i 8 uker.
Motstandstrening har blitt utført i henhold til FITT-prinsippet og i henhold til ACSM-anbefaling.
|
Den består av pasienter som vil få periodisert motstandstrening 3 økter per uke i 8 uker. Motstandstrening har blitt utført i henhold til FITT-prinsippet og i henhold til ACSM-anbefaling. Frekvens: Tre dager i uken Intensitet: 60 % intensitet med maksimalt én repetisjon og 10 % intensitet ble lagt til hver de to ukene.4 sett og 8-12 rep i henhold til ACSM-kriteriene. Det vil være hvile på 60 sekunder etter hvert sett og 120 sekunder etter hver øvelse. Type: Det ble utført 8 typer motstandsøvelser. Det var 4 sett av hver øvelse med 8 til 12 repetisjoner. Disse øvelsene er smithpress, sittende press, knebøy, liggende dumbbell leg curls, leg extension, leg press, stående vektstang, liggende vektstang og sit ups. Tid: 40 minutter per økt. |
|
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
Den består av pasienter som skal få høyintensiv intervalltrening 3 økter per uke i 8 uker i 30-35 minutter.
|
Den består av pasienter som vil få høyintensiv intervalltrening 3 økter per uke i 8 uker i 30 til 35 minutter. Aktiv fase: To ukentlige økter på fire ganger fire minutter med 90-95 % av individuell hjertefrekvens, atskilt med tre minutter aktiv hvileperiode og én ukentlig økt på ti ganger ett minutt med maksimal intensitet, atskilt med ett minutt aktiv hvile . Treningsmodusen vil være tredemølle eller utendørs gange/løping eller sykling (selvvalgt). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 8. uke
|
Kroppsmasseindeks er et screeningsverktøy utledet fra vekten og høyden til en person.
Det er et enkelt numerisk mål på et emnes tykkelse eller tynnhet.
Beregnede verdier hjelper til med å avgjøre om en person er undervektig, normalvektig eller overvektig.
Kroppsmasseindeks brukes til å klassifisere gjennomsnittlige stillesittende (fysisk inaktive) populasjoner, med en gjennomsnittlig kroppssammensetning.
Body Mass Index er en enkel beregning som bruker en persons høyde og vekt.
Formelen er BMI = kg/m2 der kg er en persons vekt i kilo og m2 er høyden i meter i kvadrat.
En BMI på 25,0 eller mer er overvektig, mens det sunne området er 18,5 til 24,9.
|
8. uke
|
|
WHO livskvalitet Bref
Tidsramme: 8. uke
|
WHOQOL-BREF er et 26 punkters selvrapporteringsskjema som består av 4 domener for livskvalitet.
Fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljøhelse (8 elementer); den inneholder også 2 elementer av generell QOL og generell helse.
|
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Christodoulopoulou V, Trakakis E, Pergialiotis V, Peppa M, Chrelias C, Kassanos D, Papantoniou N. Clinical and Biochemical Characteristics in PCOS Women With Menstrual Abnormalities. J Family Reprod Health. 2016 Dec;10(4):184-190.
- Venkatesh SS, Ferreira T, Benonisdottir S, Rahmioglu N, Becker CM, Granne I, Zondervan KT, Holmes MV, Lindgren CM, Wittemans LBL. Obesity and risk of female reproductive conditions: A Mendelian randomisation study. PLoS Med. 2022 Feb 1;19(2):e1003679. doi: 10.1371/journal.pmed.1003679. eCollection 2022 Feb. Erratum In: PLoS Med. 2022 Sep 2;19(9):e1004095.
- Jobanputra H, Pawar V, Guhe A, Kalambe SRNM, Chaudhary A. Polycystic Ovarian Syndrome with Physical Therapy Management and A Proof-Primarily Based Totally Evaluation Article for Exercise in Pcos. NVEO-NATURAL VOLATILES & ESSENTIAL OILS Journal| NVEO. 2021:1370-81.
- Clemente-Suarez VJ, Ramos-Campo DJ. Effectiveness of Reverse vs. Traditional Linear Training Periodization in Triathlon. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 6;16(15):2807. doi: 10.3390/ijerph16152807.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Adeela Arif
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .