- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05651568
Effect van periodieke weerstandstraining en intensieve training op BMI en QOL bij PCOS
Vergelijking van periodieke weerstandstraining en intervaltraining met hoge intensiteit op de Body Mass Index en kwaliteit van polycysteus ovariumsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Polycysteus-ovariumsyndroom (PCOS) is een hormonale aandoening die het meest voorkomt bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Een aantal kleine met vloeistof gevulde zakjes gevormd in de eierstokken, wat resulteert in het falen van de eicelafgifte. Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een endocrien probleem dat wordt gekenmerkt door de polycysteuze eierstokken, menstruatieproblemen, onvruchtbaarheid, stofwisselingsstoornissen, psychische problemen, verhoogde androgenen, hirsutisme, acne en obesitas. PCOS veroorzaakt ook psychische stoornissen zoals depressie, angst, een slecht lichaamsbeeld, een laag zelfbeeld en een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Er zijn enkele goed gecontroleerde gerandomiseerde klinische onderzoeken uitgevoerd om de effecten van een oefenprogramma bij vrouwen met PCOS te evalueren. Er zijn veel gunstige effecten van oefeningen die de fysieke fitheid, lichaamssamenstelling en cardiovasculaire, hormonale, reproductieve en psychologische resultaten verbeteren. Het trainingsprogramma voor periodisering omvat een periode van actieve rust die spieraanpassingen mogelijk maakt door middel van variabele intensiteit, volume en rust. Het voordeel van periodisering is dat het overtrainingssymptomen zoals spierstijfheid, spierpijn, verstuiking, verrekking, mogelijk letsel en verminderde prestatie voorkomt. Intervaltraining met hoge intensiteit is effectief bij het verlagen van de body mass index en het verbeteren van de lichaamssamenstelling bij vrouwen met PCOS.
De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Mohsin-herdenkingsziekenhuis in Faisalabad. Deze studie zal worden voltooid in een tijdsduur van tien maanden na goedkeuring van de synopsis en er zal een handige steekproeftechniek worden gebruikt. In totaal worden vierentwintig proefpersonen willekeurig toegewezen door middel van een loterijmethode in twee groepen. Groep A krijgt periodieke weerstandstraining en groep B krijgt intervaltraining met hoge intensiteit. Beide groepen zullen een opwarm- en afkoelperiode van tien minuten loopbandtraining uitvoeren. Bij aanvang en na 8 weken behandeling zullen gegevens van alle deelnemers worden verzameld met behulp van de BMI- en WHO-QOL BREF-vragenlijst. Na beoordeling van de normaliteit worden de gegevens geanalyseerd met behulp van een parametrische of niet-parametrische test met behulp van SPSS-25.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 20-35 jaar Ongehuwde vrouwen Gediagnosticeerde patiënten met PCOS Alle vrouwen die minder lichamelijk actief zijn of een sedentaire levensstijl hebben. BMI>25kg/m2 (overgewicht obesitas)
Uitsluitingscriteria:
Gebruik van hormonale anticonceptiva. Diabetes Hypertensie Schildklieraandoening Ziekte van Cush Elke lichamelijke handicap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Periodieke weerstandstraining
Het bestaat uit patiënten die gedurende 8 weken een periodieke weerstandstraining krijgen van 3 sessies per week.
Weerstandstraining is uitgevoerd volgens het FITT-principe en volgens de ACSM-aanbeveling.
|
Het bestaat uit patiënten die gedurende 8 weken een periodieke weerstandstraining krijgen van 3 sessies per week. Weerstandstraining is uitgevoerd volgens het FITT-principe en volgens de ACSM-aanbeveling. Frequentie: Drie dagen in een week Intensiteit: 60% intensiteit met één herhalingsmaximum en 10% intensiteit werden elke twee weken toegevoegd.4 sets en 8-12 herhalingen volgens ACSM-criteria. Na elke set is er 60 seconden rust en na elke oefening 120 seconden. Type: Er werden 8 soorten weerstandsoefeningen uitgevoerd. Er waren 4 sets van elke oefening met 8 tot 12 herhalingen. Deze oefeningen zijn smith press, sitting press, squat, lieg dumbbell leg curls, leg extension, leg press, standing barbell, lieg barbell en sit ups. Tijd: 40 minuten per sessie. |
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Het bestaat uit patiënten die intervaltraining met hoge intensiteit zullen krijgen, 3 sessies per week gedurende 8 weken gedurende 30-35 minuten.
|
Het bestaat uit patiënten die 3 sessies per week gedurende 8 weken gedurende 30 tot 35 minuten intervaltraining met hoge intensiteit zullen krijgen. Actieve fase: twee wekelijkse sessies van vier keer vier minuten bij 90-95% van de individuele hartslagmaximum, gescheiden door drie minuten actieve rustperiode en één wekelijkse sessie van tien keer één minuut met maximale intensiteit, gescheiden door één minuut actieve rust . De trainingsmodus is loopband of buiten wandelen/hardlopen of fietsen (zelf gekozen). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 8e week
|
Body mass index is een screeningsinstrument dat is afgeleid van het gewicht en de lengte van een persoon.
Het is een eenvoudige numerieke maat voor de dikte of dunheid van een onderwerp.
Berekende waarden helpen bij het bepalen of een persoon ondergewicht, normaal gewicht of overgewicht heeft.
Body mass index gebruikt om gemiddelde sedentaire (fysiek inactieve) populaties te classificeren, met een gemiddelde lichaamssamenstelling.
Body Mass Index is een eenvoudige berekening met behulp van iemands lengte en gewicht.
De formule is BMI = kg/m2 waarbij kg het gewicht van een persoon is in kilogrammen en m2 de lengte in meters in het kwadraat.
Een BMI van 25,0 of meer is overgewicht, terwijl het gezonde bereik 18,5 tot 24,9 is.
|
8e week
|
|
WHO kwaliteit van leven Bref
Tijdsspanne: 8e week
|
De WHOQOL-BREF is een zelfrapportagevragenlijst van 26 items die bestaat uit 4 domeinen van kwaliteit van leven.
Lichamelijke gezondheid (7 items), psychische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en milieugezondheid (8 items); het bevat ook 2 items over de algehele kwaliteit van leven en de algemene gezondheid.
|
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Christodoulopoulou V, Trakakis E, Pergialiotis V, Peppa M, Chrelias C, Kassanos D, Papantoniou N. Clinical and Biochemical Characteristics in PCOS Women With Menstrual Abnormalities. J Family Reprod Health. 2016 Dec;10(4):184-190.
- Venkatesh SS, Ferreira T, Benonisdottir S, Rahmioglu N, Becker CM, Granne I, Zondervan KT, Holmes MV, Lindgren CM, Wittemans LBL. Obesity and risk of female reproductive conditions: A Mendelian randomisation study. PLoS Med. 2022 Feb 1;19(2):e1003679. doi: 10.1371/journal.pmed.1003679. eCollection 2022 Feb. Erratum In: PLoS Med. 2022 Sep 2;19(9):e1004095.
- Jobanputra H, Pawar V, Guhe A, Kalambe SRNM, Chaudhary A. Polycystic Ovarian Syndrome with Physical Therapy Management and A Proof-Primarily Based Totally Evaluation Article for Exercise in Pcos. NVEO-NATURAL VOLATILES & ESSENTIAL OILS Journal| NVEO. 2021:1370-81.
- Clemente-Suarez VJ, Ramos-Campo DJ. Effectiveness of Reverse vs. Traditional Linear Training Periodization in Triathlon. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 6;16(15):2807. doi: 10.3390/ijerph16152807.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte
- Ovariële cysten
- Cysten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Polycysteus ovarium syndroom
- Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Adeela Arif
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .