- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05651568
Wpływ okresowego treningu oporowego i treningu o wysokiej intensywności na BMI i QOL w PCOS
Porównanie okresowego treningu oporowego i treningu interwałowego o wysokiej intensywności na wskaźnik masy ciała i jakość w zespole policystycznych jajników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół policystycznych jajników (PCOS) to zaburzenie hormonalne, które najczęściej występuje u kobiet w wieku rozrodczym. W jajnikach tworzy się wiele małych, wypełnionych płynem woreczków, co skutkuje niepowodzeniem uwolnienia komórki jajowej. Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest problemem endokrynologicznym, który charakteryzuje się zespołem policystycznych jajników, problemami menstruacyjnymi, niepłodnością, zaburzeniami metabolicznymi, problemami psychologicznymi, podwyższonym poziomem androgenów, hirsutyzmem, trądzikiem i otyłością. PCOS powoduje również zaburzenia psychiczne, do których należą depresja, lęk, zły obraz własnego ciała, niska samoocena i obniżona jakość życia związana ze zdrowiem. Przeprowadzono kilka dobrze kontrolowanych, randomizowanych badań klinicznych w celu oceny efektów programu ćwiczeń fizycznych u kobiet z PCOS. Istnieje wiele korzystnych efektów ćwiczeń poprawiających sprawność fizyczną, skład ciała, układ sercowo-naczyniowy, hormonalny, rozrodczy i psychiczny. Program treningowy periodyzacji obejmuje okres aktywnego wypoczynku, który umożliwia adaptację mięśni poprzez zmienną intensywność, objętość i odpoczynek. Zaletą periodyzacji jest zapobieganie objawom przetrenowania, takim jak sztywność mięśni, bolesność mięśni, skręcenie, nadwyrężenie, ewentualna kontuzja i spadek wydolności. Trening interwałowy o wysokiej intensywności skutecznie zmniejsza wskaźnik masy ciała i poprawia skład ciała u kobiet z PCOS.
Badanie będzie randomizowaną próbą kliniczną i zostanie przeprowadzone w szpitalu Mohsin Memorial Faisalabad. Badanie to zostanie zakończone w ciągu dziesięciu miesięcy od zatwierdzenia streszczenia i zostanie zastosowana dogodna technika doboru próby. W sumie dwadzieścia cztery osoby zostaną losowo przydzielone metodą losowania do dwóch grup. Grupa A otrzyma okresowy trening oporowy, a grupa B otrzyma trening interwałowy o wysokiej intensywności. Obie grupy wykonają dziesięciominutowy okres rozgrzewki i wyciszenia na bieżni. Dane zostaną zebrane od wszystkich uczestników na początku leczenia i po 8 tygodniach leczenia za pomocą kwestionariusza BMI i WHO-QOL BREF. Po ocenie normalności dane zostaną przeanalizowane przy użyciu testu parametrycznego lub nieparametrycznego przy użyciu SPSS-25.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 20-35 lat Kobiety niezamężne Pacjentki z rozpoznaniem PCOS Wszystkie kobiety mniej aktywne fizycznie lub prowadzące siedzący tryb życia. BMI>25kg/m2 (nadwaga otyłość)
Kryteria wyłączenia:
Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Cukrzyca Nadciśnienie tętnicze Choroba tarczycy Choroba Cushinga Jakakolwiek niepełnosprawność fizyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okresowy trening oporowy
Składa się z pacjentów, którzy będą przechodzić okresowy trening oporowy 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
Trening oporowy został przeprowadzony zgodnie z zasadą FITT oraz zaleceniami ACSM.
|
Składa się z pacjentów, którzy będą przechodzić okresowy trening oporowy 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Trening oporowy został przeprowadzony zgodnie z zasadą FITT oraz zaleceniami ACSM. Częstotliwość: Trzy dni w tygodniu Intensywność: 60% intensywności z maksymalnie jednym powtórzeniem i 10% intensywności dodawano co dwa tygodnie.4 serie i 8-12 powtórzeń zgodnie z kryteriami ACSM. Po każdej serii będzie 60 sekund odpoczynku i 120 sekund po każdym ćwiczeniu. Rodzaj: Wykonano 8 rodzajów ćwiczeń oporowych. Każde ćwiczenie składało się z 4 serii po 8 do 12 powtórzeń. Te ćwiczenia to wyciskanie kowalskie, wyciskanie siedząc, przysiady, uginanie nóg z hantlami w pozycji leżącej, rozciąganie nóg, wyciskanie nóg, sztanga stojąca, sztanga leżąca i przysiady. Czas: 40 minut na sesję. |
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Składa się z pacjentów, którzy będą przechodzić trening interwałowy o wysokiej intensywności 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni przez 30-35 minut.
|
Składa się z pacjentów, którzy będą przechodzić trening interwałowy o wysokiej intensywności 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni przez 30 do 35 minut. Faza aktywna: Dwie cotygodniowe sesje trwające cztery razy po cztery minuty przy 90-95% indywidualnego maksymalnego tętna, oddzielone trzema minutami aktywnego odpoczynku i jedna cotygodniowa sesja dziesięć razy po jednej minucie z maksymalną intensywnością, oddzielone jedną minutą aktywnego odpoczynku . Tryb ćwiczeń to bieżnia lub spacer/bieganie na świeżym powietrzu lub jazda na rowerze (wybór własny). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Wskaźnik masy ciała to narzędzie przesiewowe wywodzące się z wagi i wzrostu osoby.
Jest to prosta numeryczna miara grubości lub szczupłości podmiotu.
Obliczone wartości pomagają określić, czy dana osoba ma niedowagę, normalną wagę lub nadwagę.
Wskaźnik masy ciała używany do klasyfikacji przeciętnych populacji prowadzących siedzący tryb życia (nieaktywnych fizycznie) o przeciętnym składzie ciała.
Wskaźnik masy ciała to proste obliczenie na podstawie wzrostu i wagi osoby.
Wzór to BMI = kg/m2, gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to jej wzrost w metrach do kwadratu.
BMI 25,0 lub więcej oznacza nadwagę, podczas gdy zdrowy zakres wynosi od 18,5 do 24,9.
|
8. tydzień
|
|
Jakość życia WHO Bref
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
WHOQOL-BREF jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 26 pozycji, składającym się z 4 domen jakości życia.
Zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiskowe (8 pozycji); zawiera również 2 pozycje dotyczące ogólnej jakości życia i ogólnego stanu zdrowia.
|
8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Christodoulopoulou V, Trakakis E, Pergialiotis V, Peppa M, Chrelias C, Kassanos D, Papantoniou N. Clinical and Biochemical Characteristics in PCOS Women With Menstrual Abnormalities. J Family Reprod Health. 2016 Dec;10(4):184-190.
- Venkatesh SS, Ferreira T, Benonisdottir S, Rahmioglu N, Becker CM, Granne I, Zondervan KT, Holmes MV, Lindgren CM, Wittemans LBL. Obesity and risk of female reproductive conditions: A Mendelian randomisation study. PLoS Med. 2022 Feb 1;19(2):e1003679. doi: 10.1371/journal.pmed.1003679. eCollection 2022 Feb. Erratum In: PLoS Med. 2022 Sep 2;19(9):e1004095.
- Jobanputra H, Pawar V, Guhe A, Kalambe SRNM, Chaudhary A. Polycystic Ovarian Syndrome with Physical Therapy Management and A Proof-Primarily Based Totally Evaluation Article for Exercise in Pcos. NVEO-NATURAL VOLATILES & ESSENTIAL OILS Journal| NVEO. 2021:1370-81.
- Clemente-Suarez VJ, Ramos-Campo DJ. Effectiveness of Reverse vs. Traditional Linear Training Periodization in Triathlon. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 6;16(15):2807. doi: 10.3390/ijerph16152807.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zespół policystycznych jajników
- Zespół
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Adeela Arif
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .