- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05651568
Влияние периодических тренировок с отягощениями и тренировок высокой интенсивности на ИМТ и качество жизни при СПКЯ
Сравнение периодических тренировок с отягощениями и высокоинтенсивных интервальных тренировок по индексу массы тела и качеству при синдроме поликистозных яичников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — это гормональное расстройство, которое чаще всего встречается у женщин детородного возраста. В яичниках образуется множество мелких заполненных жидкостью мешочков, что приводит к нарушению выхода яйцеклеток. Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) представляет собой эндокринную проблему, которая характеризуется поликистозом яичников, нарушениями менструального цикла, бесплодием, нарушением обмена веществ, психологическими проблемами, повышенным уровнем андрогенов, гирсутизмом, акне и ожирением. СПКЯ также вызывает психологические расстройства, которые включают депрессию, тревогу, плохое представление о собственном теле, низкую самооценку и снижение качества жизни, связанного со здоровьем. Было проведено несколько хорошо контролируемых рандомизированных клинических исследований для оценки эффективности программы тренировок у женщин с СПКЯ. Есть много полезных эффектов упражнений, которые улучшают физическую форму, состав тела, сердечно-сосудистые, гормональные, репродуктивные и психологические результаты. Тренировочная программа периодизации включает в себя период активного отдыха, который позволяет мышцам адаптироваться за счет переменной интенсивности, объема и отдыха. Преимущество периодизации заключается в том, что она предотвращает симптомы перетренированности, такие как ригидность мышц, болезненность мышц, растяжение связок, напряжение, возможные травмы и снижение работоспособности. Интервальные тренировки высокой интенсивности эффективны для снижения индекса массы тела и улучшения состава тела у женщин с СПКЯ.
Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием и будет проводиться в мемориальной больнице Мохсина в Фейсалабаде. Это исследование будет завершено в течение десяти месяцев после утверждения синопсиса, и будет использован удобный метод выборки. Всего двадцать четыре субъекта будут распределены случайным образом методом лотереи на две группы. Группа А будет проходить периодическую тренировку с отягощениями, а группа Б — интервальную тренировку высокой интенсивности. Обе группы выполняют десятиминутный период разминки и заминки на беговой дорожке. Данные будут собираться у всех участников в начале исследования и через 8 недель лечения с использованием опросника ИМТ и WHO-QOL BREF. После оценки нормальности данные будут проанализированы с помощью параметрического или непараметрического теста с использованием SPSS-25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- PSRD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 20 до 35 лет Незамужние женщины Больные с диагнозом СПКЯ Все женщины, которые мало физически активны или ведут малоподвижный образ жизни. ИМТ>25 кг/м2 (избыточный вес, ожирение)
Критерий исключения:
Использование гормональных контрацептивов. Диабет Гипертония Болезнь щитовидной железы Болезнь Кушинга Любая инвалидность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Периодические тренировки с отягощениями
Он состоит из пациентов, которые будут получать периодические тренировки с отягощениями 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Тренировки с отягощениями проводились в соответствии с принципом FITT и рекомендациями ACSM.
|
Он состоит из пациентов, которые будут получать периодические тренировки с отягощениями 3 раза в неделю в течение 8 недель. Тренировки с отягощениями проводились в соответствии с принципом FITT и рекомендациями ACSM. Частота: Три дня в неделю Интенсивность: Каждые две недели добавлялась интенсивность 60 % с одним максимальным повторением и интенсивностью 10 %4. подходов и 8-12 повторений в соответствии с критериями ACSM. Отдых 60 секунд после каждого подхода и 120 секунд после каждого упражнения. Тип: Было выполнено 8 видов силовых упражнений. В каждом упражнении было по 4 подхода по 8-12 повторений. Эти упражнения включают жим Смита, жим сидя, приседания, сгибание ног с гантелями лежа, разгибание ног, жим ногами, стоя штангу, лежа штангу и приседания. Время: 40 минут за сеанс. |
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Он состоит из пациентов, которые будут получать высокоинтенсивные интервальные тренировки 3 раза в неделю в течение 8 недель по 30-35 минут.
|
Он состоит из пациентов, которые будут получать высокоинтенсивные интервальные тренировки 3 раза в неделю в течение 8 недель по 30-35 минут. Активная фаза: два занятия в неделю по четыре раза по четыре минуты при 90-95% индивидуального максимума частоты сердечных сокращений, разделенные тремя минутами активного периода отдыха, и одно еженедельное занятие десять раз по одной минуте с максимальной интенсивностью, разделенные одной минутой активного отдыха. . Режим упражнений будет следующим: беговая дорожка, ходьба/бег на свежем воздухе или езда на велосипеде (выбирается самостоятельно). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 8 неделя
|
Индекс массы тела — это инструмент скрининга, основанный на весе и росте человека.
Это простая числовая мера толщины или худобы субъекта.
Расчетные значения помогают определить, имеет ли человек недостаточный, нормальный или избыточный вес.
Индекс массы тела используется для классификации среднего малоподвижного (физически неактивного) населения со средним составом тела.
Индекс массы тела — это простой расчет с использованием роста и веса человека.
Формула ИМТ = кг/м2, где кг — это вес человека в килограммах, а м2 — его рост в квадратных метрах.
ИМТ 25,0 и более свидетельствует об избыточном весе, в то время как нормальный диапазон составляет от 18,5 до 24,9.
|
8 неделя
|
|
ВОЗ качество жизни Bref
Временное ограничение: 8 неделя
|
WHOQOL-BREF представляет собой анкету для самоотчетов из 26 пунктов, состоящую из 4 областей качества жизни.
физическое здоровье (7 баллов), психологическое здоровье (6 баллов), социальные отношения (3 балла) и здоровье окружающей среды (8 баллов); он также содержит 2 элемента общего качества жизни и общего состояния здоровья.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Christodoulopoulou V, Trakakis E, Pergialiotis V, Peppa M, Chrelias C, Kassanos D, Papantoniou N. Clinical and Biochemical Characteristics in PCOS Women With Menstrual Abnormalities. J Family Reprod Health. 2016 Dec;10(4):184-190.
- Venkatesh SS, Ferreira T, Benonisdottir S, Rahmioglu N, Becker CM, Granne I, Zondervan KT, Holmes MV, Lindgren CM, Wittemans LBL. Obesity and risk of female reproductive conditions: A Mendelian randomisation study. PLoS Med. 2022 Feb 1;19(2):e1003679. doi: 10.1371/journal.pmed.1003679. eCollection 2022 Feb. Erratum In: PLoS Med. 2022 Sep 2;19(9):e1004095.
- Jobanputra H, Pawar V, Guhe A, Kalambe SRNM, Chaudhary A. Polycystic Ovarian Syndrome with Physical Therapy Management and A Proof-Primarily Based Totally Evaluation Article for Exercise in Pcos. NVEO-NATURAL VOLATILES & ESSENTIAL OILS Journal| NVEO. 2021:1370-81.
- Clemente-Suarez VJ, Ramos-Campo DJ. Effectiveness of Reverse vs. Traditional Linear Training Periodization in Triathlon. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 6;16(15):2807. doi: 10.3390/ijerph16152807.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Adeela Arif
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .