- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05651568
Jaksotetun vastusharjoittelun ja korkean intensiteetin harjoittelun vaikutus painoindeksiin ja elämänlaatuun PCOS:ssä
Jaksottaisen vastusharjoittelun ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vertailu kehon massaindeksin ja munasarjojen monirakkulatautien laadun suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen polykystinen oireyhtymä (PCOS) on hormonaalinen häiriö, joka on yleisin hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Munasarjoihin muodostui useita pieniä nesteellä täytettyjä pusseja, jotka johtavat munasolujen vapautumisen epäonnistumiseen. Polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS) on endokriininen ongelma, jolle ovat ominaisia munasarjojen monirakkulat, kuukautiskierron ongelmat, hedelmättömyys, aineenvaihduntahäiriöt, psyykkiset ongelmat, kohonneet androgeenit, hirsutismi, akne ja liikalihavuus. PCOS aiheuttaa myös psyykkisiä häiriöitä, joita ovat masennus, ahdistuneisuus, huono kehonkuva, huono itsetunto ja heikentynyt terveyteen liittyvä elämänlaatu. Joitakin hyvin kontrolloituja satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia on suoritettu arvioimaan harjoitteluohjelman vaikutuksia naisilla, joilla on PCOS. Harjoituksilla on monia hyödyllisiä vaikutuksia, jotka parantavat fyysistä kuntoa, kehon koostumusta sekä sydän- ja verisuoni-, hormonaali-, lisääntymis- ja psyykkisiä tuloksia. Periodisointiharjoitteluohjelma sisältää aktiivisen lepojakson, joka mahdollistaa lihasten mukautumisen vaihtelevan intensiteetin, volyymin ja levon kautta. Perioisoinnin etuna on, että se estää liikaharjoittelun oireita, kuten lihasjäykkyyttä, lihaskipua, nyrjähdystä, rasitusta, mahdollisia vammoja ja suorituskyvyn heikkenemistä. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu vähentää tehokkaasti kehon massaindeksiä ja parantaa kehon koostumusta PCOS-potilailla.
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja se suoritetaan Mohsinin muistosairaalassa Faisalabadissa. Tämä tutkimus valmistuu kymmenen kuukauden kuluessa tiivistelmän hyväksymisestä, ja siinä käytetään kätevää näytteenottotekniikkaa. Yhteensä kaksikymmentäneljä koehenkilöä jaetaan satunnaisesti arpajaismenetelmällä kahteen ryhmään. Ryhmä A saa määräaikaisen vastustusharjoittelun ja ryhmä B korkean intensiteetin intervalliharjoittelun. Molemmissa ryhmissä suoritetaan kymmenen minuutin juoksumattoharjoittelun lämmittely- ja jäähtymisjakso. Tiedot kerätään kaikilta osallistujilta lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen käyttämällä BMI- ja WHO-QOL BREF -kyselylomaketta. Normaaliuden arvioinnin jälkeen data analysoidaan parametrisella tai ei-parametrisella testillä SPSS-25:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 20-35 vuotta Naimattomat naiset PCOS-potilaat Kaikki naiset, jotka ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia tai joilla on istuva elämäntapa. BMI > 25kg/m2 (ylipainoinen lihava)
Poissulkemiskriteerit:
Hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö. Diabetes Hypertensio Kilpirauhasen sairaus Cushingin tauti Mikä tahansa fyysinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajoittainen vastustusharjoittelu
Se koostuu potilaista, jotka saavat määräaikaista vastustuskykyä 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Vastusharjoittelu on suoritettu FITT-periaatteen ja ACSM:n suosituksen mukaisesti.
|
Se koostuu potilaista, jotka saavat määräaikaista vastustuskykyä 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Vastusharjoittelu on suoritettu FITT-periaatteen ja ACSM:n suosituksen mukaisesti. Taajuus: Kolme päivää viikossa Intensiteetti: Kahden viikon välein lisättiin 60 % intensiteetti ja yksi toisto maksimi ja 10 % intensiteetti.4 sarjat ja 8-12 toistoa ACSM-kriteerien mukaisesti. Jokaisen sarjan jälkeen on 60 sekuntia ja jokaisen harjoituksen jälkeen 120 sekuntia. Tyyppi: Tehtiin 8 erilaista vastustusharjoitusta. Jokaisessa harjoituksessa oli 4 sarjaa 8-12 toistolla. Näitä harjoituksia ovat smith press, istuinpunnerrus, kyykky, makuukäsipaino jalkojen kiharat, jalkojen ojennus, jalkapunnerrus, seisomatanko, makuutanko ja istumanousut. Aika: 40 minuuttia per istunto. |
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Se koostuu potilaista, jotka saavat korkean intensiteetin intervalliharjoitusta 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan 30-35 minuutin ajan.
|
Se koostuu potilaista, jotka saavat korkean intensiteetin intervalliharjoitusta 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan 30-35 minuutin ajan. Aktiivinen vaihe: Kaksi viikoittaista neljä kertaa 4 minuutin istuntoa 90-95 %:lla henkilökohtaisesta sykkeen maksimiarvosta, erotettuina kolmen minuutin aktiivisella lepojaksolla ja yksi viikoittainen kymmenen kertaa yhden minuutin istunto maksimaalisella intensiteetillä, joita erottaa yksi minuutti aktiivista lepoa . Harjoitustila on juoksumatto tai ulkona kävely/juoksu tai pyöräily (itse valittu). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Painoindeksi on seulontatyökalu, joka on johdettu henkilön painosta ja pituudesta.
Se on yksinkertainen numeerinen mitta kohteen paksuudesta tai ohuuudesta.
Lasketut arvot auttavat määrittämään, onko henkilö alipainoinen, normaalipainoinen vai ylipainoinen.
Painoindeksiä käytetään keskimääräisen istuvan (fyysisesti inaktiivisen) väestön luokittelemiseen, joilla on keskimääräinen kehon koostumus.
Painoindeksi on yksinkertainen laskenta, jossa käytetään henkilön pituutta ja painoa.
Kaava on BMI = kg/m2 jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on pituus metreinä neliöitynä.
BMI 25,0 tai enemmän on ylipainoa, kun taas terveellinen vaihteluväli on 18,5-24,9.
|
8. viikko
|
|
WHO:n elämänlaatu Bref
Aikaikkuna: 8. viikko
|
WHOQOL-BREF on 26 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu neljästä elämänlaadun osa-alueesta.
Fyysinen terveys (7 kohdetta), henkinen terveys (6 kohdetta), sosiaaliset suhteet (3 kohdetta) ja ympäristöterveys (8 kohdetta); se sisältää myös 2 osaa yleisestä elämänlaadusta ja yleisestä terveydestä.
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Christodoulopoulou V, Trakakis E, Pergialiotis V, Peppa M, Chrelias C, Kassanos D, Papantoniou N. Clinical and Biochemical Characteristics in PCOS Women With Menstrual Abnormalities. J Family Reprod Health. 2016 Dec;10(4):184-190.
- Venkatesh SS, Ferreira T, Benonisdottir S, Rahmioglu N, Becker CM, Granne I, Zondervan KT, Holmes MV, Lindgren CM, Wittemans LBL. Obesity and risk of female reproductive conditions: A Mendelian randomisation study. PLoS Med. 2022 Feb 1;19(2):e1003679. doi: 10.1371/journal.pmed.1003679. eCollection 2022 Feb. Erratum In: PLoS Med. 2022 Sep 2;19(9):e1004095.
- Jobanputra H, Pawar V, Guhe A, Kalambe SRNM, Chaudhary A. Polycystic Ovarian Syndrome with Physical Therapy Management and A Proof-Primarily Based Totally Evaluation Article for Exercise in Pcos. NVEO-NATURAL VOLATILES & ESSENTIAL OILS Journal| NVEO. 2021:1370-81.
- Clemente-Suarez VJ, Ramos-Campo DJ. Effectiveness of Reverse vs. Traditional Linear Training Periodization in Triathlon. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 6;16(15):2807. doi: 10.3390/ijerph16152807.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Adeela Arif
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .