- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05651568
Effekt af periodiseret modstandstræning og højintensitetstræning på BMI og QOL i PCOS
Sammenligning af periodiseret modstandstræning og højintensiv intervaltræning på kropsmasseindeks og kvalitet af polycystisk ovariesyndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en hormonel lidelse, som er mest almindelig hos kvinder i fertil alder. Et antal små væskefyldte sække dannes i æggestokkene, som resulterer i svigt af ægfrigivelsen. Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er et endokrint problem, som er karakteriseret ved de polycystiske ovarier, menstruationsproblemer, infertilitet, stofskifteforstyrrelser, psykologiske problemer, forhøjede androgener, hirsutisme, acne og fedme. PCOS forårsager også psykologiske lidelser, som omfatter depression, angst, dårligt kropsbillede, lavt selvværd og nedsat sundhedsrelateret livskvalitet. Nogle velkontrollerede, randomiserede kliniske undersøgelser er blevet udført for at evaluere effekterne af træningsprogram hos kvinder med PCOS. Der er mange gavnlige effekter af øvelser, som forbedrer fysisk kondition, kropssammensætning og kardiovaskulære, hormonelle, reproduktive og psykologiske resultater. Periodiseringstræningsprogram involverer en periode med aktiv hvile, som tillader muskeltilpasninger gennem variabel intensitet, volumen og hvile. Fordelen ved periodisering er, at det forhindrer overtræningssymptomer som muskelstivhed, muskelømhed, forstuvning, belastning, mulig skade og nedsat præstationsevne. Højintensiv intervaltræning er effektiv til at reducere body mass index og forbedre kropssammensætning hos kvinder med PCOS.
Undersøgelsen vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført på Mohsin Memorial Hospital Faisalabad. Denne undersøgelse vil blive afsluttet med en varighed på ti måneder efter godkendelsen af synopsis og praktisk prøvetagningsteknik vil blive brugt. I alt fireogtyve emner vil blive tildelt tilfældigt ved at bruge lotterimetoden i to grupper. Gruppe A vil modtage periodisk modstandstræning og gruppe B vil modtage intervaltræning med høj intensitet. Opvarmnings- og nedkølingsperiode på ti minutters løbebåndstræning vil blive udført af begge grupper. Data vil blive indsamlet fra alle deltagere ved baseline og efter 8 ugers behandling ved at bruge BMI og WHO-QOL BREF-spørgeskema. Efter vurdering af normaliteten vil data blive analyseret ved hjælp af parametrisk eller ikke-parametrisk test ved hjælp af SPSS-25.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder mellem 20-35 år Ugifte kvinder Diagnosticerede patienter med PCOS Alle kvinder, der er mindre fysisk aktive eller har stillesiddende livsstil. BMI>25 kg/m2 (overvægtig fede)
Ekskluderingskriterier:
Brug af hormonelle præventionsmidler. Diabetes Hypertension Skjoldbruskkirtelsygdom Cushings sygdom Enhver fysisk funktionsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Periodiseret modstandstræning
Den består af patienter, som vil modtage periodisk modstandstræning 3 sessioner om ugen i 8 uger.
Modstandstræning er blevet udført i henhold til FITT-princippet og i henhold til ACSM-anbefaling.
|
Den består af patienter, som vil modtage periodisk modstandstræning 3 sessioner om ugen i 8 uger. Modstandstræning er blevet udført i henhold til FITT-princippet og i henhold til ACSM-anbefaling. Frekvens: Tre dage på en uge Intensitet: 60 % intensitet med maksimalt én gentagelse og 10 % intensitet blev tilføjet hver de to uger.4 sæt og 8-12 rep ifølge ACSM kriterier. Der vil være hvile på 60 sekunder efter hvert sæt og 120 sekunder efter hver øvelse. Type: Der blev udført 8 typer modstandsøvelser. Der var 4 sæt af hver øvelse med 8 til 12 gentagelser. Disse øvelser er smithpress, siddende presse, squat, liggende håndvægtsbenkrøller, benforlængelse, benpres, stående vægtstang, liggende vægtstang og sit ups. Tid: 40 minutter pr session. |
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Den består af patienter, som vil modtage højintensiv intervaltræning 3 sessioner om ugen i 8 uger i 30-35 minutter.
|
Den består af patienter, der vil modtage høj intensitet intervaltræning 3 sessioner om ugen i 8 uger i 30 til 35 minutter. Aktiv fase: To ugentlige sessioner af fire gange fire minutter ved 90-95 % af den individuelle maksimale puls, adskilt af tre minutters aktiv hvileperiode og en ugentlig session af ti gange et minut med maksimal intensitet, adskilt af et minuts aktiv hvile. . Træningstilstanden vil være løbebånd eller udendørs gå/løb eller cykling (selvvalgt). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 8. uge
|
Body mass index er et screeningsværktøj udledt af en persons vægt og højde.
Det er et simpelt numerisk mål for et emnes tykkelse eller tyndhed.
Beregnede værdier hjælper med at bestemme, om en person er undervægtig, normalvægtig eller overvægtig.
Body mass index bruges til at klassificere gennemsnitlige stillesiddende (fysisk inaktive) populationer med en gennemsnitlig kropssammensætning.
Body Mass Index er en simpel beregning, der bruger en persons højde og vægt.
Formlen er BMI = kg/m2, hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er deres højde i meter i kvadrat.
Et BMI på 25,0 eller mere er overvægtig, mens det sunde område er 18,5 til 24,9.
|
8. uge
|
|
WHO livskvalitet Bref
Tidsramme: 8. uge
|
WHOQOL-BREF er et 26 punkters selvrapporteringsspørgeskema bestående af 4 livskvalitetsdomæner.
Fysisk sundhed (7 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (3 elementer) og miljømæssig sundhed (8 elementer); den indeholder også 2 elementer af generel QOL og generel sundhed.
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Christodoulopoulou V, Trakakis E, Pergialiotis V, Peppa M, Chrelias C, Kassanos D, Papantoniou N. Clinical and Biochemical Characteristics in PCOS Women With Menstrual Abnormalities. J Family Reprod Health. 2016 Dec;10(4):184-190.
- Venkatesh SS, Ferreira T, Benonisdottir S, Rahmioglu N, Becker CM, Granne I, Zondervan KT, Holmes MV, Lindgren CM, Wittemans LBL. Obesity and risk of female reproductive conditions: A Mendelian randomisation study. PLoS Med. 2022 Feb 1;19(2):e1003679. doi: 10.1371/journal.pmed.1003679. eCollection 2022 Feb. Erratum In: PLoS Med. 2022 Sep 2;19(9):e1004095.
- Jobanputra H, Pawar V, Guhe A, Kalambe SRNM, Chaudhary A. Polycystic Ovarian Syndrome with Physical Therapy Management and A Proof-Primarily Based Totally Evaluation Article for Exercise in Pcos. NVEO-NATURAL VOLATILES & ESSENTIAL OILS Journal| NVEO. 2021:1370-81.
- Clemente-Suarez VJ, Ramos-Campo DJ. Effectiveness of Reverse vs. Traditional Linear Training Periodization in Triathlon. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 6;16(15):2807. doi: 10.3390/ijerph16152807.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Adeela Arif
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .