- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05651568
Effet de l'entraînement en résistance périodique et de l'entraînement à haute intensité sur l'IMC et la qualité de vie dans le SOPK
Comparaison de l'entraînement en résistance périodique et de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur l'indice de masse corporelle et la qualité du syndrome des ovaires polykystiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble hormonal qui est le plus fréquent chez les femmes en âge de procréer. Un certain nombre de petits sacs remplis de liquide se forment dans les ovaires, ce qui entraîne un échec de la libération des ovules. Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un problème endocrinien qui se caractérise par des ovaires polykystiques, des problèmes menstruels, l'infertilité, des troubles métaboliques, des problèmes psychologiques, des androgènes élevés, l'hirsutisme, l'acné et l'obésité. Le SOPK provoque également des troubles psychologiques, notamment la dépression, l'anxiété, une mauvaise image corporelle, une faible estime de soi et une diminution de la qualité de vie liée à la santé. Certaines études cliniques randomisées bien contrôlées ont été menées pour évaluer les effets d'un programme d'entraînement physique chez les femmes atteintes du SOPK. Il existe de nombreux effets bénéfiques des exercices qui améliorent la forme physique, la composition corporelle et les résultats cardiovasculaires, hormonaux, reproductifs et psychologiques. Le programme d'entraînement de périodisation implique une période de repos actif qui permet des adaptations musculaires grâce à une intensité, un volume et un repos variables. L'avantage de la périodisation est qu'elle prévient les symptômes de surentraînement tels que la raideur musculaire, les douleurs musculaires, les entorses, les foulures, les blessures possibles et la diminution des performances. L'entraînement par intervalles à haute intensité est efficace pour réduire l'indice de masse corporelle et améliorer la composition corporelle chez les femmes atteintes du SOPK.
L'étude sera un essai clinique randomisé et sera menée à l'hôpital commémoratif Mohsin de Faisalabad. Cette étude sera achevée dans un délai de dix mois après l'approbation du synopsis et une technique d'échantillonnage pratique sera utilisée. Au total, vingt-quatre sujets seront répartis au hasard en utilisant la méthode de loterie en deux groupes. Le groupe A recevra un entraînement de résistance périodique et le groupe B recevra un entraînement par intervalles à haute intensité. Une période d'échauffement et de récupération de dix minutes d'entraînement sur tapis roulant sera effectuée par les deux groupes. Les données seront collectées auprès de tous les participants au départ et après 8 semaines de traitement en utilisant l'IMC et le questionnaire WHO-QOL BREF. Après avoir évalué la normalité, les données seront analysées à l'aide d'un test paramétrique ou non paramétrique à l'aide de SPSS-25.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Âge entre 20 et 35 ans Femmes non mariées Patientes diagnostiquées du SOPK Toutes les femmes qui sont moins actives physiquement ou qui ont un style de vie sédentaire. IMC>25kg/m2 (obèse en surpoids)
Critère d'exclusion:
Utilisation de contraceptifs hormonaux. Diabète Hypertension Maladie thyroïdienne Maladie de Cushing Tout handicap physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de résistance périodique
Il se compose de patients qui recevront un entraînement en résistance périodisé 3 séances par semaine pendant 8 semaines.
L'entraînement en résistance a été effectué conformément au principe FITT et aux recommandations de l'ACSM.
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Il se compose de patients qui recevront un entraînement en résistance périodisé 3 séances par semaine pendant 8 semaines. L'entraînement en résistance a été effectué conformément au principe FITT et aux recommandations de l'ACSM. La fréquence: Trois jours par semaine Intensité: Une intensité de 60 % avec une répétition maximum et une intensité de 10 % ont été ajoutées toutes les deux semaines.4 ensembles et 8-12 répétitions selon les critères ACSM. Il y aura un repos de 60 secondes après chaque série et de 120 secondes après chaque exercice. Taper: 8 types d'exercices de résistance ont été réalisés. Il y avait 4 séries de chaque exercice avec 8 à 12 répétitions. Ces exercices sont la presse forgeron, la presse assise, le squat, les flexions des jambes avec haltères allongés, l'extension des jambes, la presse pour les jambes, la barre debout, la barre allongée et les redressements assis. Temps: 40 minutes par séance. |
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Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Il se compose de patients qui recevront un entraînement par intervalles à haute intensité 3 séances par semaine pendant 8 semaines pendant 30 à 35 minutes.
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Il est composé de patients qui recevront un entraînement fractionné à haute intensité 3 séances par semaine pendant 8 semaines pendant 30 à 35 minutes. Phase active : deux séances hebdomadaires de quatre fois quatre minutes à 90-95 % de la fréquence cardiaque maximale individuelle, séparées par trois minutes de période de repos actif et une séance hebdomadaire de dix fois une minute à intensité maximale, séparées par une minute de repos actif . Le mode d'exercice sera tapis roulant ou marche/course en plein air ou vélo (auto-sélectionné). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: 8ème semaine
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L'indice de masse corporelle est un outil de dépistage dérivé du poids et de la taille d'une personne.
Il s'agit d'une simple mesure numérique de l'épaisseur ou de la minceur d'un sujet.
Les valeurs calculées aident à déterminer si une personne a un poids insuffisant, un poids normal ou un excès de poids.
Indice de masse corporelle utilisé pour classer les populations moyennes sédentaires (physiquement inactives), avec une composition corporelle moyenne.
L'indice de masse corporelle est un calcul simple utilisant la taille et le poids d'une personne.
La formule est IMC = kg/m2 où kg est le poids d'une personne en kilogrammes et m2 est sa taille en mètres au carré.
Un IMC de 25,0 ou plus est en surpoids, tandis que la fourchette saine est de 18,5 à 24,9.
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8ème semaine
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OMS qualité de vie Bref
Délai: 8ème semaine
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Le WHOQOL-BREF est un questionnaire d'auto-évaluation de 26 items composé de 4 domaines de qualité de vie.
Santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items) ; il contient également 2 éléments de qualité de vie globale et de santé générale.
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8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Christodoulopoulou V, Trakakis E, Pergialiotis V, Peppa M, Chrelias C, Kassanos D, Papantoniou N. Clinical and Biochemical Characteristics in PCOS Women With Menstrual Abnormalities. J Family Reprod Health. 2016 Dec;10(4):184-190.
- Venkatesh SS, Ferreira T, Benonisdottir S, Rahmioglu N, Becker CM, Granne I, Zondervan KT, Holmes MV, Lindgren CM, Wittemans LBL. Obesity and risk of female reproductive conditions: A Mendelian randomisation study. PLoS Med. 2022 Feb 1;19(2):e1003679. doi: 10.1371/journal.pmed.1003679. eCollection 2022 Feb. Erratum In: PLoS Med. 2022 Sep 2;19(9):e1004095.
- Jobanputra H, Pawar V, Guhe A, Kalambe SRNM, Chaudhary A. Polycystic Ovarian Syndrome with Physical Therapy Management and A Proof-Primarily Based Totally Evaluation Article for Exercise in Pcos. NVEO-NATURAL VOLATILES & ESSENTIAL OILS Journal| NVEO. 2021:1370-81.
- Clemente-Suarez VJ, Ramos-Campo DJ. Effectiveness of Reverse vs. Traditional Linear Training Periodization in Triathlon. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 6;16(15):2807. doi: 10.3390/ijerph16152807.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Adeela Arif
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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