- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05651568
Efecto del entrenamiento de resistencia periodizado y el entrenamiento de alta intensidad sobre el IMC y la calidad de vida en el SOP
Comparación del entrenamiento de resistencia periodizado y el entrenamiento de intervalos de alta intensidad sobre el índice de masa corporal y la calidad del síndrome de ovario poliquístico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno hormonal que es más común en mujeres en edad fértil. Se formaron varios sacos pequeños llenos de líquido en los ovarios, lo que da como resultado una falla en la liberación del óvulo. El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un problema endocrino que se caracteriza por ovarios poliquísticos, problemas menstruales, infertilidad, trastornos metabólicos, problemas psicológicos, andrógenos elevados, hirsutismo, acné y obesidad. El SOP también causa trastornos psicológicos que incluyen depresión, ansiedad, mala imagen corporal, baja autoestima y disminución de la calidad de vida relacionada con la salud. Se han realizado algunos estudios clínicos aleatorios bien controlados para evaluar los efectos del programa de entrenamiento físico en mujeres con SOP. Hay muchos efectos beneficiosos de los ejercicios que mejoran la condición física, la composición corporal y los resultados cardiovasculares, hormonales, reproductivos y psicológicos. El programa de entrenamiento de periodización implica un período de descanso activo que permite adaptaciones musculares a través de intensidades, volúmenes y descansos variables. La ventaja de la periodización es que previene los síntomas de sobreentrenamiento como rigidez muscular, dolor muscular, esguinces, distensiones, posibles lesiones y disminución del rendimiento. El entrenamiento de intervalos de alta intensidad es eficaz para reducir el índice de masa corporal y mejorar la composición corporal en mujeres con SOP.
El estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en el hospital conmemorativo de Mohsin Faisalabad. Este estudio se completará en un tiempo de duración de diez meses después de la aprobación de la sinopsis y se utilizará la técnica de muestreo conveniente. Un total de veinticuatro sujetos se asignarán aleatoriamente mediante el método de lotería en dos grupos. El grupo A recibirá entrenamiento de resistencia periodizado y el grupo B recibirá entrenamiento de intervalos de alta intensidad. Ambos grupos realizarán un período de calentamiento y enfriamiento de diez minutos de entrenamiento en cinta rodante. Se recopilarán datos de todos los participantes al inicio del estudio y después de 8 semanas de tratamiento mediante el uso del cuestionario BMI y WHO-QOL BREF. Después de evaluar la normalidad, los datos se analizarán mediante pruebas paramétricas o no paramétricas mediante SPSS-25.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- PSRD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 20-35 años Mujeres solteras Pacientes diagnosticadas de SOP Todas las mujeres que son menos activas físicamente o tienen un estilo de vida sedentario. IMC>25kg/m2 (sobrepeso obeso)
Criterio de exclusión:
Uso de anticonceptivos hormonales. Diabetes Hipertensión Enfermedad de la tiroides Enfermedad de Cushing Cualquier discapacidad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resistencia periodizado
Consiste en pacientes que recibirán entrenamiento de resistencia periodizado 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
El entrenamiento de resistencia se ha realizado de acuerdo con el principio FITT y según la recomendación del ACSM.
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Consiste en pacientes que recibirán entrenamiento de resistencia periodizado 3 sesiones por semana durante 8 semanas. El entrenamiento de resistencia se ha realizado de acuerdo con el principio FITT y según la recomendación del ACSM. Frecuencia: Tres días en una semana Intensidad: Se agregó 60% de intensidad con una repetición máxima y 10% de intensidad cada dos semanas.4 series y 8-12 repeticiones según los criterios del ACSM. Habrá un descanso de 60 segundos después de cada serie y 120 segundos después de cada ejercicio. Escribe: Se realizaron 8 tipos de ejercicios de resistencia. Hubo 4 series de cada ejercicio con 8 a 12 repeticiones. Estos ejercicios son Smith press, press sentado, sentadillas, flexiones de piernas con mancuernas acostado, extensión de piernas, press de piernas, barra de pie, barra con pesas acostado y abdominales. Tiempo: 40 minutos por sesión. |
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Consiste en pacientes que recibirán un entrenamiento interválico de alta intensidad 3 sesiones por semana durante 8 semanas durante 30-35 minutos.
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Consiste en pacientes que recibirán entrenamiento interválico de alta intensidad 3 sesiones por semana durante 8 semanas de 30 a 35 minutos. Fase activa: Dos sesiones semanales de cuatro veces cuatro minutos al 90-95% de la frecuencia cardíaca máxima individual, separadas por tres minutos de descanso activo y una sesión semanal de diez veces un minuto a máxima intensidad, separadas por un minuto de descanso activo . El modo de ejercicio será cinta de correr o caminata/carrera al aire libre o ciclismo (autoseleccionado). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Octava semana
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El índice de masa corporal es una herramienta de detección derivada del peso y la altura de una persona.
Es una medida numérica simple del grosor o delgadez de un sujeto.
Los valores calculados ayudan a determinar si una persona tiene bajo peso, peso normal o sobrepeso.
Índice de masa corporal utilizado para clasificar poblaciones sedentarias (físicamente inactivas) promedio, con una composición corporal promedio.
El índice de masa corporal es un cálculo simple que utiliza la altura y el peso de una persona.
La fórmula es IMC = kg/m2 donde kg es el peso de una persona en kilogramos y m2 es su altura en metros al cuadrado.
Un IMC de 25,0 o más indica sobrepeso, mientras que el rango saludable es de 18,5 a 24,9.
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Octava semana
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Calidad de vida de la OMS Bref
Periodo de tiempo: Octava semana
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El WHOQOL-BREF es un cuestionario de autoinforme de 26 ítems que consta de 4 dominios de calidad de vida.
Salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems); también contiene 2 elementos de calidad de vida general y salud general.
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Christodoulopoulou V, Trakakis E, Pergialiotis V, Peppa M, Chrelias C, Kassanos D, Papantoniou N. Clinical and Biochemical Characteristics in PCOS Women With Menstrual Abnormalities. J Family Reprod Health. 2016 Dec;10(4):184-190.
- Venkatesh SS, Ferreira T, Benonisdottir S, Rahmioglu N, Becker CM, Granne I, Zondervan KT, Holmes MV, Lindgren CM, Wittemans LBL. Obesity and risk of female reproductive conditions: A Mendelian randomisation study. PLoS Med. 2022 Feb 1;19(2):e1003679. doi: 10.1371/journal.pmed.1003679. eCollection 2022 Feb. Erratum In: PLoS Med. 2022 Sep 2;19(9):e1004095.
- Jobanputra H, Pawar V, Guhe A, Kalambe SRNM, Chaudhary A. Polycystic Ovarian Syndrome with Physical Therapy Management and A Proof-Primarily Based Totally Evaluation Article for Exercise in Pcos. NVEO-NATURAL VOLATILES & ESSENTIAL OILS Journal| NVEO. 2021:1370-81.
- Clemente-Suarez VJ, Ramos-Campo DJ. Effectiveness of Reverse vs. Traditional Linear Training Periodization in Triathlon. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 6;16(15):2807. doi: 10.3390/ijerph16152807.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Adeela Arif
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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