- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05651568
Efeito do treinamento de resistência periodizado e treinamento de alta intensidade no IMC e QV em SOP
Comparação entre o treinamento resistido periodizado e o treinamento intervalado de alta intensidade sobre o índice de massa corporal e a qualidade na síndrome dos ovários policísticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do ovário policístico (SOP) é um distúrbio hormonal que é mais comum em mulheres em idade fértil. Uma série de pequenos sacos cheios de líquido formados nos ovários, o que resulta na falha na liberação do óvulo. A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é um problema endócrino caracterizado por ovários policísticos, problemas menstruais, infertilidade, distúrbios metabólicos, problemas psicológicos, andrógenos elevados, hirsutismo, acne e obesidade. A SOP também causa distúrbios psicológicos que incluem depressão, ansiedade, má imagem corporal, baixa auto-estima e diminuição da qualidade de vida relacionada à saúde. Alguns estudos clínicos randomizados bem controlados foram conduzidos para avaliar os efeitos do programa de treinamento físico em mulheres com SOP. Existem muitos efeitos benéficos dos exercícios que melhoram a aptidão física, a composição corporal e os resultados cardiovasculares, hormonais, reprodutivos e psicológicos. Programa de treinamento de periodização envolve período de descanso ativo que permite adaptações musculares por meio de intensidade variável, volume e descanso. A vantagem da periodização é que ela evita sintomas de overtraining, como rigidez muscular, dor muscular, entorse, tensão, possível lesão e diminuição do desempenho. O treinamento intervalado de alta intensidade é eficaz na redução do índice de massa corporal e melhora da composição corporal em mulheres com SOP.
O estudo será um ensaio clínico randomizado e será conduzido no hospital memorial Mohsin Faisalabad. Este estudo será concluído no prazo de dez meses após a aprovação da sinopse e será utilizada a técnica de amostragem conveniente. No total, vinte e quatro indivíduos serão designados aleatoriamente usando o método de loteria em dois grupos. O grupo A receberá treinamento de resistência periodizado e o grupo B receberá treinamento intervalado de alta intensidade. Período de aquecimento e desaquecimento de dez minutos de treinamento em esteira será realizado por ambos os grupos. Os dados serão coletados de todos os participantes no início e após 8 semanas de tratamento usando o questionário de IMC e WHO-QOL BREF. Após avaliação da normalidade os dados serão analisados por meio de teste paramétrico ou não paramétrico por meio do SPSS-25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- PSRD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Idade entre 20-35 anos Mulheres solteiras Pacientes com diagnóstico de SOP Todas as mulheres menos ativas fisicamente ou com estilo de vida sedentário. IMC>25kg/m2 (obeso com sobrepeso)
Critério de exclusão:
Uso de anticoncepcionais hormonais. Diabetes Hipertensão Doença da tireoide Doença de Cushing Qualquer deficiência física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento resistido periodizado
É composto por pacientes que receberão treinamento resistido periodizado 3 sessões por semana durante 8 semanas.
O treinamento de resistência foi realizado de acordo com o princípio do FITT e conforme a recomendação do ACSM.
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É composto por pacientes que receberão treinamento resistido periodizado 3 sessões por semana durante 8 semanas. O treinamento de resistência foi realizado de acordo com o princípio do FITT e conforme a recomendação do ACSM. Frequência: Três dias em uma semana Intensidade: 60% de intensidade com uma repetição máxima e 10% de intensidade foram adicionados a cada duas semanas.4 séries e 8-12 repetições de acordo com os critérios do ACSM. Haverá descanso de 60 segundos após cada série e 120 segundos após cada exercício. Modelo: Foram realizados 8 tipos de exercícios resistidos. Foram 4 séries de cada exercício com 8 a 12 repetições. Esses exercícios são smith press, supino sentado, agachamento, flexão de perna com haltere deitado, extensão de perna, leg press, barra em pé, barra deitada e abdominais. Tempo: 40 minutos por sessão. |
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Consiste em pacientes que receberão treinamento intervalado de alta intensidade 3 sessões por semana durante 8 semanas por 30-35 minutos.
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É composto por pacientes que receberão treinamento intervalado de alta intensidade 3 sessões por semana durante 8 semanas durante 30 a 35 minutos. Fase ativa: Duas sessões semanais de quatro vezes quatro minutos a 90-95% da frequência cardíaca máxima individual, separadas por três minutos de período de descanso ativo e uma sessão semanal de dez vezes um minuto com intensidade máxima, separadas por um minuto de descanso ativo . O modo de exercício será esteira ou caminhada/corrida ao ar livre ou ciclismo (auto-selecionado). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: 8ª semana
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O índice de massa corporal é uma ferramenta de triagem derivada do peso e da altura de uma pessoa.
É uma medida numérica simples da espessura ou magreza de um sujeito.
Os valores calculados ajudam a determinar se uma pessoa está abaixo do peso, peso normal ou sobrepeso.
Índice de massa corporal usado para classificar populações sedentárias (fisicamente inativas) médias, com uma composição corporal média.
O Índice de Massa Corporal é um cálculo simples usando a altura e o peso de uma pessoa.
A fórmula é IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é sua altura em metros ao quadrado.
Um IMC de 25,0 ou mais está acima do peso, enquanto a faixa saudável é de 18,5 a 24,9.
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8ª semana
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OMS qualidade de vida Bref
Prazo: 8ª semana
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O WHOQOL-BREF é um questionário de autorrelato de 26 itens, composto por 4 domínios de qualidade de vida.
Saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém 2 itens de QV geral e saúde geral.
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8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Christodoulopoulou V, Trakakis E, Pergialiotis V, Peppa M, Chrelias C, Kassanos D, Papantoniou N. Clinical and Biochemical Characteristics in PCOS Women With Menstrual Abnormalities. J Family Reprod Health. 2016 Dec;10(4):184-190.
- Venkatesh SS, Ferreira T, Benonisdottir S, Rahmioglu N, Becker CM, Granne I, Zondervan KT, Holmes MV, Lindgren CM, Wittemans LBL. Obesity and risk of female reproductive conditions: A Mendelian randomisation study. PLoS Med. 2022 Feb 1;19(2):e1003679. doi: 10.1371/journal.pmed.1003679. eCollection 2022 Feb. Erratum In: PLoS Med. 2022 Sep 2;19(9):e1004095.
- Jobanputra H, Pawar V, Guhe A, Kalambe SRNM, Chaudhary A. Polycystic Ovarian Syndrome with Physical Therapy Management and A Proof-Primarily Based Totally Evaluation Article for Exercise in Pcos. NVEO-NATURAL VOLATILES & ESSENTIAL OILS Journal| NVEO. 2021:1370-81.
- Clemente-Suarez VJ, Ramos-Campo DJ. Effectiveness of Reverse vs. Traditional Linear Training Periodization in Triathlon. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 6;16(15):2807. doi: 10.3390/ijerph16152807.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Adeela Arif
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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