- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05651568
Wirkung von periodisiertem Widerstandstraining und hochintensivem Training auf BMI und QOL bei PCOS
Vergleich von periodisiertem Widerstandstraining und hochintensivem Intervalltraining zum Body-Mass-Index und zur Qualität des polyzystischen Ovarialsyndroms.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine hormonelle Störung, die am häufigsten bei Frauen im gebärfähigen Alter auftritt. In den Eierstöcken bilden sich eine Reihe kleiner, mit Flüssigkeit gefüllter Bläschen, die zu einem Scheitern der Eifreisetzung führen. Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist ein endokrines Problem, das durch polyzystische Eierstöcke, Menstruationsprobleme, Unfruchtbarkeit, Stoffwechselstörungen, psychische Probleme, erhöhte Androgene, Hirsutismus, Akne und Fettleibigkeit gekennzeichnet ist. PCOS verursacht auch psychische Störungen, darunter Depressionen, Angstzustände, schlechtes Körperbild, geringes Selbstwertgefühl und verminderte gesundheitsbezogene Lebensqualität. Es wurden einige gut kontrollierte randomisierte klinische Studien durchgeführt, um die Auswirkungen eines körperlichen Trainingsprogramms bei Frauen mit PCOS zu bewerten. Es gibt viele positive Wirkungen von Übungen, die die körperliche Fitness, die Körperzusammensetzung und die kardiovaskulären, hormonellen, reproduktiven und psychologischen Ergebnisse verbessern. Das Periodisierungstrainingsprogramm beinhaltet eine aktive Ruhephase, die Muskelanpassungen durch variable Intensität, Volumen und Ruhe ermöglicht. Der Vorteil der Periodisierung besteht darin, dass Übertrainingssymptome wie Muskelsteifheit, Muskelkater, Verstauchung, Zerrung, mögliche Verletzungen und Leistungsabfall vermieden werden. Hochintensives Intervalltraining ist wirksam bei der Reduzierung des Body-Mass-Index und der Verbesserung der Körperzusammensetzung bei Frauen mit PCOS.
Die Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein und im Mohsin Memorial Hospital Faisalabad durchgeführt. Diese Studie wird in einer Zeitdauer von zehn Monaten nach der Genehmigung der Synopse abgeschlossen, und es wird eine geeignete Probenahmetechnik verwendet. Insgesamt vierundzwanzig Probanden werden nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung des Lotterieverfahrens in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält periodisches Widerstandstraining und Gruppe B erhält hochintensives Intervalltraining. Eine Aufwärm- und Abkühlphase von zehn Minuten Laufbandtraining wird von beiden Gruppen durchgeführt. Die Daten werden von allen Teilnehmern zu Studienbeginn und nach 8 Behandlungswochen mithilfe des BMI- und WHO-QOL-BREF-Fragebogens erhoben. Nach der Bewertung der Normalität werden die Daten mit parametrischen oder nicht-parametrischen Tests unter Verwendung von SPSS-25 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 20-35 Jahren Unverheiratete Frauen Diagnostizierte PCOS-Patienten Alle Frauen, die weniger körperlich aktiv sind oder einen sitzenden Lebensstil haben. BMI>25kg/m2 (übergewichtig fettleibig)
Ausschlusskriterien:
Anwendung von hormonellen Kontrazeptiva. Diabetes Bluthochdruck Schilddrüsenerkrankung Cushing-Krankheit Jede körperliche Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Periodisiertes Krafttraining
Es besteht aus Patienten, die 8 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche ein periodisiertes Widerstandstraining erhalten.
Das Widerstandstraining wurde gemäß dem FITT-Prinzip und gemäß der ACSM-Empfehlung durchgeführt.
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Es besteht aus Patienten, die 8 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche ein periodisiertes Widerstandstraining erhalten. Das Widerstandstraining wurde gemäß dem FITT-Prinzip und gemäß der ACSM-Empfehlung durchgeführt. Frequenz: Drei Tage in einer Woche Intensität: 60 % Intensität mit einem Wiederholungsmaximum und 10 % Intensität wurden alle zwei Wochen hinzugefügt.4 Sätze und 8-12 Wiederholungen gemäß den ACSM-Kriterien. Es gibt eine Pause von 60 Sekunden nach jedem Satz und 120 Sekunden nach jeder Übung. Typ: Es wurden 8 Arten von Widerstandsübungen durchgeführt. Es gab 4 Sätze jeder Übung mit 8 bis 12 Wiederholungen. Diese Übungen sind Schmiedepresse, Sitzpresse, Kniebeugen, Beincurls mit Kurzhanteln, Beinstrecker, Beinpresse, Langhantel im Stehen, Langhantel im Liegen und Sit-Ups. Zeit: 40 Minuten pro Sitzung. |
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Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Es besteht aus Patienten, die 8 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche für 30-35 Minuten ein hochintensives Intervalltraining erhalten.
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Es besteht aus Patienten, die 8 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche für 30 bis 35 Minuten ein hochintensives Intervalltraining erhalten. Aktive Phase: Zwei wöchentliche Einheiten von vier mal vier Minuten bei 90-95 % des individuellen Herzfrequenzmaximums, getrennt durch drei Minuten aktive Ruhephase und eine wöchentliche Einheit von zehn mal einer Minute mit maximaler Intensität, getrennt durch eine Minute aktive Ruhe . Der Trainingsmodus ist Laufband oder Gehen/Laufen im Freien oder Radfahren (selbst ausgewählt). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8. Woche
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Der Body-Mass-Index ist ein Screening-Tool, das aus dem Gewicht und der Größe einer Person abgeleitet wird.
Es ist ein einfaches numerisches Maß für die Dicke oder Dünne eines Objekts.
Berechnete Werte helfen bei der Feststellung, ob eine Person untergewichtig, normalgewichtig oder übergewichtig ist.
Body-Mass-Index zur Klassifizierung von durchschnittlich sitzenden (körperlich inaktiven) Bevölkerungsgruppen mit einer durchschnittlichen Körperzusammensetzung.
Der Body-Mass-Index ist eine einfache Berechnung anhand der Größe und des Gewichts einer Person.
Die Formel lautet BMI = kg/m2, wobei kg das Gewicht einer Person in Kilogramm und m2 ihre Körpergröße in Metern zum Quadrat ist.
Ein BMI von 25,0 oder mehr bedeutet Übergewicht, während der gesunde Bereich zwischen 18,5 und 24,9 liegt.
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8. Woche
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WHO Lebensqualität Bref
Zeitfenster: 8. Woche
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Das WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der aus 4 Bereichen der Lebensqualität besteht.
Körperliche Gesundheit (7 Items), psychische Gesundheit (6 Items), soziale Beziehungen (3 Items) und Umweltgesundheit (8 Items); Es enthält auch 2 Elemente zur allgemeinen QOL und zum allgemeinen Gesundheitszustand.
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8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Christodoulopoulou V, Trakakis E, Pergialiotis V, Peppa M, Chrelias C, Kassanos D, Papantoniou N. Clinical and Biochemical Characteristics in PCOS Women With Menstrual Abnormalities. J Family Reprod Health. 2016 Dec;10(4):184-190.
- Venkatesh SS, Ferreira T, Benonisdottir S, Rahmioglu N, Becker CM, Granne I, Zondervan KT, Holmes MV, Lindgren CM, Wittemans LBL. Obesity and risk of female reproductive conditions: A Mendelian randomisation study. PLoS Med. 2022 Feb 1;19(2):e1003679. doi: 10.1371/journal.pmed.1003679. eCollection 2022 Feb. Erratum In: PLoS Med. 2022 Sep 2;19(9):e1004095.
- Jobanputra H, Pawar V, Guhe A, Kalambe SRNM, Chaudhary A. Polycystic Ovarian Syndrome with Physical Therapy Management and A Proof-Primarily Based Totally Evaluation Article for Exercise in Pcos. NVEO-NATURAL VOLATILES & ESSENTIAL OILS Journal| NVEO. 2021:1370-81.
- Clemente-Suarez VJ, Ramos-Campo DJ. Effectiveness of Reverse vs. Traditional Linear Training Periodization in Triathlon. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 6;16(15):2807. doi: 10.3390/ijerph16152807.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankung
- Eierstockzysten
- Zysten
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- PCO-Syndrom
- Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU Adeela Arif
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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