- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05652309
Blokáda obturátoru u laterálních nádorů močového měchýře: Má nepříznivé účinky na časnou pooperační mobilizaci?
6. prosince 2022 aktualizováno: Serap Diker, Ankara City Hospital Bilkent
Vyšetření zpoždění pooperační mobilizace v důsledku motorického bloku a komplikací souvisejících s blokádou u pacientů, kteří podstoupili blokádu obturátorového nervu s pomocí USG s distálním přístupem
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: serap diker, MD
- Telefonní číslo: +9031256600
- E-mail: serap.diker@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: feryal akçay, MD
- Telefonní číslo: +9031256600
- E-mail: feryalakcay@gmail.com
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan
- Serap Diker
-
Kontakt:
- Serap Diker, MD
- E-mail: serap.diker@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří podstoupí transuretrální resekci močového měchýře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18-75
- ASA1, ASA2, ASA 3 fyzický stav
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Aktivní infekce v oblasti, která má být blokována
- Selhání ledvin
- Selhání jater
- Srdeční selhání
- BMI nižší než 18 a BMI vyšší než 40
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
spinální anestezie
spinální blokáda bude pacientům provedena po sledování
|
blokáda páteře a blokáda obturátorového nervu
|
|
spinální anestezie a blokáda obturátorového nervu
spinální blokáda bude pacientům provedena po monitorování a poté bude pacientům ve skupině s ONB blokem přidělena vhodná poloha, s USG asistovaným distálním přístupem, 5 cc %2 prilokainu do přední části a 5 cc %2 prilokainu do zadní části větev obturatorního nervu.
|
blokáda páteře a blokáda obturátorového nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test bodnutím špendlíkem
Časové okno: pooperačně 2. hodina
|
pooperační blokáda pocitů
|
pooperačně 2. hodina
|
|
bromage skóre
Časové okno: pooperačně 2. hodina
|
motorový blok
|
pooperačně 2. hodina
|
|
test bodnutím špendlíkem
Časové okno: pooperačně 5. hodina
|
pooperační blokáda pocitů
|
pooperačně 5. hodina
|
|
bromage skóre
Časové okno: pooperačně 5. hodina
|
motorový blok
|
pooperačně 5. hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2-22-1854
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .