- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05652309
Bloc obturateur dans les tumeurs latérales de la vessie : a-t-il des effets indésirables sur la mobilisation postopératoire précoce ?
6 décembre 2022 mis à jour par: Serap Diker, Ankara City Hospital Bilkent
Enquête sur le retard de mobilisation postopératoire dû au bloc moteur et aux complications liées au bloc chez les patients ayant subi un bloc nerveux obturateur assisté par USG avec approche distale
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: serap diker, MD
- Numéro de téléphone: +9031256600
- E-mail: serap.diker@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: feryal akçay, MD
- Numéro de téléphone: +9031256600
- E-mail: feryalakcay@gmail.com
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie
- Serap Diker
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Contact:
- Serap Diker, MD
- E-mail: serap.diker@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients qui subiront une résection transurétrale de la vessie
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 75 ans
- Statut physique ASA1, ASA2, ASA 3
Critère d'exclusion:
- Le refus du patient
- Infection active dans la zone à bloquer
- Insuffisance rénale
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance cardiaque
- IMC inférieur à 18 et un IMC supérieur à 40
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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rachianesthésie
un bloc rachidien sera pratiqué sur les patients après surveillance
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bloc rachidien et bloc nerveux obturateur
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rachianesthésie et bloc nerveux obturateur
un bloc rachidien sera effectué sur les patients après surveillance, puis les patients du groupe bloc ONB recevront la position appropriée, avec une approche distale assistée par USG, 5 cc %2 de prilocaïne dans la partie antérieure et 5cc %2 de prilocaïne dans la partie postérieure branche du nerf obturateur.
|
bloc rachidien et bloc nerveux obturateur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
test de piqûre d'épingle
Délai: 2ème heure postopératoire
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bloc de sensation postopératoire
|
2ème heure postopératoire
|
|
score de bromage
Délai: 2ème heure postopératoire
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bloc moteur
|
2ème heure postopératoire
|
|
test de piqûre d'épingle
Délai: 5ème heure postopératoire
|
bloc de sensation postopératoire
|
5ème heure postopératoire
|
|
score de bromage
Délai: 5ème heure postopératoire
|
bloc moteur
|
5ème heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Réel)
15 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-22-1854
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .