- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05652309
Obturatorblok in laterale tumoren van de blaas: heeft het nadelige effecten op vroege postoperatieve mobilisatie?
6 december 2022 bijgewerkt door: Serap Diker, Ankara City Hospital Bilkent
Onderzoek naar vertraging in postoperatieve mobilisatie als gevolg van motorische blokkade en complicaties gerelateerd aan blokkade bij patiënten die een USG-geassisteerde zenuwobturatorblokkade met distale benadering ondergingen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: serap diker, MD
- Telefoonnummer: +9031256600
- E-mail: serap.diker@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: feryal akçay, MD
- Telefoonnummer: +9031256600
- E-mail: feryalakcay@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen
- Serap Diker
-
Contact:
- Serap Diker, MD
- E-mail: serap.diker@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een transurethrale resectie van de blaas zullen ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18-75
- ASA1, ASA2, ASA 3 fysieke status
Uitsluitingscriteria:
- De weigering van de patiënt
- Actieve infectie in het te blokkeren gebied
- Nierfalen
- Leverfalen
- Hartfalen
- BMI lager dan 18 en een BMI hoger dan 40
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
spinale anesthesie
ruggenmergblok zal na monitoring bij patiënten worden uitgevoerd
|
spinale blokkade en obturatorische zenuwblokkade
|
|
spinale anesthesie en obturator zenuwblokkade
ruggenmergblok zal worden uitgevoerd bij patiënten na monitoring, en vervolgens zullen de patiënten in de ONB-blokgroep de juiste positie krijgen, met een USG-geassisteerde distale benadering, 5 cc %2 prilocaïne in de anterieure en 5 cc %2 prilocaïne in de posterieure tak van de nervus obturator.
|
spinale blokkade en obturatorische zenuwblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
speldenprik test
Tijdsspanne: postoperatief 2e uur
|
postoperatief sensatieblok
|
postoperatief 2e uur
|
|
bromage score
Tijdsspanne: postoperatief 2e uur
|
motorische blokkade
|
postoperatief 2e uur
|
|
speldenprik test
Tijdsspanne: postoperatief 5e uur
|
postoperatief sensatieblok
|
postoperatief 5e uur
|
|
bromage score
Tijdsspanne: postoperatief 5e uur
|
motorische blokkade
|
postoperatief 5e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2-22-1854
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .