Pokročilý nebo metastatický cholangiokarcinom

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s pokročilým, patologicky neresekovatelným nebo metastatickým karcinomem epiteliálních buněk žlučovodu;
2. Dříve dostávali protinádorovou systémovou léčbu v režimu chemoterapie (včetně gemcitabinu), ale nepoužívali paclitaxel vázající albumin;
3. Věk ≥18 let a méně než 75 let;
4. Předpokládané přežití ≥3 měsíce;
5. skóre ECOG 0-1;
6. Child-Pugh skóre
7. Na spirálním CT byla alespoň jedna měřitelná nádorová léze s dlouhým průměrem ≥10 mm a krátkým průměrem ≥15 mm. Pro obecné CT nebo fyzikální vyšetření musí být maximální průměr ≥20 mm;
8. Výsledky rutinního vyšetření jater a ledvin během 1 týdne před zařazením do studie byly v souladu s následujícími podmínkami: ANC≥1,5×10^9/L,PLT≥80×10^9/L,HGB≥80g/L,Cr ≤1,5×ULN,TBIL≤2,5×ULN,ALP≤2,5×ULN,AST≤2,5×ULN,ALT≤2,5×ULN
9. Pacienti se účastní dobrovolně a podepisují informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Je známo, že je závažně alergický na karrilizumab, apatinib a albumin-paclitaxel;
2. Obstrukční žloutenky nelze po chirurgickém zákroku dosáhnout 2,5×ULN;
3. Pacienti s biliární obstrukcí, která se může objevit nebo zhoršit během 4 až 6 týdnů;
4. Pacienti se zjevnou poruchou koagulačního mechanismu, aktivním krvácením a sklonem ke krvácení;
5. Anamnéza dalších malignit do 5 let (plně léčený bazaliom kůže, čípek mimo situ);
6. intersticiální pneumonie nebo plicní fibróza;
7. nekontrolovatelný pleurální výpotek nebo ascites;
8. Závažné nekontrolované onemocnění, akutní infekce, nedávný infarkt myokardu (do 3 měsíců);
9. těhotné nebo kojící matky, které v průběhu této studie odmítly používat vhodné metody antikoncepce;
10. Vědci zjistili, že pacienti nejsou pro tuto studii vhodní.