- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05654116
Testování účinků školení profilu interakce pečovatele na interaktivní dovednosti poskytovatelů denní péče (CDP)
The Copenhagen Daycare Project: Posílení role poskytovatelů školky při podpoře sociálního a emocionálního rozvoje malých dětí
Cílem této klinické studie je otestovat tréninkový program Caregiver Interaction Profile (CIP) (Helmerhorst et al., 2017), který podporuje kvalitu vztahů mezi profesionálními pečovateli a dětmi v jeslích. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje školicí program CIP ve srovnání s žádným školením kvalitu vztahů mezi poskytovateli jeslí a dětmi v jeslích?
- Podporuje školicí program CIP ve srovnání s žádným školením sociální, emocionální a jazykový rozvoj dětí? Poskytovatelé školky přidělení do „výcvikové skupiny“ se budou účastnit školícího programu CIP, který využívá videonahrávky interakcí mezi poskytovateli školky a dětmi v jeslích, aby poskytl zpětnou vazbu o kvalitě vztahů, jak je pozorováno ve videích. Poskytovatelé denní péče zařazení do „kontrolní skupiny na pořadníku“ se zpočátku nezúčastní školícího programu, ale školení absolvují po ukončení studie. Všechny denní interakce poskytovatelů jeslí s dětmi v jeslích budou před a po školení natáčeny, aby se zjistilo, zda došlo ke změně v kvalitě vztahů u poskytovatelů jeslí ve školicí skupině (ve srovnání s kontrolní skupinou). Poskytovatelé denní péče ve školicích a kontrolních skupinách také vyplní dotazníky o sociálním, emocionálním a jazykovém vývoji dětí v jejich péči.
Výzkumníci budou porovnávat poskytovatele jeslí (a děti v jejich péči) ve „výcvikové skupině“ s poskytovateli jeslí (a děti v jejich péči) v „kontrolní skupině“, aby zjistili, zda se kvalita vztahů ve školicí skupině více nezlepší. v kontrolní skupině v důsledku školení CIP a jak to ovlivňuje sociální, emocionální a jazykový vývoj dětí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 1353
- Department of Psychology, University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v současné době pracuje jako profesionální poskytovatel péče o děti v jeslích
Kritéria vyloučení:
- dočasní zaměstnanci v jeslích na krátkodobé smlouvy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CIP tréninková skupina
Účastníci zařazení do CIP tréninkové skupiny absolvují buď individuální 5týdenní CIP trénink nebo párový 6týdenní CIP trénink, obojí s týdenními lekcemi.
|
Školení CIP si klade za cíl posílit šest interaktivních dovedností u poskytovatelů jeslí: citlivou schopnost reagovat, respekt k autonomii dětí, strukturování a stanovování limitů, verbální komunikaci, vývojovou stimulaci a podporu pozitivních vrstevnických interakcí.
Školení probíhá s 1 nebo 2 poskytovateli denní péče současně a skládá se z 5 nebo 6 týdenních sezení.
V individuálních školeních se lekce 1–3 zaměřují každé na dvě dovednosti, 4. lekce je rekapitulací dvou dovedností, které si poskytovatel péče o děti vybere, a poslední sezení je sdíleno s kolegou.
V párových sezeních se 1. sezení zaměřuje na první dvě dovednosti, 2.–5. se každá zaměřuje na jednu dovednost a poslední sezení slouží jako rekapitulace dvou dovedností, které si poskytovatelé školky vyberou.
Školení využívá metodu video-zpětné vazby: poskytovatelé školky jsou natáčeni při interakcích s dětmi v jeslích, školitel CIP předem vybere relevantní fragmenty videozáznamů, které během školení prodiskutuje s poskytovatelem/poskytovateli školky.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny na pořadníku nebudou během shromažďování dat zasahovat; po dokončení sběru dat absolvují také školení CIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre po školení na stupnici CIP Citlivost reakce
Časové okno: 9týdenní časový interval mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro jednotlivé tréninky; 10 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro párové tréninky
|
Míra, do jaké poskytovatelé jeslí reagují pohotově a vhodně na signály dětí, kódované pomocí škál profilu interakce pečovatele (Helmerhorst et al., 2014), hodnocené od 1 (nízká) do 7 (vysoká).
|
9týdenní časový interval mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro jednotlivé tréninky; 10 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro párové tréninky
|
|
Výsledky po školení na stupnici CIP Respekt k autonomii dětí
Časové okno: 9týdenní časový interval mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro jednotlivé tréninky; 10 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro párové tréninky
|
Míra, do jaké poskytovatelé denní péče nejsou rušiví, ale ověřují a podporují dětské nápady, iniciativy a záměry, kódované pomocí škál profilu interakce pečovatele (Helmerhorst et al., 2014), hodnocené od 1 (nízká) do 7 (vysoká).
|
9týdenní časový interval mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro jednotlivé tréninky; 10 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro párové tréninky
|
|
Skóre po školení o strukturování škály CIP a nastavení limitů
Časové okno: 9týdenní časový interval mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro jednotlivé tréninky; 10 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro párové tréninky
|
Míra, do jaké poskytovatelé jeslí strukturují aktivity tak, aby z nich měly děti prospěch, a jasně sdělují dětem, co se od nich očekává, a zajišťují, že splňují očekávání, kódované pomocí škál profilu interakce pečovatele (Helmerhorst et al., 2014), hodnoceno od 1 (nízká) do 7 (vysoká).
|
9týdenní časový interval mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro jednotlivé tréninky; 10 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro párové tréninky
|
|
Výsledky po školení verbální komunikace na stupnici CIP
Časové okno: 9týdenní časový interval mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro jednotlivé tréninky; 10 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro párové tréninky
|
Míra, do jaké poskytovatelé jeslí verbálně komunikují s dětmi, a kvalita jejich interakcí (včetně formy, tónu, obsahu), kódované pomocí škál profilu interakce pečovatele (Helmerhorst et al., 2014), hodnocené od 1 (nízké) do 7 (vysoký).
|
9týdenní časový interval mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro jednotlivé tréninky; 10 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro párové tréninky
|
|
Skóre po tréninku na vývojové stimulaci na stupnici CIP
Časové okno: 9týdenní časový interval mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro jednotlivé tréninky; 10 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro párové tréninky
|
Míra, do jaké poskytovatelé jeslí stimulují osobní kompetence dětí (včetně kognitivního, kreativního, motorického rozvoje), kódované pomocí škál Interakční profil pečovatele (Helmerhorst et al., 2014), hodnocené od 1 (nízká) do 7 (vysoká).
|
9týdenní časový interval mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro jednotlivé tréninky; 10 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro párové tréninky
|
|
Skóre po školení na stupnici CIP podporující pozitivní vzájemné interakce
Časové okno: 9týdenní časový interval mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro jednotlivé tréninky; 10 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro párové tréninky
|
Míra, do jaké poskytovatelé péče o děti usnadňují a stimulují vzájemnou interakci dětí pozitivními způsoby, jako je pomoc, utěšování, sdílení, spolupráce, kódováno pomocí škál profilu interakce pečovatele (Helmerhorst et al., 2014), hodnoceno od 1 (nízké) do 7 (vysoké).
|
9týdenní časový interval mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro jednotlivé tréninky; 10 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým měřením pro párové tréninky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník skóre po školení o věku a fázích: sociálně-emocionální, zpráva poskytovatele denní péče
Časové okno: Časový interval 21 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro jednotlivá školení; Časový rámec 22 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro párové tréninky
|
The Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2001) měří známky poruch v sociálně-emocionálním vývoji dětí; vyšší skóre odráží více náznaků sociálně-emocionálních poruch ve vývoji.
ASQ:SE vyplňují poskytovatelé péče o děti.
Položky popisují sociálně-emocionální chování a poskytovatelé jeslí uvádějí, zda platí „většinu času“, „někdy“ nebo „zřídka nebo nikdy“.
Mohou zkontrolovat položku, pokud pro ně představuje konkrétní problém, což zvyšuje celkové skóre.
|
Časový interval 21 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro jednotlivá školení; Časový rámec 22 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro párové tréninky
|
|
Dotazník skóre po školení o věku a fázích: sociálně-emocionální, rodičovská zpráva
Časové okno: Časový interval 21 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro jednotlivá školení; Časový rámec 22 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro párové tréninky
|
The Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2001) měří známky poruch v sociálně-emocionálním vývoji dětí; vyšší skóre odráží více náznaků sociálně-emocionálních poruch ve vývoji.
Dotazníky vyplňuje jeden z rodičů dětí.
Položky popisují sociálně-emocionální chování a rodiče označují, zda to platí „většinou“, „někdy“ nebo „zřídka nebo nikdy“.
Mohou zkontrolovat položku, pokud pro ně představuje konkrétní problém, což zvyšuje celkové skóre.
|
Časový interval 21 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro jednotlivá školení; Časový rámec 22 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro párové tréninky
|
|
Dotazník skóre po školení o silných stránkách a obtížích, zpráva poskytovatele denní péče
Časové okno: Časový interval 21 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro jednotlivá školení; Časový rámec 22 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro párové tréninky
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ; Goodman, 2001) obsahuje 25 položek o pozitivních a negativních vlastnostech u dětí, jako je chování dětí v sociálních vztazích.
Poskytovatelé denních služeb uvádějí u každé položky na 3bodové škále, do jaké míry se týká daného dítěte.
Vypočítá se celkové skóre obtíží a skóre prosociálního chování (síly).
|
Časový interval 21 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro jednotlivá školení; Časový rámec 22 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro párové tréninky
|
|
Dotazník skóre po tréninku o silných stránkách a obtížích, zpráva pro rodiče
Časové okno: Časový interval 21 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro jednotlivá školení; Časový rámec 22 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro párové tréninky
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ; Goodman, 2001) obsahuje 25 položek o pozitivních a negativních vlastnostech u dětí, jako je chování dětí v sociálních vztazích.
Rodiče u každé položky na 3bodové škále uvádějí, do jaké míry se týká jejich dítěte.
Vypočítá se celkové skóre obtíží a skóre prosociálního chování (síly).
|
Časový interval 21 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro jednotlivá školení; Časový rámec 22 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro párové tréninky
|
|
Skóre po školení o chování dítěte Kontrolní seznam 1,5–5, zpráva poskytovatele denní péče
Časové okno: Časový interval 21 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro jednotlivá školení; Časový rámec 22 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro párové tréninky
|
Kontrolní seznam chování dítěte 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) obsahuje 99 položek, které měří problémové chování u malých dětí (například „bojí se zkoušet nové věci“), s možnostmi odpovědi „není pravda“, „poněkud“. /někdy pravdivé“ a „velmi/často pravdivé“.
Tento dotazník vyplňují poskytovatelé jeslí.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň problémového chování.
|
Časový interval 21 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro jednotlivá školení; Časový rámec 22 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro párové tréninky
|
|
Skóre po školení o chování dítěte Kontrolní seznam 1,5–5, zpráva rodičů
Časové okno: Časový interval 21 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro jednotlivá školení; Časový rámec 22 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro párové tréninky
|
Kontrolní seznam chování dítěte 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) obsahuje 99 položek, které měří problémové chování u malých dětí (například „bojí se zkoušet nové věci“), s možnostmi odpovědi „není pravda“, „poněkud“. /někdy pravdivé“ a „velmi/často pravdivé“.
Tento dotazník vyplňují rodiče.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň problémového chování.
|
Časový interval 21 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro jednotlivá školení; Časový rámec 22 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro párové tréninky
|
|
Skóre po školení na MacArthur Komunikativní rozvojový inventář – krátká forma, zpráva poskytovatele denní péče
Časové okno: Časový interval 21 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro jednotlivá školení; Časový rámec 22 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro párové tréninky
|
MacArthur Communicative Development Inventory-short, upravený pro školku (CDI-short; Bleses et al., 2018) má 70 položek slovní zásoby, včetně zvuků zvířat, částí těla a jídla a pití, které jsou kontrolovány poskytovatelem školky, pokud mají slyšel, jak dítě produkuje předmět, nezávisle na výslovnosti.
Více kontrol naznačuje pokročilejší komunikační vývoj.
|
Časový interval 21 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro jednotlivá školení; Časový rámec 22 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro párové tréninky
|
|
Skóre po školení na MacArthur Komunikativní rozvojový inventář – krátká forma, rodičovská zpráva
Časové okno: Časový interval 21 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro jednotlivá školení; Časový rámec 22 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro párové tréninky
|
MacArthur Communicative Development Inventory-short, upravený pro denní péči (CDI-short; Bleses et al., 2018) má 70 položek slovní zásoby, včetně zvuků zvířat, částí těla a jídla a pití, které rodiče kontrolují, pokud slyšeli své dítě produkuje položku nezávisle na výslovnosti.
Více kontrol naznačuje pokročilejší komunikační vývoj.
|
Časový interval 21 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro jednotlivá školení; Časový rámec 22 týdnů mezi předtréninkovým a potréninkovým hodnocením pro párové tréninky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Reijman, PhD, University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Fukkink RG, Tavecchio LWC, Gevers Deynoot-Schaub MJJM. Effects of the Caregiver Interaction Profile Training on Caregiver-Child Interactions in Dutch Child Care Centers: A Randomized Controlled Trial. Child Youth Care Forum. 2017;46(3):413-436. doi: 10.1007/s10566-016-9383-9. Epub 2016 Nov 30.
- Squires J, Bricker D, Heo K, Twombly E. Identification of social-emotional problems in young children using a parent-completed screening measure. Early Childhood Research Quarterly. 2001; 16(4): 405-419.
- Achenbach TM, Rescorla LA. Manual for the ASEBA Preschool Forms and Profiles. Burlington: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families; 2000.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Vermeer HJ, Fukkink RG, Tavecchio LWC. Measuring interactive skills of caregivers in child care centers: Development and validation of the caregiver interaction profile scales. Early Education and Development. 2014; 25(5): 770-790
- Bleses D, Jensen P, Hojen A, Dale PS. An educator-administered measure of language development in young children. Infant Behav Dev. 2018 Aug;52:104-113. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.06.002. Epub 2018 Jul 7.
- Reijman S, Christensen Vieira C, Wahl Haase T, Helmerhorst KOW, Pontoppidan M, Grosen SA, Egmose I, Rohder K, Skovgaard Vaever M. A randomized trial of the Caregiver Interaction Profile (CIP) training with childcare providers: the Copenhagen Daycare Project study protocol. BMC Psychol. 2024 Mar 6;12(1):127. doi: 10.1186/s40359-024-01568-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 514-0217/21-2000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .