- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05654116
Afprøvning af virkningerne af plejepersonalets interaktionsprofiltræning på dagplejernes interaktive færdigheder (CDP)
The Copenhagen Daycare Project: Forbedring af dagplejernes rolle i at støtte små børns sociale og følelsesmæssige udvikling
Målet med dette kliniske forsøg er at teste træningsprogrammet Caregiver Interaction Profile (CIP) (Helmerhorst et al., 2017), der fremmer den relationelle kvalitet mellem professionelle omsorgspersoner og børn i dagplejen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forbedrer CIP træningsprogrammet sammenlignet med ingen træning den relationelle kvalitet mellem dagplejere og børn i dagplejen?
- Fremmer CIP-træningsprogrammet, sammenlignet med ingen træning, børns sociale, følelsesmæssige og sproglige udvikling? Dagplejere tilknyttet "træningsgruppen" vil deltage i CIP træningsprogrammet, som bruger videooptaget interaktioner mellem dagplejerne og børn i dagplejen til at give feedback på den relationelle kvalitet som observeret i videoerne. Dagplejere, der er tilknyttet "ventelistekontrolgruppen", vil i første omgang ikke deltage i uddannelsesprogrammet, men vil modtage uddannelsen efter studiet er afsluttet. Alle dagplejeres daglige samspil med børnene i dagplejen vil blive filmet før og efter træningen for at se, om der er sket en ændring i relationskvaliteten for dagplejerne i træningsgruppen (i forhold til kontrolgruppen). Dagplejere i trænings- og kontrolgrupperne vil også udfylde spørgeskemaer om den sociale, følelsesmæssige og sproglige udvikling af børnene i deres varetægt.
Forskere vil sammenligne dagplejere (og børnene i deres pleje) i "træningsgruppen" med dagplejere (og børnene i deres pleje) i "kontrolgruppen" for at se, om den relationelle kvalitet i træningsgruppen forbedres mere end det. i kontrolgruppen som et resultat af CIP-træningen, og hvordan det påvirker børns sociale, følelsesmæssige og sproglige udvikling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Signe Petterson Platz, MA
- Telefonnummer: +4535327925
- E-mail: spp@psy.ku.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Katrine Røhder, PhD
- Telefonnummer: +4535324800
- E-mail: katrine.rohder@psy.ku.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1353
- Rekruttering
- Department of psychology, University of Copenhagen
-
Kontakt:
- Signe Petterson Platz, MA
- Telefonnummer: +4535327925
- E-mail: spp@psy.ku.dk
-
Kontakt:
- Katrine Røhder, PhD
- E-mail: katrine.rohder@psy.ku.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- arbejder i øjeblikket som professionel dagplejer i en daginstitution
Ekskluderingskriterier:
- vikar i dagtilbud på korttidskontrakter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CIP træningsgruppe
Deltagere, der er tilknyttet CIP-træningsgruppen, vil enten modtage en individuel 5-ugers CIP-træning eller en parvis 6-ugers CIP-træning, begge med ugentlige sessioner.
|
CIP-uddannelsen har til formål at booste seks interaktive færdigheder hos dagplejeudbydere: sensitiv lydhørhed, respekt for børns autonomi, strukturering og grænsesætning, verbal kommunikation, udviklingsstimulering og fremme af positive peer-interaktioner.
Uddannelsen foregår med 1 eller 2 dagplejere ad gangen, og består af henholdsvis 5 eller 6 ugentlige sessioner.
I individuelle træninger fokuserer session 1-3 på to færdigheder hver, session 4 er en opsummering af to færdigheder, som dagplejeren vælger, og den sidste session deles med en kollega.
I parvise sessioner fokuserer session 1 på de to første færdigheder, sessioner 2-5 fokuserer hver på en færdighed, og den sidste session fungerer som en opsummering af to færdigheder, som dagplejerne vælger.
Uddannelsen bruger en video-feedback-metode: dagplejerne filmes i samspil med børn i dagplejen, CIP-træneren udvælger relevante fragmenter af videooptagelser til at diskutere med dagplejeren(e) under træningssessionerne.
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere, der er tilknyttet ventelistekontrolgruppen, vil ikke modtage nogen indgriben, mens dataindsamlingen er i gang; når dataindsamlingen er afsluttet, vil de også modtage CIP-uddannelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eftertræningsresultater på CIP-skalaen følsom respons
Tidsramme: 9 ugers tidsramme mellem før-træning og efter-træning målinger for individuelle træninger; 10 uger mellem før- og eftertræningsmålinger til parvise træninger
|
I hvilken grad dagplejere reagerer hurtigt og hensigtsmæssigt på børns signaler, kodet ved hjælp af Caregiver Interaction Profile-skalaerne (Helmerhorst et al., 2014), vurderet fra 1 (lav) til 7 (høj).
|
9 ugers tidsramme mellem før-træning og efter-træning målinger for individuelle træninger; 10 uger mellem før- og eftertræningsmålinger til parvise træninger
|
Resultater efter træning på CIP-skalaen Respekt for børns autonomi
Tidsramme: 9 ugers tidsramme mellem før-træning og efter-træning målinger for individuelle træninger; 10 uger mellem før- og eftertræningsmålinger til parvise træninger
|
I hvilken grad dagplejere ikke er påtrængende, men validerer og opmuntrer børns ideer, initiativer og intentioner, kodet ved hjælp af Caregiver Interaction Profile skalaerne (Helmerhorst et al., 2014), vurderet fra 1 (lav) til 7 (høj).
|
9 ugers tidsramme mellem før-træning og efter-træning målinger for individuelle træninger; 10 uger mellem før- og eftertræningsmålinger til parvise træninger
|
Eftertræningsresultater om CIP-skalastrukturering og grænsesætning
Tidsramme: 9 ugers tidsramme mellem før-træning og efter-træning målinger for individuelle træninger; 10 uger mellem før- og eftertræningsmålinger til parvise træninger
|
I hvilken grad dagplejere strukturerer aktiviteter på en måde, så børn kan få gavn af det, og kommunikerer klart til børn, hvad der forventes af dem og sikrer, at de lever op til forventningerne, kodet ved hjælp af Caregiver Interaction Profile-skalaerne (Helmerhorst et al., 2014), vurderet fra 1 (lav) til 7 (høj).
|
9 ugers tidsramme mellem før-træning og efter-træning målinger for individuelle træninger; 10 uger mellem før- og eftertræningsmålinger til parvise træninger
|
Efteruddannelsesresultater på CIP-skala verbal kommunikation
Tidsramme: 9 ugers tidsramme mellem før-træning og efter-træning målinger for individuelle træninger; 10 uger mellem før- og eftertræningsmålinger til parvise træninger
|
I hvilken grad dagplejere interagerer verbalt med børn, og kvaliteten af deres interaktioner (inkl. form, tone, indhold), kodet ved hjælp af Caregiver Interaction Profile-skalaerne (Helmerhorst et al., 2014), vurderet fra 1 (lav) til 7 (høj).
|
9 ugers tidsramme mellem før-træning og efter-træning målinger for individuelle træninger; 10 uger mellem før- og eftertræningsmålinger til parvise træninger
|
Resultater efter træning på CIP-skala udviklingsstimulering
Tidsramme: 9 ugers tidsramme mellem før-træning og efter-træning målinger for individuelle træninger; 10 uger mellem før- og eftertræningsmålinger til parvise træninger
|
I hvilken grad dagplejere stimulerer børns personlige kompetencer (inkl. kognitiv, kreativ, motorisk udvikling), kodet ved hjælp af Caregiver Interaction Profile skalaerne (Helmerhorst et al., 2014), vurderet fra 1 (lav) til 7 (høj).
|
9 ugers tidsramme mellem før-træning og efter-træning målinger for individuelle træninger; 10 uger mellem før- og eftertræningsmålinger til parvise træninger
|
Post-træningsresultater på CIP-skala, der fremmer positive peer-interaktioner
Tidsramme: 9 ugers tidsramme mellem før-træning og efter-træning målinger for individuelle træninger; 10 uger mellem før- og eftertræningsmålinger til parvise træninger
|
I hvilken grad dagplejere faciliterer og stimulerer børns interaktion med hinanden på positive måder, såsom at hjælpe, trøste, dele, samarbejde, kodet ved hjælp af Caregiver Interaction Profile-skalaerne (Helmerhorst et al., 2014), vurderet fra 1 (lav) til 7 (høj).
|
9 ugers tidsramme mellem før-træning og efter-træning målinger for individuelle træninger; 10 uger mellem før- og eftertræningsmålinger til parvise træninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eftertræningsresultater om aldre og stadier Spørgeskema: Social-emotionel, dagplejer-rapport
Tidsramme: 21 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for individuelle træninger; 22 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for parvise træninger
|
Ages and Stages-spørgeskemaet: Social-emotionel (ASQ:SE; Squires et al., 2001) måler tegn på forstyrrelser i børns socio-emotionelle udvikling; højere score afspejler flere indikationer på socio-emotionelle forstyrrelser i udviklingen.
ASQ:SE udfyldes af børnedagplejere.
Punkter beskriver socio-emotionel adfærd, og dagplejere angiver, om disse gælder "det meste af tiden", "nogle gange" eller "sjældent eller aldrig".
De kan tjekke varen, hvis den giver dem en særlig bekymring, hvilket øger den samlede score.
|
21 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for individuelle træninger; 22 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for parvise træninger
|
Eftertræningsresultater på aldre og stadier Spørgeskema: Social-emotionel, forældre-rapport
Tidsramme: 21 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for individuelle træninger; 22 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for parvise træninger
|
Ages and Stages-spørgeskemaet: Social-emotionel (ASQ:SE; Squires et al., 2001) måler tegn på forstyrrelser i børns socio-emotionelle udvikling; højere score afspejler flere indikationer på socio-emotionelle forstyrrelser i udviklingen.
Spørgeskemaerne udfyldes af en af børnenes forældre.
Punkter beskriver socio-emotionel adfærd, og forældre angiver, om disse gælder "det meste af tiden", "nogle gange" eller "sjældent eller aldrig".
De kan tjekke varen, hvis den giver dem en særlig bekymring, hvilket øger den samlede score.
|
21 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for individuelle træninger; 22 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for parvise træninger
|
Eftertræningsresultater om styrker og vanskeligheder Spørgeskema, dagplejer-rapport
Tidsramme: 21 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for individuelle træninger; 22 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for parvise træninger
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 2001) har 25 punkter om positive og negative egenskaber hos børn, såsom hvordan børn opfører sig i sociale relationer.
Dagplejere angiver for hvert punkt på en 3-trins skala, i hvilken grad det gælder for det pågældende barn.
Der beregnes en samlet vanskelighedsscore og en prosocial adfærd (styrke) score.
|
21 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for individuelle træninger; 22 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for parvise træninger
|
Eftertræningsresultater om styrker og vanskeligheder Spørgeskema, forældrerapport
Tidsramme: 21 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for individuelle træninger; 22 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for parvise træninger
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 2001) har 25 punkter om positive og negative egenskaber hos børn, såsom hvordan børn opfører sig i sociale relationer.
Forældre angiver for hvert punkt på en 3-trins skala, i hvilken grad det gælder for deres barn.
Der beregnes en samlet vanskelighedsscore og en prosocial adfærd (styrke) score.
|
21 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for individuelle træninger; 22 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for parvise træninger
|
Eftertræningsresultater på børns adfærdstjekliste 1.5-5, dagplejer-rapport
Tidsramme: 21 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for individuelle træninger; 22 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for parvise træninger
|
Child Behavior Checklist 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) har 99 punkter, der måler problemadfærd hos små børn (såsom "bange for at prøve nye ting"), med svarmuligheder "ikke sandt", "noget /nogle gange sandt", og "meget/ofte sandt".
Dette spørgeskema udfyldes af dagplejere.
Højere score indikerer højere niveauer af problemadfærd.
|
21 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for individuelle træninger; 22 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for parvise træninger
|
Eftertræningsresultater for børns adfærdstjekliste 1.5-5, forældrerapport
Tidsramme: 21 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for individuelle træninger; 22 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for parvise træninger
|
The Child Behavior Checklist 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) har 99 punkter, der måler problemadfærd hos små børn (såsom "bange for at prøve nye ting"), med svarmuligheder "ikke sandt", "noget /nogle gange sandt", og "meget/ofte sandt".
Dette spørgeskema udfyldes af forældre.
Højere score indikerer højere niveauer af problemadfærd.
|
21 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for individuelle træninger; 22 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for parvise træninger
|
Efteruddannelsesresultater på MacArthur Kommunikativ udvikling Inventar-Kort formular, Dagplejeudbyder-Rapport
Tidsramme: 21 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for individuelle træninger; 22 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for parvise træninger
|
MacArthur Communicative Development Inventory-short, tilpasset til dagpleje (CDI-short; Bleses et al., 2018) har 70 ordforrådselementer, herunder dyrelyde, kropsdele og mad og drikke, som kontrolleres af dagplejeren, hvis de har hørte barnet producere emnet, uafhængigt af udtalen.
Flere kontroller indikerer mere avanceret kommunikativ udvikling.
|
21 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for individuelle træninger; 22 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for parvise træninger
|
Efteruddannelsesresultater på MacArthur Kommunikativ udviklingsopgørelse-Kort formular, forældre-rapport
Tidsramme: 21 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for individuelle træninger; 22 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for parvise træninger
|
MacArthur Communicative Development Inventory-short, tilpasset til dagpleje (CDI-short; Bleses et al., 2018) har 70 ordforråd, herunder dyrelyde, kropsdele og mad og drikke, som kontrolleres af forældre, hvis de har hørt deres ord. barn producere varen, uafhængig af udtale.
Flere kontroller indikerer mere avanceret kommunikativ udvikling.
|
21 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for individuelle træninger; 22 ugers tidsramme mellem vurderinger før træning og efter træning for parvise træninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie Reijman, PhD, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Fukkink RG, Tavecchio LWC, Gevers Deynoot-Schaub MJJM. Effects of the Caregiver Interaction Profile Training on Caregiver-Child Interactions in Dutch Child Care Centers: A Randomized Controlled Trial. Child Youth Care Forum. 2017;46(3):413-436. doi: 10.1007/s10566-016-9383-9. Epub 2016 Nov 30.
- Squires J, Bricker D, Heo K, Twombly E. Identification of social-emotional problems in young children using a parent-completed screening measure. Early Childhood Research Quarterly. 2001; 16(4): 405-419.
- Achenbach TM, Rescorla LA. Manual for the ASEBA Preschool Forms and Profiles. Burlington: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families; 2000.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Vermeer HJ, Fukkink RG, Tavecchio LWC. Measuring interactive skills of caregivers in child care centers: Development and validation of the caregiver interaction profile scales. Early Education and Development. 2014; 25(5): 770-790
- Bleses D, Jensen P, Hojen A, Dale PS. An educator-administered measure of language development in young children. Infant Behav Dev. 2018 Aug;52:104-113. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.06.002. Epub 2018 Jul 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 514-0217/21-2000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caregiver Interaction Profile (CIP) træning
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater