- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05654116
Het testen van de effecten van de Caregiver Interaction Profile Training op de interactieve vaardigheden van kinderopvangaanbieders (CDP)
Het Copenhagen Daycare Project: versterking van de rol van kinderopvangaanbieders bij het ondersteunen van de sociale en emotionele ontwikkeling van jonge kinderen
Het doel van deze klinische proef is het testen van het Caregiver Interaction Profile (CIP) trainingsprogramma (Helmerhorst et al., 2017) ter bevordering van de relationele kwaliteit tussen professionele zorgverleners en kinderen in de kinderopvang. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert het CIP-trainingsprogramma, in vergelijking met geen training, de relationele kwaliteit tussen kinderopvangaanbieders en kinderen in de kinderopvang?
- Bevordert het CIP-trainingsprogramma, vergeleken met geen training, de sociale, emotionele en taalontwikkeling van kinderen? Kinderdagverblijven die zijn toegewezen aan de "trainingsgroep" zullen deelnemen aan het CIP-trainingsprogramma, dat op video opgenomen interacties tussen de kinderdagverblijven en kinderen in de kinderopvang gebruikt om feedback te geven over de relationele kwaliteit zoals waargenomen in de video's. Kinderdagverblijven die zijn ingedeeld in de "wachtlijst-controlegroep" nemen in eerste instantie niet deel aan het opleidingsprogramma, maar krijgen de opleiding na afloop van de studie. Alle dagelijkse interacties van de kinderdagverblijven met de kinderen in de opvang worden voor en na de training gefilmd om te zien of er een verandering is opgetreden in de relationele kwaliteit van de kinderdagverblijven in de trainingsgroep (vergeleken met de controlegroep). Kinderdagverblijven in de trainings- en controlegroepen vullen ook vragenlijsten in over de sociale, emotionele en taalontwikkeling van de kinderen die onder hun hoede zijn.
Onderzoekers zullen dagopvangaanbieders (en de kinderen onder hun hoede) in de "trainingsgroep" vergelijken met dagopvangaanbieders (en de kinderen onder hun hoede) in de "controlegroep" om te zien of de relationele kwaliteit in de trainingsgroep meer verbetert in de controlegroep als gevolg van de CIP-training, en hoe dat de sociale, emotionele en taalontwikkeling van kinderen beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 1353
- Department of Psychology, University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- momenteel werkzaam als professionele kinderopvang in een kinderdagverblijf
Uitsluitingscriteria:
- tijdelijk personeel in de kinderopvang met kortlopende contracten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CIP trainingsgroep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de CIP-trainingsgroep krijgen een individuele CIP-training van 5 weken of een paarsgewijze CIP-training van 6 weken, beide met wekelijkse sessies.
|
De CIP-training heeft tot doel zes interactieve vaardigheden bij aanbieders van kinderopvang te stimuleren: sensitief reageren, respect voor de autonomie van kinderen, structureren en grenzen stellen, verbale communicatie, ontwikkelingsstimulatie en het bevorderen van positieve interacties met leeftijdsgenoten.
De training vindt plaats met 1 of 2 begeleiders tegelijk en bestaat uit respectievelijk 5 of 6 wekelijkse bijeenkomsten.
In individuele trainingen richten sessies 1-3 zich elk op twee vaardigheden, sessie 4 is een samenvatting van twee vaardigheden die de kinderopvangaanbieder kiest, en de laatste sessie wordt gedeeld met een collega.
In paarsgewijze sessies richt sessie 1 zich op de eerste twee vaardigheden, sessies 2-5 richten zich elk op één vaardigheid en de laatste sessie dient als een samenvatting van twee vaardigheden die de kinderopvangaanbieders kiezen.
De training maakt gebruik van een video-feedback methode: kinderopvangaanbieders worden gefilmd in interacties met kinderen in de kinderopvang, de CIP-trainer selecteert vooraf relevante fragmenten van video-opnames om te bespreken met de kinderopvang(en) tijdens de trainingen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen geen interventie zolang de gegevensverzameling aan de gang is; nadat de gegevensverzameling is voltooid, krijgen ze ook de CIP-training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores na de training op gevoelige responsiviteit op de CIP-schaal
Tijdsspanne: 9 weken tijdsbestek tussen metingen vóór en na de training voor individuele trainingen; 10 weken tussen metingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
De mate waarin kinderopvangaanbieders snel en adequaat reageren op de signalen van kinderen, gecodeerd met behulp van de Caregiver Interaction Profile-schalen (Helmerhorst et al., 2014), beoordeeld van 1 (laag) tot 7 (hoog).
|
9 weken tijdsbestek tussen metingen vóór en na de training voor individuele trainingen; 10 weken tussen metingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
|
Scores na de training op de CIP-schaal Respect voor de autonomie van kinderen
Tijdsspanne: 9 weken tijdsbestek tussen metingen vóór en na de training voor individuele trainingen; 10 weken tussen metingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
De mate waarin kinderopvangaanbieders niet opdringerig zijn, maar de ideeën, initiatieven en intenties van kinderen valideren en aanmoedigen, gecodeerd met behulp van de Caregiver Interaction Profile-schalen (Helmerhorst et al., 2014), beoordeeld van 1 (laag) tot 7 (hoog).
|
9 weken tijdsbestek tussen metingen vóór en na de training voor individuele trainingen; 10 weken tussen metingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
|
Scores na de training op het structureren en stellen van limieten op de CIP-schaal
Tijdsspanne: 9 weken tijdsbestek tussen metingen vóór en na de training voor individuele trainingen; 10 weken tussen metingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
De mate waarin kinderopvangaanbieders activiteiten structureren op een manier waar kinderen baat bij kunnen hebben, en duidelijk aan kinderen communiceren wat van hen wordt verwacht en ervoor zorgen dat ze aan de verwachtingen voldoen, gecodeerd met behulp van de Caregiver Interaction Profile-schalen (Helmerhorst et al., 2014), beoordeeld van 1 (laag) tot 7 (hoog).
|
9 weken tijdsbestek tussen metingen vóór en na de training voor individuele trainingen; 10 weken tussen metingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
|
Scores na de training op verbale communicatie op CIP-schaal
Tijdsspanne: 9 weken tijdsbestek tussen metingen vóór en na de training voor individuele trainingen; 10 weken tussen metingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
De mate waarin kinderopvangaanbieders verbaal omgaan met kinderen, en de kwaliteit van hun interacties (incl. vorm, toon, inhoud), gecodeerd met behulp van de Caregiver Interaction Profile-schalen (Helmerhorst et al., 2014), beoordeeld van 1 (laag) tot 7 (hoog).
|
9 weken tijdsbestek tussen metingen vóór en na de training voor individuele trainingen; 10 weken tussen metingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
|
Scores na de training op ontwikkelingsstimulatie op de CIP-schaal
Tijdsspanne: 9 weken tijdsbestek tussen metingen vóór en na de training voor individuele trainingen; 10 weken tussen metingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
De mate waarin kinderopvangaanbieders de persoonlijke competenties van kinderen stimuleren (incl. cognitieve, creatieve en motorische ontwikkeling), gecodeerd met behulp van de Caregiver Interaction Profile-schalen (Helmerhorst et al., 2014), beoordeeld van 1 (laag) tot 7 (hoog).
|
9 weken tijdsbestek tussen metingen vóór en na de training voor individuele trainingen; 10 weken tussen metingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
|
Scores na de training op CIP-schaal bevorderen positieve interacties met collega's
Tijdsspanne: 9 weken tijdsbestek tussen metingen vóór en na de training voor individuele trainingen; 10 weken tussen metingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
De mate waarin kinderopvangaanbieders kinderen faciliteren en stimuleren om op positieve manieren met elkaar om te gaan, zoals helpen, troosten, delen, samenwerken, gecodeerd met behulp van de Caregiver Interaction Profile-schalen (Helmerhorst et al., 2014), beoordeeld van 1 (laag) tot 7 (hoog).
|
9 weken tijdsbestek tussen metingen vóór en na de training voor individuele trainingen; 10 weken tussen metingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores na de training op leeftijden en stadia Vragenlijst: sociaal-emotioneel rapport van kinderopvangaanbieder
Tijdsspanne: Tijdsbestek van 21 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor individuele trainingen; Tijdsbestek van 22 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
De Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2001) meet tekenen van verstoringen in de sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen; hogere scores weerspiegelen meer aanwijzingen voor sociaal-emotionele stoornissen in de ontwikkeling.
De ASQ:SE wordt ingevuld door kinderdagverblijven.
Items beschrijven sociaal-emotioneel gedrag, en aanbieders van kinderopvang geven aan of dit ‘meestal’, ‘soms’ of ‘zelden of nooit’ van toepassing is.
Ze kunnen het item controleren als het voor hen een bijzondere zorg oplevert, wat de algehele score verhoogt.
|
Tijdsbestek van 21 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor individuele trainingen; Tijdsbestek van 22 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
|
Scores na de training op leeftijden en stadia Vragenlijst: sociaal-emotioneel, ouderrapport
Tijdsspanne: Tijdsbestek van 21 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor individuele trainingen; Tijdsbestek van 22 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
De Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2001) meet tekenen van verstoringen in de sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen; hogere scores weerspiegelen meer aanwijzingen voor sociaal-emotionele stoornissen in de ontwikkeling.
De vragenlijsten worden ingevuld door één van de ouders van de kinderen.
Items beschrijven sociaal-emotioneel gedrag, en ouders geven aan of dit ‘meestal’, ‘soms’ of ‘zelden of nooit’ van toepassing is.
Ze kunnen het item controleren als het voor hen een bijzondere zorg oplevert, wat de algehele score verhoogt.
|
Tijdsbestek van 21 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor individuele trainingen; Tijdsbestek van 22 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
|
Scores na de training op de vragenlijst over sterke en moeilijke punten, rapport over kinderopvangaanbieders
Tijdsspanne: Tijdsbestek van 21 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor individuele trainingen; Tijdsbestek van 22 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 2001) bevat 25 items over positieve en negatieve eigenschappen bij kinderen, zoals hoe kinderen zich gedragen in sociale relaties.
Kinderopvangaanbieders geven per item op een 3-puntsschaal aan in welke mate dit op het betreffende kind van toepassing is.
Er wordt een totale moeilijkheidsscore berekend, en een score voor prosociaal gedrag (kracht).
|
Tijdsbestek van 21 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor individuele trainingen; Tijdsbestek van 22 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
|
Scores na de training op de vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden, rapport voor ouders
Tijdsspanne: Tijdsbestek van 21 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor individuele trainingen; Tijdsbestek van 22 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 2001) bevat 25 items over positieve en negatieve eigenschappen bij kinderen, zoals hoe kinderen zich gedragen in sociale relaties.
Ouders geven bij ieder item op een 3-puntsschaal aan in welke mate dit op hun kind van toepassing is.
Er wordt een totale moeilijkheidsscore berekend, en een score voor prosociaal gedrag (kracht).
|
Tijdsbestek van 21 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor individuele trainingen; Tijdsbestek van 22 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
|
Scores na de training op het gedrag van kinderen, checklist 1.5-5, rapport van de kinderopvangaanbieder
Tijdsspanne: Tijdsbestek van 21 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor individuele trainingen; Tijdsbestek van 22 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
De Child Behavior Checklist 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) bevat 99 items die probleemgedrag bij jonge kinderen meten (zoals ‘bang om nieuwe dingen te proberen’), met antwoordmogelijkheden ‘niet waar’, ‘enigszins waar’. /soms waar", en "zeer/vaak waar".
Deze vragenlijst wordt ingevuld door kinderdagverblijven.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van probleemgedrag.
|
Tijdsbestek van 21 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor individuele trainingen; Tijdsbestek van 22 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
|
Scores na de training op het gedrag van kinderen Checklist 1.5-5, rapport voor ouders
Tijdsspanne: Tijdsbestek van 21 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor individuele trainingen; Tijdsbestek van 22 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
De Child Behavior Checklist 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) bevat 99 items die probleemgedrag bij jonge kinderen meten (zoals ‘bang om nieuwe dingen te proberen’), met antwoordmogelijkheden ‘niet waar’, ‘enigszins waar’. /soms waar", en "zeer/vaak waar".
Deze vragenlijst wordt ingevuld door ouders.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van probleemgedrag.
|
Tijdsbestek van 21 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor individuele trainingen; Tijdsbestek van 22 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
|
Scores na de training op MacArthur Communicatieve ontwikkeling Inventarisatie - kort formulier, rapport over kinderopvangaanbieder
Tijdsspanne: Tijdsbestek van 21 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor individuele trainingen; Tijdsbestek van 22 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
De MacArthur Communicative Development Inventory-short, aangepast voor kinderopvang (CDI-short; Bleses et al., 2018) bevat 70 woordenschatitems, waaronder dierengeluiden, lichaamsdelen en eten en drinken, die door de kinderopvangorganisatie worden gecontroleerd als ze hoorde het kind het item produceren, onafhankelijk van de uitspraak.
Meer controles wijzen op een verder gevorderde communicatieve ontwikkeling.
|
Tijdsbestek van 21 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor individuele trainingen; Tijdsbestek van 22 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
|
Scores na de training op MacArthur Communicatieve ontwikkeling Inventarisatie-kort formulier, rapport voor ouders
Tijdsspanne: Tijdsbestek van 21 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor individuele trainingen; Tijdsbestek van 22 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
De MacArthur Communicative Development Inventory-short, aangepast voor kinderopvang (CDI-short; Bleses et al., 2018) bevat 70 woordenschatitems, waaronder dierengeluiden, lichaamsdelen en eten en drinken, die door ouders worden gecontroleerd als ze hun woorden hebben gehoord. kind produceert het item, onafhankelijk van de uitspraak.
Meer controles wijzen op een verder gevorderde communicatieve ontwikkeling.
|
Tijdsbestek van 21 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor individuele trainingen; Tijdsbestek van 22 weken tussen beoordelingen vóór en na de training voor paarsgewijze trainingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie Reijman, PhD, University of Copenhagen
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Fukkink RG, Tavecchio LWC, Gevers Deynoot-Schaub MJJM. Effects of the Caregiver Interaction Profile Training on Caregiver-Child Interactions in Dutch Child Care Centers: A Randomized Controlled Trial. Child Youth Care Forum. 2017;46(3):413-436. doi: 10.1007/s10566-016-9383-9. Epub 2016 Nov 30.
- Squires J, Bricker D, Heo K, Twombly E. Identification of social-emotional problems in young children using a parent-completed screening measure. Early Childhood Research Quarterly. 2001; 16(4): 405-419.
- Achenbach TM, Rescorla LA. Manual for the ASEBA Preschool Forms and Profiles. Burlington: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families; 2000.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Vermeer HJ, Fukkink RG, Tavecchio LWC. Measuring interactive skills of caregivers in child care centers: Development and validation of the caregiver interaction profile scales. Early Education and Development. 2014; 25(5): 770-790
- Bleses D, Jensen P, Hojen A, Dale PS. An educator-administered measure of language development in young children. Infant Behav Dev. 2018 Aug;52:104-113. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.06.002. Epub 2018 Jul 7.
- Reijman S, Christensen Vieira C, Wahl Haase T, Helmerhorst KOW, Pontoppidan M, Grosen SA, Egmose I, Rohder K, Skovgaard Vaever M. A randomized trial of the Caregiver Interaction Profile (CIP) training with childcare providers: the Copenhagen Daycare Project study protocol. BMC Psychol. 2024 Mar 6;12(1):127. doi: 10.1186/s40359-024-01568-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 514-0217/21-2000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .