- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05654116
Testare gli effetti della formazione sul profilo di interazione del caregiver sulle abilità interattive dei fornitori di asili nido (CDP)
The Copenhagen Daycare Project: rafforzare il ruolo degli asili nido nel sostenere lo sviluppo sociale ed emotivo dei bambini piccoli
L'obiettivo di questo studio clinico è testare il programma di formazione Caregiver Interaction Profile (CIP) (Helmerhorst et al., 2017) promuovendo la qualità relazionale tra caregiver professionisti e bambini all'asilo. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Il programma di formazione CIP, rispetto all'assenza di formazione, migliora la qualità relazionale tra fornitori di asili nido e bambini all'asilo?
- Il programma di formazione CIP, rispetto all'assenza di formazione, favorisce lo sviluppo sociale, emotivo e linguistico dei bambini? Gli asili nido assegnati al "gruppo di formazione" parteciperanno al programma di formazione CIP, che utilizza interazioni videoregistrate tra gli asili nido e i bambini dell'asilo nido per fornire un feedback sulla qualità relazionale osservata nei video. Gli asili nido assegnati al "gruppo di controllo in lista d'attesa" inizialmente non prenderanno parte al programma di formazione, ma riceveranno la formazione al termine dello studio. Tutte le interazioni quotidiane degli asili nido con i bambini all'asilo saranno filmate prima e dopo la formazione per vedere se c'è stato un cambiamento nella qualità relazionale per gli asili nido nel gruppo di formazione (rispetto al gruppo di controllo). I fornitori di asili nido nei gruppi di formazione e di controllo compileranno anche questionari sullo sviluppo sociale, emotivo e linguistico dei bambini a loro affidati.
I ricercatori confronteranno i fornitori di asili nido (e i bambini a loro affidati) nel "gruppo di formazione" con i fornitori di asili nido (e i bambini a loro affidati) nel "gruppo di controllo" per vedere se la qualità relazionale nel gruppo di formazione migliora di più nel gruppo di controllo a seguito della formazione CIP e come ciò influisce sullo sviluppo sociale, emotivo e linguistico dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 1353
- Department of Psychology, University of Copenhagen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attualmente lavora come fornitore di asilo nido professionale in un asilo nido
Criteri di esclusione:
- personale temporaneo negli asili nido con contratti a tempo determinato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione CIP
I partecipanti assegnati al gruppo di formazione CIP riceveranno una formazione CIP individuale di 5 settimane o una formazione CIP a coppie di 6 settimane, entrambe con sessioni settimanali.
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La formazione CIP mira a potenziare sei abilità interattive negli asili nido: reattività sensibile, rispetto per l'autonomia dei bambini, strutturazione e definizione dei limiti, comunicazione verbale, stimolazione dello sviluppo e promozione di interazioni positive tra pari.
La formazione si svolge con 1 o 2 operatori diurni alla volta e consiste rispettivamente in 5 o 6 sessioni settimanali.
Nei corsi di formazione individuali, le sessioni 1-3 si concentrano su due abilità ciascuna, la sessione 4 è un riepilogo di due abilità scelte dall'operatore diurno e la sessione finale è condivisa con un collega.
Nelle sessioni a coppie, la sessione 1 si concentra sulle prime due abilità, le sessioni 2-5 si concentrano ciascuna su un'abilità e l'ultima sessione funge da riepilogo delle due abilità scelte dai fornitori di asili nido.
La formazione utilizza un metodo di feedback video: gli operatori diurni vengono ripresi durante le interazioni con i bambini all'asilo, il formatore CIP preseleziona frammenti rilevanti di registrazioni video da discutere con gli operatori diurni durante le sessioni di formazione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo in lista d'attesa non riceveranno alcun intervento mentre la raccolta dei dati è in corso; al termine della raccolta dei dati riceveranno anche la formazione CIP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi post-allenamento sulla reattività sensibile della scala CIP
Lasso di tempo: 9 settimane di tempo tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per gli allenamenti individuali; 10 settimane tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per allenamenti a coppie
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Il grado in cui gli operatori dell'asilo nido rispondono prontamente e in modo appropriato ai segnali dei bambini, codificato utilizzando le scale Caregiver Interaction Profile (Helmerhorst et al., 2014), valutate da 1 (basso) a 7 (alto).
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9 settimane di tempo tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per gli allenamenti individuali; 10 settimane tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per allenamenti a coppie
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Punteggi post-formazione sulla scala CIP Rispetto per l'autonomia dei bambini
Lasso di tempo: 9 settimane di tempo tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per gli allenamenti individuali; 10 settimane tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per allenamenti a coppie
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Il grado in cui gli operatori dell'asilo nido non sono invadenti ma convalidano e incoraggiano le idee, le iniziative e le intenzioni dei bambini, codificati utilizzando le scale del Caregiver Interaction Profile (Helmerhorst et al., 2014), valutate da 1 (basso) a 7 (alto).
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9 settimane di tempo tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per gli allenamenti individuali; 10 settimane tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per allenamenti a coppie
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Punteggi post-allenamento sulla strutturazione della scala CIP e sull'impostazione dei limiti
Lasso di tempo: 9 settimane di tempo tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per gli allenamenti individuali; 10 settimane tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per allenamenti a coppie
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Il grado in cui gli asili nido strutturano le attività in modo che i bambini possano trarne beneficio e comunicano chiaramente ai bambini cosa ci si aspetta da loro e garantiscono che rispettino le aspettative, codificato utilizzando le scale Caregiver Interaction Profile (Helmerhorst et al., 2014), valutato da 1 (basso) a 7 (alto).
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9 settimane di tempo tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per gli allenamenti individuali; 10 settimane tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per allenamenti a coppie
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Punteggi post-formazione sulla scala CIP Comunicazione verbale
Lasso di tempo: 9 settimane di tempo tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per gli allenamenti individuali; 10 settimane tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per allenamenti a coppie
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Il grado in cui gli operatori dell'asilo nido interagiscono verbalmente con i bambini e la qualità delle loro interazioni (inclusi forma, tono, contenuto), codificati utilizzando le scale Caregiver Interaction Profile (Helmerhorst et al., 2014), valutate da 1 (basso) a 7 (alto).
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9 settimane di tempo tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per gli allenamenti individuali; 10 settimane tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per allenamenti a coppie
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Punteggi post-allenamento sulla stimolazione dello sviluppo su scala CIP
Lasso di tempo: 9 settimane di tempo tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per gli allenamenti individuali; 10 settimane tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per allenamenti a coppie
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Il grado in cui gli asili nido stimolano le competenze personali dei bambini (incluso lo sviluppo cognitivo, creativo e motorio), codificato utilizzando le scale Caregiver Interaction Profile (Helmerhorst et al., 2014), valutato da 1 (basso) a 7 (alto).
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9 settimane di tempo tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per gli allenamenti individuali; 10 settimane tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per allenamenti a coppie
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Punteggi post-formazione su scala CIP che promuovono interazioni positive tra pari
Lasso di tempo: 9 settimane di tempo tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per gli allenamenti individuali; 10 settimane tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per allenamenti a coppie
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Il grado in cui gli operatori dell'asilo nido facilitano e stimolano i bambini a interagire tra loro in modi positivi, come aiutare, confortare, condividere, collaborare, codificato utilizzando le scale Caregiver Interaction Profile (Helmerhorst et al., 2014), valutato da 1 (basso) a 7 (alto).
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9 settimane di tempo tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per gli allenamenti individuali; 10 settimane tra le misurazioni pre-allenamento e quelle post-allenamento per allenamenti a coppie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi post-formazione sul questionario su età e fasi: rapporto socio-emotivo, fornitore di asili nido
Lasso di tempo: 21 settimane di tempo tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione individuali; Intervallo di tempo di 22 settimane tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione in coppia
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Il questionario Ages and Stages: Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2001) misura i segni di disturbi nello sviluppo socio-emotivo dei bambini; punteggi più alti riflettono più indicazioni di disturbi socio-emotivi nello sviluppo.
L'ASQ:SE viene compilato dagli asili nido.
Gli item descrivono comportamenti socio-emotivi e gli operatori dell'asilo nido indicano se questi si applicano "la maggior parte delle volte", "a volte" o "raramente o mai".
Possono controllare l'elemento se presenta per loro una preoccupazione particolare, il che aumenta il punteggio complessivo.
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21 settimane di tempo tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione individuali; Intervallo di tempo di 22 settimane tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione in coppia
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Punteggi post-allenamento su questionario su età e fasi: socio-emotivo, rapporto genitori
Lasso di tempo: 21 settimane di tempo tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione individuali; Intervallo di tempo di 22 settimane tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione in coppia
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Il questionario Ages and Stages: Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2001) misura i segni di disturbi nello sviluppo socio-emotivo dei bambini; punteggi più alti riflettono più indicazioni di disturbi socio-emotivi nello sviluppo.
I questionari vengono compilati da uno dei genitori dei bambini.
Gli item descrivono comportamenti socio-emotivi e i genitori indicano se questi si applicano "la maggior parte delle volte", "a volte" o "raramente o mai".
Possono controllare l'elemento se presenta per loro una preoccupazione particolare, il che aumenta il punteggio complessivo.
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21 settimane di tempo tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione individuali; Intervallo di tempo di 22 settimane tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione in coppia
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Punteggi post-formazione sui punti di forza e sulle difficoltà, rapporto sugli asili nido
Lasso di tempo: 21 settimane di tempo tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione individuali; Intervallo di tempo di 22 settimane tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione in coppia
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Il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ; Goodman, 2001) contiene 25 elementi sugli attributi positivi e negativi dei bambini, ad esempio il modo in cui i bambini si comportano nelle relazioni sociali.
Gli asili nido indicano per ciascun elemento su una scala a 3 punti in che misura si applica al bambino in questione.
Viene calcolato un punteggio totale di difficoltà e un punteggio di comportamento prosociale (forza).
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21 settimane di tempo tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione individuali; Intervallo di tempo di 22 settimane tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione in coppia
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Punteggi post-allenamento sui punti di forza e sulle difficoltà, questionario per i genitori
Lasso di tempo: 21 settimane di tempo tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione individuali; Intervallo di tempo di 22 settimane tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione in coppia
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Il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ; Goodman, 2001) contiene 25 elementi sugli attributi positivi e negativi dei bambini, ad esempio il modo in cui i bambini si comportano nelle relazioni sociali.
I genitori indicano per ciascun elemento su una scala a 3 punti in che misura si applica al loro bambino.
Viene calcolato un punteggio totale di difficoltà e un punteggio di comportamento prosociale (forza).
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21 settimane di tempo tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione individuali; Intervallo di tempo di 22 settimane tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione in coppia
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Punteggi post-formazione sulla lista di controllo del comportamento infantile 1.5-5, Rapporto sugli asili nido
Lasso di tempo: 21 settimane di tempo tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione individuali; Intervallo di tempo di 22 settimane tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione in coppia
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La Child Behavior Checklist 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) contiene 99 item che misurano il comportamento problema nei bambini piccoli (come "paura di provare cose nuove"), con opzioni di risposta "non vero", "un po' /a volte vero" e "molto/spesso vero".
Questo questionario viene compilato dagli operatori dell'asilo nido.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di comportamento problema.
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21 settimane di tempo tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione individuali; Intervallo di tempo di 22 settimane tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione in coppia
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Punteggi post-formazione sulla lista di controllo del comportamento infantile 1.5-5, Rapporto genitori
Lasso di tempo: 21 settimane di tempo tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione individuali; Intervallo di tempo di 22 settimane tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione in coppia
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La Child Behavior Checklist 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) contiene 99 item che misurano il comportamento problema nei bambini piccoli (come "paura di provare cose nuove"), con opzioni di risposta "non vero", "un po' /a volte vero" e "molto/spesso vero".
Questo questionario viene compilato dai genitori.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di comportamento problema.
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21 settimane di tempo tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione individuali; Intervallo di tempo di 22 settimane tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione in coppia
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Punteggi post-formazione su MacArthur Communicative Development Inventory-Formato breve, Rapporto sugli asili nido
Lasso di tempo: 21 settimane di tempo tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione individuali; Intervallo di tempo di 22 settimane tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione in coppia
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Il MacArthur Communicative Development Inventory-short, adattato per l'asilo nido (CDI-short; Bleses et al., 2018) contiene 70 voci di vocabolario, inclusi versi di animali, parti del corpo e cibi e bevande, che vengono controllati dall'asilo nido se hanno sentito il bambino produrre l'oggetto, indipendentemente dalla pronuncia.
Più controlli indicano uno sviluppo comunicativo più avanzato.
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21 settimane di tempo tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione individuali; Intervallo di tempo di 22 settimane tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione in coppia
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Punteggi post-formazione su MacArthur Communicative Development Inventory-Short Form, Parent-Report
Lasso di tempo: 21 settimane di tempo tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione individuali; Intervallo di tempo di 22 settimane tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione in coppia
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Il MacArthur Communicative Development Inventory-short, adattato per l'asilo nido (CDI-short; Bleses et al., 2018) contiene 70 voci di vocabolario, inclusi versi di animali, parti del corpo e cibi e bevande, che vengono controllati dai genitori se hanno ascoltato i loro il bambino produce l'oggetto, indipendentemente dalla pronuncia.
Più controlli indicano uno sviluppo comunicativo più avanzato.
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21 settimane di tempo tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione individuali; Intervallo di tempo di 22 settimane tra le valutazioni pre-formazione e post-formazione per i corsi di formazione in coppia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie Reijman, PhD, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Fukkink RG, Tavecchio LWC, Gevers Deynoot-Schaub MJJM. Effects of the Caregiver Interaction Profile Training on Caregiver-Child Interactions in Dutch Child Care Centers: A Randomized Controlled Trial. Child Youth Care Forum. 2017;46(3):413-436. doi: 10.1007/s10566-016-9383-9. Epub 2016 Nov 30.
- Squires J, Bricker D, Heo K, Twombly E. Identification of social-emotional problems in young children using a parent-completed screening measure. Early Childhood Research Quarterly. 2001; 16(4): 405-419.
- Achenbach TM, Rescorla LA. Manual for the ASEBA Preschool Forms and Profiles. Burlington: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families; 2000.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Vermeer HJ, Fukkink RG, Tavecchio LWC. Measuring interactive skills of caregivers in child care centers: Development and validation of the caregiver interaction profile scales. Early Education and Development. 2014; 25(5): 770-790
- Bleses D, Jensen P, Hojen A, Dale PS. An educator-administered measure of language development in young children. Infant Behav Dev. 2018 Aug;52:104-113. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.06.002. Epub 2018 Jul 7.
- Reijman S, Christensen Vieira C, Wahl Haase T, Helmerhorst KOW, Pontoppidan M, Grosen SA, Egmose I, Rohder K, Skovgaard Vaever M. A randomized trial of the Caregiver Interaction Profile (CIP) training with childcare providers: the Copenhagen Daycare Project study protocol. BMC Psychol. 2024 Mar 6;12(1):127. doi: 10.1186/s40359-024-01568-1.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- 514-0217/21-2000
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