- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05654116
Tester effekten av opplæringen i omsorgspersoninteraksjonsprofilen på de interaktive ferdighetene til barnehagetilbydere (CDP)
The Copenhagen Daycare Project: Forbedring av barnehagetilbydernes rolle i å støtte små barns sosiale og emosjonelle utvikling
Målet med denne kliniske studien er å teste opplæringsprogrammet Caregiver Interaction Profile (CIP) (Helmerhorst et al., 2017) som fremmer relasjonskvaliteten mellom profesjonelle omsorgspersoner og barn i barnehagen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer CIP-opplæringsprogrammet, sammenlignet med ingen opplæring, den relasjonelle kvaliteten mellom barnehagetilbydere og barn i barnehage?
- Fremmer CIP-treningsprogrammet, sammenlignet med ingen trening, barnas sosiale, emosjonelle og språklige utvikling? Barnehager som er tildelt «treningsgruppen» vil delta i opplæringsprogrammet CIP, som bruker videoopptak av interaksjoner mellom barnehagene og barna i barnehagen for å gi tilbakemelding på relasjonskvaliteten som observeres i videoene. Barnehager som er tilordnet «ventelistekontrollgruppe» vil i utgangspunktet ikke ta del i opplæringsprogrammet men motta opplæringen etter endt studie. Alle barnehagenes daglige samhandling med barna i barnehagen vil bli filmet før og etter opplæringen for å se om det har skjedd en endring i relasjonskvaliteten for barnehagene i opplæringsgruppen (sammenlignet med kontrollgruppen). Barnehager i opplærings- og kontrollgruppene vil også fylle ut spørreskjemaer om den sosiale, emosjonelle og språklige utviklingen til barna i deres omsorg.
Forskere vil sammenligne barnehagetilbydere (og barna i deres omsorg) i «treningsgruppen» med barnehagetilbydere (og barna i deres omsorg) i «kontrollgruppen» for å se om den relasjonelle kvaliteten i treningsgruppen forbedres mer enn det. i kontrollgruppen som et resultat av CIP-treningen, og hvordan det påvirker den sosiale, emosjonelle og språklige utviklingen til barn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1353
- Department of Psychology, University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- jobber for tiden som profesjonell barnehage i en barnehage
Ekskluderingskriterier:
- vikarer i barnehage på korttidskontrakter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CIP treningsgruppe
Deltakere som er tildelt CIP-treningsgruppen vil motta enten en individuell 5-ukers CIP-trening eller en parvis 6-ukers CIP-trening, begge med ukentlige økter.
|
CIP-opplæringen tar sikte på å øke seks interaktive ferdigheter hos barnehageleverandører: sensitiv respons, respekt for barns autonomi, strukturering og grensesetting, verbal kommunikasjon, utviklingsstimulering og fremme positiv samhandling mellom jevnaldrende.
Opplæringen foregår med 1 eller 2 barnehager om gangen, og består av henholdsvis 5 eller 6 ukentlige økter.
I individuelle treninger fokuserer økt 1-3 på to ferdigheter hver, økt 4 er en oppsummering av to ferdigheter barnehagen velger, og den siste økten deles med en kollega.
I parvise økter fokuserer økt 1 på de to første ferdighetene, økter 2-5 fokuserer hver på én ferdighet, og den siste økten fungerer som en oppsummering av to ferdigheter barnehagene velger.
Opplæringen bruker en video-feedback-metode: barnehagetilbydere filmes i samspill med barn i barnehage, CIP-treneren forhåndsvelger ut relevante fragmenter av videoopptak for å diskutere med barnehagen(e) under treningsøktene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen på venteliste vil ikke motta intervensjon mens datainnsamlingen pågår; etter at datainnsamlingen er ferdig vil de også motta CIP-opplæringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng etter trening på CIP-skala Sensitiv respons
Tidsramme: 9 ukers tidsramme mellom målinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 10 uker mellom før- og etter-trening målinger for parvise treninger
|
I hvilken grad barnehagetilbydere reagerer raskt og hensiktsmessig på barnas signaler, kodet ved hjelp av Caregiver Interaction Profile-skalaen (Helmerhorst et al., 2014), rangert fra 1 (lav) til 7 (høy).
|
9 ukers tidsramme mellom målinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 10 uker mellom før- og etter-trening målinger for parvise treninger
|
|
Poeng etter trening på CIP-skala Respekt for barns autonomi
Tidsramme: 9 ukers tidsramme mellom målinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 10 uker mellom før- og etter-trening målinger for parvise treninger
|
I hvilken grad barnehagetilbydere ikke er påtrengende, men validerer og oppmuntrer barns ideer, initiativ og intensjoner, kodet ved hjelp av Caregiver Interaction Profile-skalaen (Helmerhorst et al., 2014), rangert fra 1 (lav) til 7 (høy).
|
9 ukers tidsramme mellom målinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 10 uker mellom før- og etter-trening målinger for parvise treninger
|
|
Poeng etter trening på CIP-skalastrukturering og grensesetting
Tidsramme: 9 ukers tidsramme mellom målinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 10 uker mellom før- og etter-trening målinger for parvise treninger
|
I hvilken grad barnehagetilbydere strukturerer aktiviteter på en måte som barn kan ha nytte av, og kommuniserer tydelig til barna hva som forventes av dem og sørger for at de oppfyller forventningene, kodet ved hjelp av Caregiver Interaction Profile-skalaen (Helmerhorst et al., 2014), rangert fra 1 (lav) til 7 (høy).
|
9 ukers tidsramme mellom målinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 10 uker mellom før- og etter-trening målinger for parvise treninger
|
|
Poeng etter trening på CIP-skala verbal kommunikasjon
Tidsramme: 9 ukers tidsramme mellom målinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 10 uker mellom før- og etter-trening målinger for parvise treninger
|
I hvilken grad barnehagetilbydere kommuniserer verbalt med barn, og kvaliteten på deres interaksjoner (inkl. form, tone, innhold), kodet ved hjelp av Caregiver Interaction Profile-skalaen (Helmerhorst et al., 2014), rangert fra 1 (lav) til 7 (høy).
|
9 ukers tidsramme mellom målinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 10 uker mellom før- og etter-trening målinger for parvise treninger
|
|
Poeng etter trening på CIP-skala utviklingsstimulering
Tidsramme: 9 ukers tidsramme mellom målinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 10 uker mellom før- og etter-trening målinger for parvise treninger
|
I hvilken grad barnehagetilbydere stimulerer barns personlige kompetanser (inkl. kognitiv, kreativ, motorisk utvikling), kodet ved hjelp av Caregiver Interaction Profile-skalaen (Helmerhorst et al., 2014), rangert fra 1 (lav) til 7 (høy).
|
9 ukers tidsramme mellom målinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 10 uker mellom før- og etter-trening målinger for parvise treninger
|
|
Poeng etter trening på CIP-skala som fremmer positive kollegainteraksjoner
Tidsramme: 9 ukers tidsramme mellom målinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 10 uker mellom før- og etter-trening målinger for parvise treninger
|
I hvilken grad barnehagetilbydere legger til rette for og stimulerer barn til å samhandle med hverandre på positive måter, som å hjelpe, trøste, dele, samarbeide, kodet ved hjelp av Caregiver Interaction Profile-skalaen (Helmerhorst et al., 2014), rangert fra 1 (lav) til 7 (høy).
|
9 ukers tidsramme mellom målinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 10 uker mellom før- og etter-trening målinger for parvise treninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng etter trening på alder og stadier Spørreskjema: Sosial-emosjonell, barnehageleverandør-rapport
Tidsramme: 21 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 22 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for parvise treninger
|
The Ages and Stages Questionnaire: Sosial-emosjonell (ASQ:SE; Squires et al., 2001) måler tegn på forstyrrelser i barns sosio-emosjonelle utvikling; høyere skår gjenspeiler flere indikasjoner på sosio-emosjonelle forstyrrelser i utviklingen.
ASQ:SE fylles ut av barnehagetilbydere for barn.
Elementer beskriver sosio-emosjonell atferd, og barnehagetilbydere angir om disse gjelder «det meste av tiden», «noen ganger» eller «sjelden eller aldri».
De kan sjekke elementet hvis det gir en spesiell bekymring for dem, noe som øker den totale poengsummen.
|
21 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 22 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for parvise treninger
|
|
Poeng etter trening på alder og stadier Spørreskjema: Sosial-emosjonell, foreldre-rapport
Tidsramme: 21 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 22 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for parvise treninger
|
The Ages and Stages Questionnaire: Sosial-emosjonell (ASQ:SE; Squires et al., 2001) måler tegn på forstyrrelser i barns sosio-emosjonelle utvikling; høyere skår gjenspeiler flere indikasjoner på sosio-emosjonelle forstyrrelser i utviklingen.
Spørreskjemaene fylles ut av en av barnas foreldre.
Elementer beskriver sosio-emosjonell atferd, og foreldre angir om disse gjelder «det meste av tiden», «noen ganger» eller «sjelden eller aldri».
De kan sjekke elementet hvis det gir en spesiell bekymring for dem, noe som øker den totale poengsummen.
|
21 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 22 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for parvise treninger
|
|
Spørreskjema etter treningsresultater om styrker og vanskeligheter, rapport for barnehageleverandører
Tidsramme: 21 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 22 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for parvise treninger
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 2001) har 25 elementer om positive og negative egenskaper hos barn, for eksempel hvordan barn oppfører seg i sosiale relasjoner.
Barnehager angir for hvert punkt på en 3-punkts skala i hvilken grad det gjelder for det aktuelle barnet.
En total vanskelighetsscore beregnes, og en prososial atferd (styrke) score.
|
21 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 22 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for parvise treninger
|
|
Poeng etter trening på styrker og vanskeligheter spørreskjema, foreldrerapport
Tidsramme: 21 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 22 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for parvise treninger
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 2001) har 25 elementer om positive og negative egenskaper hos barn, for eksempel hvordan barn oppfører seg i sosiale relasjoner.
Foreldre angir for hvert punkt på en 3-punkts skala i hvilken grad det gjelder for deres barn.
En total vanskelighetsscore beregnes, og en prososial atferd (styrke) score.
|
21 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 22 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for parvise treninger
|
|
Poeng etter opplæring på barneatferd Sjekkliste 1.5-5, barnehageleverandør-rapport
Tidsramme: 21 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 22 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for parvise treninger
|
The Child Behavior Checklist 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) har 99 elementer som måler problematferd hos små barn (som "redd for å prøve nye ting"), med svaralternativer "ikke sant", "noe". /noen ganger sant", og "veldig/ofte sant".
Dette spørreskjemaet fylles ut av barnehagetilbydere.
Høyere score indikerer høyere nivåer av problematferd.
|
21 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 22 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for parvise treninger
|
|
Poeng etter trening på barneatferd Sjekkliste 1.5-5, foreldrerapport
Tidsramme: 21 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 22 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for parvise treninger
|
The Child Behaviour Checklist 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) har 99 elementer som måler problematferd hos små barn (som "redd for å prøve nye ting"), med svaralternativer "ikke sant", "noe". /noen ganger sant", og "veldig/ofte sant".
Dette spørreskjemaet fylles ut av foreldrene.
Høyere score indikerer høyere nivåer av problematferd.
|
21 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 22 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for parvise treninger
|
|
Poeng etter trening på MacArthur kommunikativ utviklingsbeholdning-kortskjema, barnehageleverandør-rapport
Tidsramme: 21 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 22 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for parvise treninger
|
MacArthur Communicative Development Inventory-short, tilpasset barnehage (CDI-short; Bleses et al., 2018) har 70 ordforråd, inkludert dyrelyder, kroppsdeler og mat og drikke, som sjekkes av barnehagen dersom de har hørte barnet produsere elementet, uavhengig av uttale.
Flere kontroller indikerer mer avansert kommunikativ utvikling.
|
21 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 22 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for parvise treninger
|
|
Poeng etter trening på MacArthur kommunikativ utvikling Inventar-kort skjema, foreldre-rapport
Tidsramme: 21 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 22 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for parvise treninger
|
MacArthur Communicative Development Inventory-kort, tilpasset barnehage (CDI-short; Bleses et al., 2018) har 70 ordforråd, inkludert dyrelyder, kroppsdeler og mat og drikke, som sjekkes av foreldre hvis de har hørt deres ord. barn produsere elementet, uavhengig av uttale.
Flere kontroller indikerer mer avansert kommunikativ utvikling.
|
21 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for individuelle treninger; 22 ukers tidsramme mellom vurderinger før trening og etter trening for parvise treninger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie Reijman, PhD, University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Fukkink RG, Tavecchio LWC, Gevers Deynoot-Schaub MJJM. Effects of the Caregiver Interaction Profile Training on Caregiver-Child Interactions in Dutch Child Care Centers: A Randomized Controlled Trial. Child Youth Care Forum. 2017;46(3):413-436. doi: 10.1007/s10566-016-9383-9. Epub 2016 Nov 30.
- Squires J, Bricker D, Heo K, Twombly E. Identification of social-emotional problems in young children using a parent-completed screening measure. Early Childhood Research Quarterly. 2001; 16(4): 405-419.
- Achenbach TM, Rescorla LA. Manual for the ASEBA Preschool Forms and Profiles. Burlington: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families; 2000.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Vermeer HJ, Fukkink RG, Tavecchio LWC. Measuring interactive skills of caregivers in child care centers: Development and validation of the caregiver interaction profile scales. Early Education and Development. 2014; 25(5): 770-790
- Bleses D, Jensen P, Hojen A, Dale PS. An educator-administered measure of language development in young children. Infant Behav Dev. 2018 Aug;52:104-113. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.06.002. Epub 2018 Jul 7.
- Reijman S, Christensen Vieira C, Wahl Haase T, Helmerhorst KOW, Pontoppidan M, Grosen SA, Egmose I, Rohder K, Skovgaard Vaever M. A randomized trial of the Caregiver Interaction Profile (CIP) training with childcare providers: the Copenhagen Daycare Project study protocol. BMC Psychol. 2024 Mar 6;12(1):127. doi: 10.1186/s40359-024-01568-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 514-0217/21-2000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .