- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05654116
Testa effekterna av Caregiver Interaction Profile Training på de interaktiva färdigheterna hos dagvårdare (CDP)
Köpenhamns daghemsprojekt: Förbättra dagvårdares roll i att stödja små barns sociala och känslomässiga utveckling
Målet med denna kliniska prövning är att testa utbildningsprogrammet Caregiver Interaction Profile (CIP) (Helmerhorst et al., 2017) som främjar den relationella kvaliteten mellan professionella vårdgivare och barn i dagis. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förbättrar CIP-utbildningsprogrammet, jämfört med ingen utbildning, relationskvaliteten mellan dagvårdare och barn i dagis?
- Främjar CIP-träningsprogrammet, jämfört med ingen träning, barns sociala, emotionella och språkliga utveckling? Dagvårdare som tilldelats "utbildningsgruppen" kommer att delta i utbildningsprogrammet CIP, som använder videoinspelade interaktioner mellan dagvårdare och barn på dagis för att ge feedback om den relationella kvaliteten som observeras i videorna. Dagvårdare som är tilldelade "väntlistans kontrollgrupp" kommer till en början inte att delta i utbildningsprogrammet utan får utbildningen efter att studien är klar. Alla dagvårdares dagliga umgänge med barnen i dagis kommer att filmas före och efter utbildningen för att se om det har skett en förändring i relationskvaliteten för dagvårdarna i träningsgruppen (jämfört med kontrollgruppen). Dagvårdare i utbildnings- och kontrollgrupperna kommer också att fylla i enkäter om den sociala, emotionella och språkliga utvecklingen hos barnen i deras vård.
Forskare kommer att jämföra dagvårdare (och barnen i deras vård) i "träningsgruppen" med dagvårdare (och barnen i deras vård) i "kontrollgruppen" för att se om den relationella kvaliteten i träningsgruppen förbättras mer än så. i kontrollgruppen som ett resultat av CIP-träningen, och hur det påverkar barns sociala, emotionella och språkliga utveckling.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Signe Petterson Platz, MA
- Telefonnummer: +4535327925
- E-post: spp@psy.ku.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Katrine Røhder, PhD
- Telefonnummer: +4535324800
- E-post: katrine.rohder@psy.ku.dk
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1353
- Rekrytering
- Department of psychology, University of Copenhagen
-
Kontakt:
- Signe Petterson Platz, MA
- Telefonnummer: +4535327925
- E-post: spp@psy.ku.dk
-
Kontakt:
- Katrine Røhder, PhD
- E-post: katrine.rohder@psy.ku.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- arbetar för närvarande som professionell dagvårdare på ett daghem
Exklusions kriterier:
- vikariat inom daghem på korttidskontrakt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CIP träningsgrupp
Deltagare som tilldelas CIP-träningsgruppen kommer att få antingen en individuell 5-veckors CIP-träning eller en parvis 6-veckors CIP-träning, båda med veckopass.
|
CIP-utbildningen syftar till att öka sex interaktiva färdigheter hos dagvårdare: känslig lyhördhet, respekt för barns autonomi, strukturering och gränssättning, verbal kommunikation, utvecklingsstimulering och främjande av positiva kamratinteraktioner.
Utbildningen sker med 1 eller 2 dagvårdare åt gången, och består av 5 respektive 6 veckopass.
I individuella utbildningar fokuserar pass 1-3 på två färdigheter vardera, pass 4 är en sammanfattning av två färdigheter som dagvårdaren väljer och det sista passet delas med en kollega.
I parvisa sessioner fokuserar session 1 på de två första färdigheterna, sessioner 2-5 fokuserar var och en på en färdighet, och den sista sessionen fungerar som en sammanfattning av två färdigheter som dagvårdarna väljer.
Utbildningen använder en videofeedback-metod: dagvårdare filmas i samspel med barn på dagis, CIP-tränaren väljer ut relevanta fragment av videoinspelningar att diskutera med dagvårdaren/dagvårdarna under utbildningstillfällena.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp för väntelistan
Deltagare som tilldelats väntelistans kontrollgrupp kommer inte att få någon intervention medan datainsamling pågår; efter att datainsamlingen är klar kommer de också att få CIP-utbildningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Poäng efter träning på CIP-skala Känslig lyhördhet
Tidsram: 9 veckors tidsram mellan mätningar före och efter träning för individuella träningar; 10 veckor mellan mätningar före och efter träning för parvisa träningar
|
I vilken grad dagvårdare reagerar snabbt och på lämpligt sätt på barns signaler, kodade med hjälp av Caregiver Interaction Profile-skalorna (Helmerhorst et al., 2014), betygsatt från 1 (lågt) till 7 (högt).
|
9 veckors tidsram mellan mätningar före och efter träning för individuella träningar; 10 veckor mellan mätningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Poäng efter träning på CIP-skala Respekt för barns autonomi
Tidsram: 9 veckors tidsram mellan mätningar före och efter träning för individuella träningar; 10 veckor mellan mätningar före och efter träning för parvisa träningar
|
I vilken grad dagvårdare inte är påträngande utan validerar och uppmuntrar barns idéer, initiativ och avsikter, kodade med hjälp av Caregiver Interaction Profile-skalorna (Helmerhorst et al., 2014), betygsatt från 1 (lågt) till 7 (högt).
|
9 veckors tidsram mellan mätningar före och efter träning för individuella träningar; 10 veckor mellan mätningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Poäng efter träning på CIP-skalastrukturering och gränssättning
Tidsram: 9 veckors tidsram mellan mätningar före och efter träning för individuella träningar; 10 veckor mellan mätningar före och efter träning för parvisa träningar
|
I vilken grad dagvårdare strukturerar aktiviteter på ett sätt som barn kan dra nytta av och tydligt kommunicerar till barn vad som förväntas av dem och säkerställer att de följer förväntningarna, kodade med hjälp av Caregiver Interaction Profile-skalorna (Helmerhorst et al., 2014), klassad från 1 (låg) till 7 (hög).
|
9 veckors tidsram mellan mätningar före och efter träning för individuella träningar; 10 veckor mellan mätningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Poäng efter utbildning på CIP-skala verbal kommunikation
Tidsram: 9 veckors tidsram mellan mätningar före och efter träning för individuella träningar; 10 veckor mellan mätningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Graden i vilken dagvårdare verbalt interagerar med barn, och kvaliteten på deras interaktioner (inklusive form, ton, innehåll), kodad med Caregiver Interaction Profile-skalorna (Helmerhorst et al., 2014), betygsatt från 1 (låg) till 7 (hög).
|
9 veckors tidsram mellan mätningar före och efter träning för individuella träningar; 10 veckor mellan mätningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Poäng efter träning på CIP-skala utvecklingsstimulering
Tidsram: 9 veckors tidsram mellan mätningar före och efter träning för individuella träningar; 10 veckor mellan mätningar före och efter träning för parvisa träningar
|
I vilken grad dagvårdare stimulerar barns personliga kompetens (inklusive kognitiv, kreativ, motorisk utveckling), kodad med Caregiver Interaction Profile-skalorna (Helmerhorst et al., 2014), betygsatt från 1 (låg) till 7 (hög).
|
9 veckors tidsram mellan mätningar före och efter träning för individuella träningar; 10 veckor mellan mätningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Poäng efter träning på CIP-skala som främjar positiva kamratinteraktioner
Tidsram: 9 veckors tidsram mellan mätningar före och efter träning för individuella träningar; 10 veckor mellan mätningar före och efter träning för parvisa träningar
|
I vilken grad dagvårdare underlättar och stimulerar barn att interagera med varandra på ett positivt sätt, såsom att hjälpa, trösta, dela, samarbeta, kodat med hjälp av Caregiver Interaction Profile-skalorna (Helmerhorst et al., 2014), betygsatt från 1 (lågt) till 7 (hög).
|
9 veckors tidsram mellan mätningar före och efter träning för individuella träningar; 10 veckor mellan mätningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Poäng efter träning på åldrar och stadier Frågeformulär: Social-emotionell, Dagvårdare-rapport
Tidsram: 21 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för individuella träningar; 22 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Ages and Stages Questionnaire: Social-emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2001) mäter tecken på störningar i barns socioemotionella utveckling; högre poäng återspeglar fler tecken på socioemotionella störningar i utvecklingen.
ASQ:SE fylls i av barndagvårdare.
Poster beskriver socio-emotionella beteenden, och dagvårdare anger om dessa gäller "för det mesta", "ibland" eller "sällan eller aldrig".
De kan kontrollera objektet om det är ett särskilt problem för dem, vilket ökar den totala poängen.
|
21 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för individuella träningar; 22 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Resultat efter träning på åldrar och stadier Frågeformulär: Social-emotionell, förälder-rapport
Tidsram: 21 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för individuella träningar; 22 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Ages and Stages Questionnaire: Social-emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2001) mäter tecken på störningar i barns socioemotionella utveckling; högre poäng återspeglar fler tecken på socioemotionella störningar i utvecklingen.
Enkäterna fylls i av en av barnens föräldrar.
Objekt beskriver socio-emotionella beteenden och föräldrar anger om dessa gäller "för det mesta", "ibland" eller "sällan eller aldrig".
De kan kontrollera objektet om det är ett särskilt problem för dem, vilket ökar den totala poängen.
|
21 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för individuella träningar; 22 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Efterträningsresultat om styrkor och svårigheter, frågeformulär, dagvårdare-rapport
Tidsram: 21 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för individuella träningar; 22 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 2001) har 25 artiklar om positiva och negativa egenskaper hos barn, till exempel hur barn beter sig i sociala relationer.
Dagvårdare anger för varje punkt på en 3-gradig skala i vilken grad det gäller det aktuella barnet.
En total svårighetspoäng beräknas och en prosocialt beteende (styrka) poäng.
|
21 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för individuella träningar; 22 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Efterträningsresultat om styrkor och svårigheter frågeformulär, förälder-rapport
Tidsram: 21 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för individuella träningar; 22 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 2001) har 25 artiklar om positiva och negativa egenskaper hos barn, till exempel hur barn beter sig i sociala relationer.
Föräldrar anger för varje punkt på en 3-gradig skala i vilken grad det gäller deras barn.
En total svårighetspoäng beräknas och en prosocialt beteende (styrka) poäng.
|
21 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för individuella träningar; 22 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Efterträningsresultat på checklista 1.5-5 för barns beteende, Dagvårdare-rapport
Tidsram: 21 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för individuella träningar; 22 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för parvisa träningar
|
The Child Behaviour Checklist 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) har 99 punkter som mäter problembeteende hos små barn (som "rädda för att prova nya saker"), med svarsalternativ "inte sant", "något". /ibland sant", och "mycket/ofta sant".
Detta frågeformulär fylls i av dagvårdare.
Högre poäng indikerar högre nivåer av problembeteende.
|
21 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för individuella träningar; 22 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Poäng efter träning på checklista 1.5-5 för barns beteende, förälder-rapport
Tidsram: 21 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för individuella träningar; 22 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för parvisa träningar
|
The Child Behaviour Checklist 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) har 99 punkter som mäter problembeteende hos små barn (som "rädd för att prova nya saker"), med svarsalternativ "inte sant", "något". /ibland sant", och "mycket/ofta sant".
Detta frågeformulär fylls i av föräldrar.
Högre poäng indikerar högre nivåer av problembeteende.
|
21 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för individuella träningar; 22 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Poäng efter utbildning på MacArthur Kommunikativ utveckling Inventering-Short Form, Daycare Provider-Rapport
Tidsram: 21 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för individuella träningar; 22 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för parvisa träningar
|
MacArthur Communicative Development Inventory-kort, anpassad för dagis (CDI-short; Bleses et al., 2018) har 70 ordförråd, inklusive djurläten, kroppsdelar och mat och dryck, som kontrolleras av dagvårdaren om de har hörde barnet producera objektet, oberoende av uttalet.
Fler kontroller tyder på mer avancerad kommunikativ utveckling.
|
21 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för individuella träningar; 22 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Poäng efter träning på MacArthur Kommunikativ utveckling Inventering-Kort formulär, Förälder-Rapport
Tidsram: 21 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för individuella träningar; 22 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för parvisa träningar
|
MacArthur Communicative Development Inventory-short, anpassad för dagis (CDI-short; Bleses et al., 2018) har 70 ordförråd, inklusive djurläten, kroppsdelar och mat och dryck, som kontrolleras av föräldrar om de har hört deras barn producera objektet, oberoende av uttal.
Fler kontroller tyder på mer avancerad kommunikativ utveckling.
|
21 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för individuella träningar; 22 veckors tidsram mellan bedömningar före och efter träning för parvisa träningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sophie Reijman, PhD, University of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Fukkink RG, Tavecchio LWC, Gevers Deynoot-Schaub MJJM. Effects of the Caregiver Interaction Profile Training on Caregiver-Child Interactions in Dutch Child Care Centers: A Randomized Controlled Trial. Child Youth Care Forum. 2017;46(3):413-436. doi: 10.1007/s10566-016-9383-9. Epub 2016 Nov 30.
- Squires J, Bricker D, Heo K, Twombly E. Identification of social-emotional problems in young children using a parent-completed screening measure. Early Childhood Research Quarterly. 2001; 16(4): 405-419.
- Achenbach TM, Rescorla LA. Manual for the ASEBA Preschool Forms and Profiles. Burlington: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families; 2000.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Vermeer HJ, Fukkink RG, Tavecchio LWC. Measuring interactive skills of caregivers in child care centers: Development and validation of the caregiver interaction profile scales. Early Education and Development. 2014; 25(5): 770-790
- Bleses D, Jensen P, Hojen A, Dale PS. An educator-administered measure of language development in young children. Infant Behav Dev. 2018 Aug;52:104-113. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.06.002. Epub 2018 Jul 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 514-0217/21-2000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Caregiver Interaction Profile (CIP) utbildning
-
VA Connecticut Healthcare SystemAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna