デイケアプロバイダーのインタラクティブスキルに対する介護者インタラクションプロファイルトレーニングの効果のテスト (CDP)
2024年1月3日 更新者：Sophie Reijman、University of Copenhagen
コペンハーゲン デイケア プロジェクト: 幼児の社会的および情緒的発達をサポートするためのデイケア提供者の役割の強化
この臨床試験の目的は、専門の介護者と託児所の子供たちとの間の関係の質を促進する介護者相互作用プロファイル (CIP) トレーニング プログラム (Helmerhorst et al., 2017) をテストすることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- CIP トレーニング プログラムは、トレーニングなしと比較して、デイケア提供者とデイケアの子供たちとの関係の質を向上させますか?
- CIP トレーニング プログラムは、トレーニングなしと比較して、子供の社会的、感情的、および言語の発達を促進しますか? 「トレーニング グループ」に割り当てられたデイケア提供者は、CIP トレーニング プログラムに参加します。これは、デイケア提供者とデイケアの子供たちとの間のビデオ記録されたやり取りを使用して、ビデオで観察された関係の質に関するフィードバックを提供します。 「待機リストコントロールグループ」に割り当てられた保育士は、最初はトレーニングプログラムに参加しませんが、研究が終了した後にトレーニングを受けます。 デイケア提供者とデイケアでの子供たちとの毎日のやり取りはすべて、トレーニングの前後に撮影され、トレーニング グループのデイケア提供者の関係の質に変化があるかどうかを確認します (コントロール グループと比較して)。 トレーニング グループとコントロール グループのデイケア提供者は、世話をしている子供たちの社会的、感情的、言語の発達についてのアンケートにも記入します。
研究者は、「トレーニング グループ」のデイケア提供者 (およびケアを受けている子供) と「コントロール グループ」のデイケア サービス提供者 (およびケアを受けている子供) を比較して、トレーニング グループの人間関係の質がそれ以上に向上するかどうかを確認します。 CIP トレーニングの結果としてのコントロール グループでの影響、およびそれが子供の社会的、感情的、および言語の発達にどのように影響するか。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Signe Petterson Platz, MA
- 電話番号：+4535327925
- メール：spp@psy.ku.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Katrine Røhder, PhD
- 電話番号：+4535324800
- メール：katrine.rohder@psy.ku.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、1353
- 募集
- Department of psychology, University of Copenhagen
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コンタクト：
- Signe Petterson Platz, MA
- 電話番号：+4535327925
- メール：spp@psy.ku.dk
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コンタクト：
- Katrine Røhder, PhD
- メール：katrine.rohder@psy.ku.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在、デイケアセンターでプロのデイケアプロバイダーとして働いています
除外基準:
- 短期契約の保育園の臨時職員
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CIP研修会
CIP トレーニング グループに割り当てられた参加者は、個別の 5 週間の CIP トレーニングまたはペアごとの 6 週間の CIP トレーニングのいずれかを毎週のセッションで受けます。
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CIP トレーニングは、デイケア提供者の 6 つのインタラクティブなスキルを向上させることを目的としています: 敏感な反応、子供の自律性の尊重、構造化と制限の設定、口頭でのコミュニケーション、発達刺激、および肯定的な仲間との相互作用の促進です。
トレーニングは、一度に 1 人または 2 人のデイケア提供者と一緒に行われ、週 5 回または 6 回のセッションで構成されます。
個別のトレーニングでは、セッション 1 ～ 3 でそれぞれ 2 つのスキルに焦点を当て、セッション 4 ではデイケア提供者が選択した 2 つのスキルの復習を行い、最後のセッションでは同僚と共有します。
ペアワイズ セッションでは、セッション 1 は最初の 2 つのスキルに焦点を当て、セッション 2 ～ 5 はそれぞれ 1 つのスキルに焦点を当て、最後のセッションはデイケア提供者が選択した 2 つのスキルの要約として機能します。
トレーニングでは、ビデオ フィードバック方式を使用します。デイケア プロバイダーは、デイケアでの子供たちとのやり取りで撮影されます。CIP トレーナーは、トレーニング セッション中にデイケア プロバイダーと話し合うために、関連するビデオ録画の断片を事前に選択します。
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介入なし：待機リスト コントロール グループ
待機リスト コントロール グループに割り当てられた参加者は、データ収集の進行中は介入を受けません。データ収集が終了したら、CIP トレーニングも受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CIP スケールの敏感な反応性に関するトレーニング後のスコア
時間枠：個々のトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定間の期間は 9 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定の間は 10 週間
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保育提供者が子どもの信号に迅速かつ適切に反応する度合い。保育者相互作用プロファイル スケール (Helmerhorst et al., 2014) を使用してコード化され、1 (低) から 7 (高) で評価されます。
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個々のトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定間の期間は 9 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定の間は 10 週間
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子どもの自主性の尊重に関する CIP スケールのトレーニング後のスコア
時間枠：個々のトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定間の期間は 9 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定の間は 10 週間
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保育提供者が押し付けがましくなく、子供のアイデア、取り組み、意図を検証し奨励する度合い。保育者相互作用プロファイル スケール (Helmerhorst et al., 2014) を使用してコード化され、1 (低) から 7 (高) で評価されます。
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個々のトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定間の期間は 9 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定の間は 10 週間
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CIP スケールの構造化と制限設定に関するトレーニング後のスコア
時間枠：個々のトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定間の期間は 9 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定の間は 10 週間
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保育提供者が子どもたちに利益をもたらす方法で活動を組み立て、子どもたちに期待されていることを明確に伝え、子どもたちがその期待に確実に従うことを保証する度合い。保育者相互作用プロファイル尺度を使用してコード化される（Helmerhorst et al., 2014）。 1 (低) から 7 (高) で評価されます。
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個々のトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定間の期間は 9 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定の間は 10 週間
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CIP スケールの口頭コミュニケーションに関するトレーニング後のスコア
時間枠：個々のトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定間の期間は 9 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定の間は 10 週間
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保育提供者が子どもたちと口頭で対話する度合い、および子どもたちの対話の質（形式、口調、内容を含む）。保育者対話プロファイル尺度（Helmerhorst et al., 2014）を使用してコード化され、1（低）から 7 で評価されます。 （高い）。
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個々のトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定間の期間は 9 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定の間は 10 週間
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CIP スケールの発達刺激に関するトレーニング後のスコア
時間枠：個々のトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定間の期間は 9 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定の間は 10 週間
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保育者が子どもの個人的な能力（認知力、創造力、運動能力の発達を含む）を刺激する度合い。保育者相互作用プロファイル尺度（Helmerhorst et al., 2014）を使用してコード化され、1（低）から 7（高）で評価されます。
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個々のトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定間の期間は 9 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定の間は 10 週間
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CIP スケールでのトレーニング後のスコアにより、前向きなピア インタラクションが促進される
時間枠：個々のトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定間の期間は 9 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定の間は 10 週間
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保育提供者が、手助け、慰め、分かち合い、協力するなど、子どもたちがポジティブな方法で相互に交流することを促進し刺激する度合い。保育者相互作用プロファイル スケール (Helmerhorst et al., 2014) を使用してコード化されており、1 (低) から評価されます。 7（高）まで。
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個々のトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定間の期間は 9 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前とトレーニング後の測定の間は 10 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢と段階に関するトレーニング後のスコアに関するアンケート: 社会的、感情的、デイケアプロバイダーのレポート
時間枠：個々のトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の期間は 21 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の 22 週間の期間
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「年齢と段階に関するアンケート: 社会的感情」 (ASQ:SE; Squires et al., 2001) は、子供の社会的感情的発達における障害の兆候を測定します。スコアが高いほど、発達における社会的感情的障害の兆候がより多く反映されます。
ASQ:SE は、児童保育提供者によって記入されます。
項目は社会感情的行動を説明しており、デイケア提供者はこれらが「ほとんどの場合」、「時々」、または「まれに、またはまったく」当てはまるかを示します。
特に懸念がある項目をチェックすると、全体的なスコアが向上します。
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個々のトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の期間は 21 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の 22 週間の期間
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年齢と段階に関するトレーニング後のスコアアンケート: 社会的感情、保護者からの報告
時間枠：個々のトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の期間は 21 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の 22 週間の期間
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「年齢と段階に関するアンケート: 社会的感情」 (ASQ:SE; Squires et al., 2001) は、子供の社会的感情的発達における障害の兆候を測定します。スコアが高いほど、発達における社会的感情的障害の兆候がより多く反映されます。
アンケートは子供の親の一人によって記入されます。
項目は社会感情的行動を説明し、親はそれらが「ほとんどの場合」、「時々」、または「まれに、またはまったく」当てはまるかを示します。
特に懸念がある項目をチェックすると、全体的なスコアが向上します。
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個々のトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の期間は 21 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の 22 週間の期間
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長所と困難さに関するトレーニング後のスコアアンケート、デイケアプロバイダーレポート
時間枠：個々のトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の期間は 21 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の 22 週間の期間
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「強みと困難に関するアンケート」（SDQ; Goodman、2001）には、社会的関係において子どもがどのように行動するかなど、子どものポジティブな属性とネガティブな属性に関する 25 項目が含まれています。
保育者は、各項目が当該児童にどの程度当てはまるかを３段階で示す。
合計の困難スコアと向社会的行動 (強さ) スコアが計算されます。
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個々のトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の期間は 21 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の 22 週間の期間
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長所と困難さに関するトレーニング後のスコアアンケート、保護者レポート
時間枠：個々のトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の期間は 21 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の 22 週間の期間
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「強みと困難に関するアンケート」（SDQ; Goodman、2001）には、社会的関係において子どもがどのように行動するかなど、子どものポジティブな属性とネガティブな属性に関する 25 項目が含まれています。
親は各項目について、それが子どもにどの程度当てはまるかを 3 段階評価で示します。
合計の困難スコアと向社会的行動 (強さ) スコアが計算されます。
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個々のトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の期間は 21 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の 22 週間の期間
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児童行動チェックリスト 1.5-5 のトレーニング後のスコア、保育所提供者レポート
時間枠：個々のトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の期間は 21 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の 22 週間の期間
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児童行動チェックリスト 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla、2000) には、幼児の問題行動 (「新しいことに挑戦するのが怖い」など) を測定する 99 項目があり、回答の選択肢は「真実ではない」、「ややそうである」となっています。 /時々真実」、および「非常に/しばしば真実」。
このアンケートは保育所提供者によって記入されます。
スコアが高いほど、問題行動のレベルが高いことを示します。
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個々のトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の期間は 21 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の 22 週間の期間
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子どもの行動チェックリスト 1.5-5 のトレーニング後のスコア、保護者レポート
時間枠：個々のトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の期間は 21 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の 22 週間の期間
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児童行動チェックリスト 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla、2000) には、幼児の問題行動 (「新しいことに挑戦するのが怖い」など) を測定する 99 項目があり、回答の選択肢は「真実ではない」、「ややそうである」となっています。 /時々真実」、および「非常に/しばしば真実」。
このアンケートは保護者によって記入されます。
スコアが高いほど、問題行動のレベルが高いことを示します。
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個々のトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の期間は 21 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の 22 週間の期間
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マッカーサーのコミュニケーション能力開発目録に関するトレーニング後のスコア - 短い形式、デイケアプロバイダー - レポート
時間枠：個々のトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の期間は 21 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の 22 週間の期間
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デイケアに適応したマッカーサー コミュニケーション開発インベントリ - ショート (CDI-ショート; Bleses et al., 2018) には、動物の鳴き声、体の部位、食べ物と飲み物を含む 70 の語彙項目があり、デイケア提供者はこれらの項目をチェックします。発音とは無関係に、子供がそのアイテムを生成するのを聞きました。
チェックが多いほど、コミュニケーション能力がより高度に発達していることを示します。
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個々のトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の期間は 21 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の 22 週間の期間
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マッカーサーのコミュニケーション能力開発目録に関するトレーニング後のスコア - 短い形式、親レポート
時間枠：個々のトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の期間は 21 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の 22 週間の期間
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デイケア向けに作られたマッカーサーのコミュニケーション能力開発目録 - ショート (CDI-ショート; Bleses et al., 2018) には、動物の鳴き声、体の部位、食べ物と飲み物を含む 70 の語彙項目があり、親が自分の言葉を聞いたかどうかをチェックします。子どもは発音とは関係なくアイテムを作成します。
チェックが多いほど、コミュニケーション能力がより高度に発達していることを示します。
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個々のトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の期間は 21 週間です。ペアごとのトレーニングのトレーニング前評価とトレーニング後評価の間の 22 週間の期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sophie Reijman, PhD、University of Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Fukkink RG, Tavecchio LWC, Gevers Deynoot-Schaub MJJM. Effects of the Caregiver Interaction Profile Training on Caregiver-Child Interactions in Dutch Child Care Centers: A Randomized Controlled Trial. Child Youth Care Forum. 2017;46(3):413-436. doi: 10.1007/s10566-016-9383-9. Epub 2016 Nov 30.
- Squires J, Bricker D, Heo K, Twombly E. Identification of social-emotional problems in young children using a parent-completed screening measure. Early Childhood Research Quarterly. 2001; 16(4): 405-419.
- Achenbach TM, Rescorla LA. Manual for the ASEBA Preschool Forms and Profiles. Burlington: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families; 2000.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Vermeer HJ, Fukkink RG, Tavecchio LWC. Measuring interactive skills of caregivers in child care centers: Development and validation of the caregiver interaction profile scales. Early Education and Development. 2014; 25(5): 770-790
- Bleses D, Jensen P, Hojen A, Dale PS. An educator-administered measure of language development in young children. Infant Behav Dev. 2018 Aug;52:104-113. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.06.002. Epub 2018 Jul 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月8日
最初の投稿 (実際)
2022年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 514-0217/21-2000
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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介護者インタラクション プロファイル (CIP) トレーニングの臨床試験
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