- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05654116
Testowanie wpływu treningu profilu interakcji opiekuna na umiejętności interaktywne opiekunów dziennych (CDP)
Kopenhaski projekt opieki dziennej: zwiększanie roli opiekunów dziennych we wspieraniu rozwoju społecznego i emocjonalnego małych dzieci
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie programu szkoleniowego Caregiver Interaction Profile (CIP) (Helmerhorst i in., 2017) promującego jakość relacji między profesjonalnymi opiekunami a dziećmi w przedszkolu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy program szkoleniowy CIP, w porównaniu do braku szkolenia, poprawia jakość relacji między opiekunami dziennymi a dziećmi w przedszkolu?
- Czy program szkoleniowy CIP, w porównaniu do braku szkolenia, sprzyja rozwojowi społecznemu, emocjonalnemu i językowemu dzieci? Dostawcy opieki dziennej przypisani do „grupy szkoleniowej” wezmą udział w programie szkoleniowym CIP, który wykorzystuje nagrane wideo interakcje między opiekunami dziennymi a dziećmi w przedszkolu, aby przekazać informacje zwrotne na temat jakości relacji zaobserwowanej na filmach. Opiekunowie dzienni przydzieleni do „grupy kontrolnej listy oczekujących” początkowo nie będą brać udziału w programie szkoleniowym, ale przejdą szkolenie po zakończeniu badania. Codzienne interakcje wszystkich opiekunów dziennych z dziećmi w przedszkolu zostaną sfilmowane przed i po szkoleniu, aby zobaczyć, czy nastąpiła zmiana w jakości relacji opiekunów dziennych w grupie szkoleniowej (w porównaniu z grupą kontrolną). Opiekunowie przedszkolni w grupach szkoleniowych i kontrolnych będą również wypełniać kwestionariusze dotyczące rozwoju społecznego, emocjonalnego i językowego dzieci znajdujących się pod ich opieką.
Badacze porównają opiekunów dziennych (i dzieci pod ich opieką) w „grupie szkoleniowej” z opiekunami dziennymi (i dziećmi pod ich opieką) w „grupie kontrolnej”, aby sprawdzić, czy jakość relacji w grupie szkoleniowej poprawia się bardziej niż w grupie kontrolnej w wyniku treningu CIP i jak to wpływa na rozwój społeczny, emocjonalny i językowy dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 1353
- Department of Psychology, University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecnie pracuje jako profesjonalna opiekunka w żłobku
Kryteria wyłączenia:
- pracowników tymczasowych w żłobku na umowach krótkoterminowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa CIP
Uczestnicy przydzieleni do grupy szkoleniowej CIP przejdą indywidualne 5-tygodniowe szkolenie CIP lub 6-tygodniowe szkolenie CIP w parach, oba z cotygodniowymi sesjami.
|
Szkolenie CIP ma na celu zwiększenie sześciu umiejętności interaktywnych u opiekunów dziennych: wrażliwej reakcji, szacunku dla autonomii dzieci, strukturyzowania i wyznaczania granic, komunikacji werbalnej, stymulacji rozwojowej i wspierania pozytywnych interakcji z rówieśnikami.
Szkolenie odbywa się jednocześnie z 1 lub 2 opiekunami dziennymi i składa się odpowiednio z 5 lub 6 tygodniowych sesji.
W przypadku indywidualnych szkoleń sesje 1-3 skupiają się na dwóch umiejętnościach, sesja 4 to podsumowanie dwóch umiejętności wybranych przez opiekuna, a ostatnia sesja jest dzielona z kolegą.
W sesjach w parach sesja 1 koncentruje się na dwóch pierwszych umiejętnościach, sesje 2-5 skupiają się na jednej umiejętności, a ostatnia sesja służy jako podsumowanie dwóch umiejętności wybranych przez opiekunów dziennych.
Szkolenie wykorzystuje metodę video-feedbacku: opiekunowie są filmowani w interakcjach z dziećmi przebywającymi w przedszkolu, trener CIP preselekcjonuje odpowiednie fragmenty nagrań wideo do omówienia z opiekunem/ami przedszkola podczas sesji szkoleniowych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymają żadnej interwencji podczas zbierania danych; po zakończeniu zbierania danych przejdą również szkolenie CIP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki poszkoleniowe dotyczące wrażliwości na skalę CIP
Ramy czasowe: 9-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy pomiarami przed i potreningowymi dla poszczególnych treningów; 10 tygodni pomiędzy pomiarami przed i po treningu w przypadku treningów w parach
|
Stopień, w jakim placówki opieki dziennej reagują szybko i właściwie na sygnały dzieci, kodowany przy użyciu skali profilu interakcji opiekuna (Helmerhorst i in., 2014), oceniany od 1 (niski) do 7 (wysoki).
|
9-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy pomiarami przed i potreningowymi dla poszczególnych treningów; 10 tygodni pomiędzy pomiarami przed i po treningu w przypadku treningów w parach
|
|
Wyniki poszkoleniowe w skali CIP Poszanowanie autonomii dzieci
Ramy czasowe: 9-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy pomiarami przed i potreningowymi dla poszczególnych treningów; 10 tygodni pomiędzy pomiarami przed i po treningu w przypadku treningów w parach
|
Stopień, w jakim placówki opieki dziennej nie są nachalne, ale zatwierdzają pomysły, inicjatywy i zamiary dzieci oraz je wspierają, kodowany przy użyciu skali Profilu Interakcji Opiekunów (Helmerhorst i in., 2014), oceniany od 1 (niski) do 7 (wysoki).
|
9-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy pomiarami przed i potreningowymi dla poszczególnych treningów; 10 tygodni pomiędzy pomiarami przed i po treningu w przypadku treningów w parach
|
|
Wyniki poszkoleniowe w zakresie strukturyzowania skali CIP i ustalania limitów
Ramy czasowe: 9-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy pomiarami przed i potreningowymi dla poszczególnych treningów; 10 tygodni pomiędzy pomiarami przed i po treningu w przypadku treningów w parach
|
Stopień, w jakim placówki opieki dziennej organizują zajęcia w taki sposób, aby dzieci mogły na tym zyskać, jasno komunikują dzieciom, czego się od nich oczekuje i zapewniają, że spełniają oczekiwania, kodowany za pomocą skali profilu interakcji opiekuna (Helmerhorst i in., 2014), oceniane w skali od 1 (niska) do 7 (wysoka).
|
9-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy pomiarami przed i potreningowymi dla poszczególnych treningów; 10 tygodni pomiędzy pomiarami przed i po treningu w przypadku treningów w parach
|
|
Wyniki poszkoleniowe w komunikacji werbalnej w skali CIP
Ramy czasowe: 9-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy pomiarami przed i potreningowymi dla poszczególnych treningów; 10 tygodni pomiędzy pomiarami przed i po treningu w przypadku treningów w parach
|
Stopień, w jakim opiekunowie werbalnie wchodzą w interakcję z dziećmi oraz jakość ich interakcji (w tym forma, ton, treść), kodowane za pomocą skali Profilu Interakcji Opiekunów (Helmerhorst i in., 2014), oceniane od 1 (niski) do 7 (wysoki).
|
9-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy pomiarami przed i potreningowymi dla poszczególnych treningów; 10 tygodni pomiędzy pomiarami przed i po treningu w przypadku treningów w parach
|
|
Wyniki potreningowe w skali stymulacji rozwoju CIP
Ramy czasowe: 9-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy pomiarami przed i potreningowymi dla poszczególnych treningów; 10 tygodni pomiędzy pomiarami przed i po treningu w przypadku treningów w parach
|
Stopień, w jakim placówki opieki dziennej stymulują kompetencje osobiste dzieci (w tym rozwój poznawczy, kreatywny, motoryczny), kodowany za pomocą skali Profilu Interakcji Opiekunów (Helmerhorst i in., 2014), oceniany od 1 (niski) do 7 (wysoki).
|
9-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy pomiarami przed i potreningowymi dla poszczególnych treningów; 10 tygodni pomiędzy pomiarami przed i po treningu w przypadku treningów w parach
|
|
Wyniki poszkoleniowe w skali CIP sprzyjające pozytywnym interakcjom z rówieśnikami
Ramy czasowe: 9-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy pomiarami przed i potreningowymi dla poszczególnych treningów; 10 tygodni pomiędzy pomiarami przed i po treningu w przypadku treningów w parach
|
Stopień, w jakim placówki opieki dziennej ułatwiają i stymulują dzieci wzajemną interakcję w pozytywny sposób, taki jak pomaganie, pocieszanie, dzielenie się, współpraca, kodowany przy użyciu skali profilu interakcji opiekuna (Helmerhorst i in., 2014), oceniany od 1 (niski) do 7 (wysoki).
|
9-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy pomiarami przed i potreningowymi dla poszczególnych treningów; 10 tygodni pomiędzy pomiarami przed i po treningu w przypadku treningów w parach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wyników poszkoleniowych dotyczący wieku i etapów: raport społeczno-emocjonalny, opiekun dzienny
Ramy czasowe: 21-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy ocenami przedszkoleniowymi i poszkoleniowymi dla poszczególnych szkoleń; 22 tygodnie pomiędzy ocenami przed i po szkoleniu w przypadku treningów w parach
|
Kwestionariusz Wieku i Etapów: Społeczno-Emocjonalny (ASQ:SE; Squires i in., 2001) mierzy oznaki zaburzeń w rozwoju społeczno-emocjonalnym dzieci; wyższe wyniki odzwierciedlają więcej oznak zaburzeń społeczno-emocjonalnych w rozwoju.
Formularz ASQ:SE wypełniają placówki świadczące opiekę dzienną dla dzieci.
Pozycje opisują zachowania społeczno-emocjonalne, a placówki opieki dziennej wskazują, czy mają one zastosowanie „przez większość czasu”, „czasami” czy „rzadko lub nigdy”.
Mogą sprawdzić element, jeśli budzi dla nich szczególne obawy, co zwiększa ogólny wynik.
|
21-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy ocenami przedszkoleniowymi i poszkoleniowymi dla poszczególnych szkoleń; 22 tygodnie pomiędzy ocenami przed i po szkoleniu w przypadku treningów w parach
|
|
Wyniki po szkoleniu dotyczące wieku i etapów Kwestionariusz: społeczno-emocjonalny, raport rodziców
Ramy czasowe: 21-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy ocenami przedszkoleniowymi i poszkoleniowymi dla poszczególnych szkoleń; 22 tygodnie pomiędzy ocenami przed i po szkoleniu w przypadku treningów w parach
|
Kwestionariusz Wieku i Etapów: Społeczno-Emocjonalny (ASQ:SE; Squires i in., 2001) mierzy oznaki zaburzeń w rozwoju społeczno-emocjonalnym dzieci; wyższe wyniki odzwierciedlają więcej oznak zaburzeń społeczno-emocjonalnych w rozwoju.
Ankietę wypełnia jeden z rodziców dziecka.
Pozycje opisują zachowania społeczno-emocjonalne, a rodzice wskazują, czy mają one zastosowanie „przez większość czasu”, „czasami” lub „rzadko lub nigdy”.
Mogą sprawdzić element, jeśli budzi dla nich szczególne obawy, co zwiększa ogólny wynik.
|
21-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy ocenami przedszkoleniowymi i poszkoleniowymi dla poszczególnych szkoleń; 22 tygodnie pomiędzy ocenami przed i po szkoleniu w przypadku treningów w parach
|
|
Kwestionariusz wyników poszkoleniowych dotyczący mocnych stron i trudności, raport dostawcy opieki dziennej
Ramy czasowe: 21-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy ocenami przedszkoleniowymi i poszkoleniowymi dla poszczególnych szkoleń; 22 tygodnie pomiędzy ocenami przed i po szkoleniu w przypadku treningów w parach
|
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ; Goodman, 2001) zawiera 25 pozycji dotyczących pozytywnych i negatywnych cech dzieci, takich jak zachowanie dzieci w relacjach społecznych.
Opiekunowie wskazują przy każdej pozycji na 3-stopniowej skali, w jakim stopniu dotyczy ona danego dziecka.
Obliczany jest całkowity wynik trudności oraz wynik (siły) zachowań prospołecznych.
|
21-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy ocenami przedszkoleniowymi i poszkoleniowymi dla poszczególnych szkoleń; 22 tygodnie pomiędzy ocenami przed i po szkoleniu w przypadku treningów w parach
|
|
Kwestionariusz wyników poszkoleniowych dotyczący mocnych stron i trudności, raport dla rodziców
Ramy czasowe: 21-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy ocenami przedszkoleniowymi i poszkoleniowymi dla poszczególnych szkoleń; 22 tygodnie pomiędzy ocenami przed i po szkoleniu w przypadku treningów w parach
|
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ; Goodman, 2001) zawiera 25 pozycji dotyczących pozytywnych i negatywnych cech dzieci, takich jak zachowanie dzieci w relacjach społecznych.
Przy każdym stwierdzeniu rodzice wskazują na 3-stopniowej skali, w jakim stopniu dotyczy to ich dziecka.
Obliczany jest całkowity wynik trudności oraz wynik (siły) zachowań prospołecznych.
|
21-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy ocenami przedszkoleniowymi i poszkoleniowymi dla poszczególnych szkoleń; 22 tygodnie pomiędzy ocenami przed i po szkoleniu w przypadku treningów w parach
|
|
Wyniki poszkoleniowe dotyczące listy kontrolnej zachowania dziecka 1,5–5, raport dostawcy opieki dziennej
Ramy czasowe: 21-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy ocenami przedszkoleniowymi i poszkoleniowymi dla poszczególnych szkoleń; 22 tygodnie pomiędzy ocenami przed i po szkoleniu w przypadku treningów w parach
|
Lista kontrolna zachowań dzieci 1,5–5 (CBCL 1,5–5; Achenbach i Rescorla, 2000) zawiera 99 pozycji mierzących problematyczne zachowania małych dzieci (takie jak „boję się próbować nowych rzeczy”), z opcjami odpowiedzi „nieprawda”, „raczej /czasami prawdziwe” i „bardzo/często prawdziwe”.
Ankietę wypełniają dostawcy usług opieki dziennej.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zachowań problemowych.
|
21-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy ocenami przedszkoleniowymi i poszkoleniowymi dla poszczególnych szkoleń; 22 tygodnie pomiędzy ocenami przed i po szkoleniu w przypadku treningów w parach
|
|
Wyniki poszkoleniowe dotyczące listy kontrolnej zachowania dziecka 1,5–5, raport rodziców
Ramy czasowe: 21-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy ocenami przedszkoleniowymi i poszkoleniowymi dla poszczególnych szkoleń; 22 tygodnie pomiędzy ocenami przed i po szkoleniu w przypadku treningów w parach
|
Lista kontrolna zachowań dzieci 1,5–5 (CBCL 1,5–5; Achenbach i Rescorla, 2000) zawiera 99 pozycji mierzących problematyczne zachowania małych dzieci (takie jak „boję się próbować nowych rzeczy”), z opcjami odpowiedzi „nieprawda”, „raczej /czasami prawdziwe” i „bardzo/często prawdziwe”.
Ankietę wypełniają rodzice.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zachowań problemowych.
|
21-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy ocenami przedszkoleniowymi i poszkoleniowymi dla poszczególnych szkoleń; 22 tygodnie pomiędzy ocenami przed i po szkoleniu w przypadku treningów w parach
|
|
Wyniki poszkoleniowe w Inwentarzu rozwoju komunikacyjnego MacArthur – krótka forma, raport przedszkola
Ramy czasowe: 21-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy ocenami przedszkoleniowymi i poszkoleniowymi dla poszczególnych szkoleń; 22 tygodnie pomiędzy ocenami przed i po szkoleniu w przypadku treningów w parach
|
Krótki inwentarz rozwoju komunikacyjnego MacArthur, przystosowany do opieki dziennej (skrót CDI; Bleses i in., 2018) zawiera 70 elementów słownictwa, w tym odgłosy zwierząt, części ciała oraz jedzenie i napoje, które są sprawdzane przez opiekuna dziennego, jeśli ma on usłyszał, jak dziecko produkuje przedmiot, niezależnie od wymowy.
Więcej kontroli wskazuje na bardziej zaawansowany rozwój komunikacyjny.
|
21-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy ocenami przedszkoleniowymi i poszkoleniowymi dla poszczególnych szkoleń; 22 tygodnie pomiędzy ocenami przed i po szkoleniu w przypadku treningów w parach
|
|
Wyniki poszkoleniowe w Inwentarzu Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura – krótka forma, raport dla rodziców
Ramy czasowe: 21-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy ocenami przedszkoleniowymi i poszkoleniowymi dla poszczególnych szkoleń; 22 tygodnie pomiędzy ocenami przed i po szkoleniu w przypadku treningów w parach
|
Krótki inwentarz rozwoju komunikacyjnego MacArthur, zaadaptowany do użytku w przedszkolu (skrót CDI; Bleses i in., 2018) zawiera 70 elementów słownictwa, w tym odgłosy zwierząt, części ciała oraz jedzenie i napoje, które rodzice sprawdzają, czy słyszeli swoje dziecko produkuje przedmiot, niezależnie od wymowy.
Więcej kontroli wskazuje na bardziej zaawansowany rozwój komunikacyjny.
|
21-tygodniowy przedział czasowy pomiędzy ocenami przedszkoleniowymi i poszkoleniowymi dla poszczególnych szkoleń; 22 tygodnie pomiędzy ocenami przed i po szkoleniu w przypadku treningów w parach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie Reijman, PhD, University of Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Fukkink RG, Tavecchio LWC, Gevers Deynoot-Schaub MJJM. Effects of the Caregiver Interaction Profile Training on Caregiver-Child Interactions in Dutch Child Care Centers: A Randomized Controlled Trial. Child Youth Care Forum. 2017;46(3):413-436. doi: 10.1007/s10566-016-9383-9. Epub 2016 Nov 30.
- Squires J, Bricker D, Heo K, Twombly E. Identification of social-emotional problems in young children using a parent-completed screening measure. Early Childhood Research Quarterly. 2001; 16(4): 405-419.
- Achenbach TM, Rescorla LA. Manual for the ASEBA Preschool Forms and Profiles. Burlington: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families; 2000.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Vermeer HJ, Fukkink RG, Tavecchio LWC. Measuring interactive skills of caregivers in child care centers: Development and validation of the caregiver interaction profile scales. Early Education and Development. 2014; 25(5): 770-790
- Bleses D, Jensen P, Hojen A, Dale PS. An educator-administered measure of language development in young children. Infant Behav Dev. 2018 Aug;52:104-113. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.06.002. Epub 2018 Jul 7.
- Reijman S, Christensen Vieira C, Wahl Haase T, Helmerhorst KOW, Pontoppidan M, Grosen SA, Egmose I, Rohder K, Skovgaard Vaever M. A randomized trial of the Caregiver Interaction Profile (CIP) training with childcare providers: the Copenhagen Daycare Project study protocol. BMC Psychol. 2024 Mar 6;12(1):127. doi: 10.1186/s40359-024-01568-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 514-0217/21-2000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .