- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05654116
Тестирование влияния тренинга «Профиль взаимодействия воспитателя» на интерактивные навыки воспитателей детских садов (CDP)
Копенгагенский проект по уходу за детьми: повышение роли поставщиков услуг по уходу за детьми в поддержке социального и эмоционального развития детей младшего возраста
Цель этого клинического испытания — протестировать учебную программу Caregiver Interaction Profile (CIP) (Helmerhorst et al., 2017), продвигающую качество отношений между профессиональными воспитателями и детьми в детском саду. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Улучшает ли программа обучения CIP по сравнению с отсутствием обучения качество отношений между воспитателями и детьми в детском саду?
- Способствует ли программа обучения CIP социальному, эмоциональному и языковому развитию детей по сравнению с отсутствием обучения? Воспитатели детских садов, назначенные в «учебную группу», будут участвовать в программе обучения CIP, в которой используются записанные на видео взаимодействия между воспитателями и детьми в детском саду, чтобы дать обратную связь о качестве отношений, наблюдаемом на видео. Воспитатели детских садов, включенные в «контрольную группу списка ожидания», первоначально не будут принимать участие в программе обучения, но пройдут обучение после завершения исследования. Все ежедневные взаимодействия воспитателей с детьми в детском саду будут сниматься до и после обучения, чтобы увидеть, изменилось ли качество отношений воспитателей в обучающей группе (по сравнению с контрольной группой). Воспитатели детских садов в обучающей и контрольной группах также будут заполнять анкеты о социальном, эмоциональном и языковом развитии детей, находящихся на их попечении.
Исследователи будут сравнивать воспитателей детских садов (и детей, находящихся на их попечении) в «учебной группе» с воспитателями (и детьми, находящимися на их попечении) в «контрольной группе», чтобы увидеть, улучшается ли качество отношений в обучающей группе больше, чем это в контрольной группе в результате обучения CIP, и как это влияет на социальное, эмоциональное и языковое развитие детей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Signe Petterson Platz, MA
- Номер телефона: +4535327925
- Электронная почта: spp@psy.ku.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Katrine Røhder, PhD
- Номер телефона: +4535324800
- Электронная почта: katrine.rohder@psy.ku.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 1353
- Рекрутинг
- Department of psychology, University of Copenhagen
-
Контакт:
- Signe Petterson Platz, MA
- Номер телефона: +4535327925
- Электронная почта: spp@psy.ku.dk
-
Контакт:
- Katrine Røhder, PhD
- Электронная почта: katrine.rohder@psy.ku.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время работает профессиональным воспитателем в детском саду
Критерий исключения:
- временный персонал в детском саду на краткосрочных контрактах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Учебная группа CIP
Участники, назначенные в группу обучения CIP, пройдут либо индивидуальное 5-недельное обучение CIP, либо парное 6-недельное обучение CIP, оба с еженедельными занятиями.
|
Тренинг CIP направлен на повышение шести интерактивных навыков у воспитателей: чуткое реагирование, уважение автономии детей, структурирование и установление ограничений, вербальное общение, стимуляция развития и поощрение позитивного взаимодействия со сверстниками.
Обучение проводится одновременно с 1 или 2 воспитателями и состоит из 5 или 6 еженедельных занятий соответственно.
На индивидуальных занятиях занятия 1–3 сосредоточены на двух навыках каждое, занятие 4 представляет собой повторение двух навыков, выбранных воспитателем, а заключительное занятие проводится совместно с коллегой.
В парных занятиях занятие 1 посвящено первым двум навыкам, занятия 2-5 посвящены одному навыку, а последнее занятие служит повторением двух навыков, выбранных воспитателями.
В обучении используется метод видео-обратной связи: воспитатели снимают на видео взаимодействие с детьми в детском саду, тренер CIP предварительно выбирает соответствующие фрагменты видеозаписей для обсуждения с воспитателями во время учебных занятий.
|
Без вмешательства: Контрольная группа листа ожидания
Участники, включенные в контрольную группу списка ожидания, не будут подвергаться никакому вмешательству, пока продолжается сбор данных; после завершения сбора данных они также пройдут обучение CIP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценки чувствительности к шкале CIP после тренировки
Временное ограничение: 9 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для индивидуальных тренировок; 10 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для парных тренировок
|
Степень, в которой работники детских садов оперативно и адекватно реагируют на сигналы детей, кодируется с использованием шкалы профиля взаимодействия с воспитателем (Helmerhorst et al., 2014), оценивается от 1 (низкий) до 7 (высокий).
|
9 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для индивидуальных тренировок; 10 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для парных тренировок
|
Результаты после обучения по шкале CIP. Уважение к автономии детей.
Временное ограничение: 9 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для индивидуальных тренировок; 10 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для парных тренировок
|
Степень, в которой работники детских садов не навязчивы, но подтверждают и поощряют идеи, инициативы и намерения детей, кодируется с использованием шкалы профиля взаимодействия с воспитателем (Helmerhorst et al., 2014), оценивается от 1 (низкий) до 7 (высокий).
|
9 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для индивидуальных тренировок; 10 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для парных тренировок
|
Результаты после обучения по структурированию шкалы CIP и установлению пределов
Временное ограничение: 9 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для индивидуальных тренировок; 10 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для парных тренировок
|
Степень, в которой работники детских садов структурируют деятельность таким образом, чтобы дети могли получить пользу, и четко сообщают детям, что от них ожидают, и обеспечивают соответствие ожиданиям, кодируется с использованием шкал профиля взаимодействия с воспитателем (Helmerhorst et al., 2014), рейтинг от 1 (низкий) до 7 (высокий).
|
9 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для индивидуальных тренировок; 10 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для парных тренировок
|
Результаты после обучения по вербальному общению по шкале CIP
Временное ограничение: 9 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для индивидуальных тренировок; 10 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для парных тренировок
|
Степень вербального взаимодействия работников детских садов с детьми и качество их взаимодействия (включая форму, тон, содержание), кодируемое с использованием шкалы профиля взаимодействия с воспитателем (Helmerhorst et al., 2014), оценивается от 1 (низкое) до 7. (высокий).
|
9 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для индивидуальных тренировок; 10 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для парных тренировок
|
Результаты после тренировки по стимуляции развития по шкале CIP
Временное ограничение: 9 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для индивидуальных тренировок; 10 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для парных тренировок
|
Степень, в которой воспитатели детских садов стимулируют личные компетенции детей (включая когнитивное, творческое и двигательное развитие), кодируется с использованием шкалы профиля взаимодействия с воспитателем (Helmerhorst et al., 2014), оценивается от 1 (низкий) до 7 (высокий).
|
9 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для индивидуальных тренировок; 10 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для парных тренировок
|
Результаты после обучения по шкале CIP, способствующие позитивному взаимодействию со сверстниками
Временное ограничение: 9 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для индивидуальных тренировок; 10 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для парных тренировок
|
Степень, в которой работники детских садов содействуют и стимулируют детей к позитивному взаимодействию друг с другом, например, помогают, утешают, делятся, сотрудничают, кодируется с использованием шкалы профиля взаимодействия с воспитателем (Helmerhorst et al., 2014), оценивается от 1 (низкая) до 7 (высокий).
|
9 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для индивидуальных тренировок; 10 недель между измерениями перед тренировкой и после тренировки для парных тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник по результатам обучения по возрасту и стадиям: социально-эмоциональный отчет поставщика услуг по уходу за детьми
Временное ограничение: 21 неделя между предтренировочными и послетренировочными оценками для индивидуальных тренировок; 22-недельный интервал между оценкой перед тренировкой и оценкой после тренировки для парных тренировок
|
Опросник «Возраст и стадии: социально-эмоциональный» (ASQ:SE; Squires et al., 2001) измеряет признаки нарушений социально-эмоционального развития детей; более высокие баллы отражают больше признаков социально-эмоциональных нарушений в развитии.
Форма ASQ:SE заполняется воспитателями детских садов.
Вопросы описывают социально-эмоциональное поведение, а работники детских садов указывают, применимы ли они «большую часть времени», «иногда» или «редко или никогда».
Они могут проверить элемент, если он представляет для них особую озабоченность, что увеличивает общий балл.
|
21 неделя между предтренировочными и послетренировочными оценками для индивидуальных тренировок; 22-недельный интервал между оценкой перед тренировкой и оценкой после тренировки для парных тренировок
|
Опросник по результатам обучения по возрасту и стадиям: социально-эмоциональный, отчет родителей
Временное ограничение: 21 неделя между предтренировочными и послетренировочными оценками для индивидуальных тренировок; 22-недельный интервал между оценкой перед тренировкой и оценкой после тренировки для парных тренировок
|
Опросник «Возраст и стадии: социально-эмоциональный» (ASQ:SE; Squires et al., 2001) измеряет признаки нарушений социально-эмоционального развития детей; более высокие баллы отражают больше признаков социально-эмоциональных нарушений в развитии.
Анкеты заполняет один из родителей детей.
Вопросы описывают социально-эмоциональное поведение, и родители указывают, применимы ли они «большую часть времени», «иногда» или «редко или никогда».
Они могут проверить элемент, если он представляет для них особую озабоченность, что увеличивает общий балл.
|
21 неделя между предтренировочными и послетренировочными оценками для индивидуальных тренировок; 22-недельный интервал между оценкой перед тренировкой и оценкой после тренировки для парных тренировок
|
Анкета с оценками сильных и трудных сторон после обучения, отчет поставщика услуг по уходу за детьми
Временное ограничение: 21 неделя между предтренировочными и послетренировочными оценками для индивидуальных тренировок; 22-недельный интервал между оценкой перед тренировкой и оценкой после тренировки для парных тренировок
|
Анкета сильных и слабых сторон (SDQ; Goodman, 2001) содержит 25 пунктов, касающихся положительных и отрицательных качеств детей, например, того, как дети ведут себя в социальных отношениях.
Воспитатели детских садов указывают по каждому пункту по трехбалльной шкале, в какой степени он применим к рассматриваемому ребенку.
Подсчитывается общая оценка трудностей и оценка просоциального поведения (силы).
|
21 неделя между предтренировочными и послетренировочными оценками для индивидуальных тренировок; 22-недельный интервал между оценкой перед тренировкой и оценкой после тренировки для парных тренировок
|
Опросник «Оценки сильных сторон и трудностей» после обучения, отчет для родителей
Временное ограничение: 21 неделя между предтренировочными и послетренировочными оценками для индивидуальных тренировок; 22-недельный интервал между оценкой перед тренировкой и оценкой после тренировки для парных тренировок
|
Анкета сильных и слабых сторон (SDQ; Goodman, 2001) содержит 25 пунктов, касающихся положительных и отрицательных качеств детей, например, того, как дети ведут себя в социальных отношениях.
Родители указывают по каждому пункту по 3-бальной шкале, в какой степени он применим к их ребенку.
Подсчитывается общая оценка трудностей и оценка просоциального поведения (силы).
|
21 неделя между предтренировочными и послетренировочными оценками для индивидуальных тренировок; 22-недельный интервал между оценкой перед тренировкой и оценкой после тренировки для парных тренировок
|
Оценки после обучения по контрольному списку поведения детей 1,5–5, отчет поставщика услуг по уходу за детьми
Временное ограничение: 21 неделя между предтренировочными и послетренировочными оценками для индивидуальных тренировок; 22-недельный интервал между оценкой перед тренировкой и оценкой после тренировки для парных тренировок
|
Контрольный список поведения ребенка 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) содержит 99 пунктов, измеряющих проблемное поведение маленьких детей (например, «боюсь пробовать что-то новое»), с вариантами ответа «неправда», «отчасти». /иногда правда» и «очень/часто правда».
Анкету заполняют работники детских садов.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень проблемного поведения.
|
21 неделя между предтренировочными и послетренировочными оценками для индивидуальных тренировок; 22-недельный интервал между оценкой перед тренировкой и оценкой после тренировки для парных тренировок
|
Оценки после обучения по контрольному списку поведения детей 1,5–5, отчет для родителей
Временное ограничение: 21 неделя между предтренировочными и послетренировочными оценками для индивидуальных тренировок; 22-недельный интервал между оценкой перед тренировкой и оценкой после тренировки для парных тренировок
|
Контрольный список поведения ребенка 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) содержит 99 пунктов, измеряющих проблемное поведение маленьких детей (например, «боюсь пробовать что-то новое»), с вариантами ответа «неправда», «отчасти». /иногда правда» и «очень/часто правда».
Анкету заполняют родители.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень проблемного поведения.
|
21 неделя между предтренировочными и послетренировочными оценками для индивидуальных тренировок; 22-недельный интервал между оценкой перед тренировкой и оценкой после тренировки для парных тренировок
|
Результаты после обучения по опроснику коммуникативного развития Макартура — краткая форма, отчет поставщика услуг по уходу за детьми
Временное ограничение: 21 неделя между предтренировочными и послетренировочными оценками для индивидуальных тренировок; 22-недельный интервал между оценкой перед тренировкой и оценкой после тренировки для парных тренировок
|
Краткий опросник коммуникативного развития Макартура, адаптированный для детского сада (CDI-короткий; Bleses et al., 2018), содержит 70 словарных элементов, включая звуки животных, части тела, а также еду и напитки, которые проверяются воспитателем детского сада, если они слышал, как ребенок производит предмет независимо от произношения.
Большее количество проверок указывает на более продвинутое коммуникативное развитие.
|
21 неделя между предтренировочными и послетренировочными оценками для индивидуальных тренировок; 22-недельный интервал между оценкой перед тренировкой и оценкой после тренировки для парных тренировок
|
Результаты после обучения по опроснику коммуникативного развития Макартура — короткая форма, отчет для родителей
Временное ограничение: 21 неделя между предтренировочными и послетренировочными оценками для индивидуальных тренировок; 22-недельный интервал между оценкой перед тренировкой и оценкой после тренировки для парных тренировок
|
Краткий опросник коммуникативного развития Макартура, адаптированный для детского сада (CDI-короткий; Bleses et al., 2018), содержит 70 словарных единиц, включая звуки животных, части тела, а также еду и напитки, которые проверяются родителями, если они услышали свои слова. ребенок производит предмет независимо от произношения.
Большее количество проверок указывает на более продвинутое коммуникативное развитие.
|
21 неделя между предтренировочными и послетренировочными оценками для индивидуальных тренировок; 22-недельный интервал между оценкой перед тренировкой и оценкой после тренировки для парных тренировок
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sophie Reijman, PhD, University of Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Fukkink RG, Tavecchio LWC, Gevers Deynoot-Schaub MJJM. Effects of the Caregiver Interaction Profile Training on Caregiver-Child Interactions in Dutch Child Care Centers: A Randomized Controlled Trial. Child Youth Care Forum. 2017;46(3):413-436. doi: 10.1007/s10566-016-9383-9. Epub 2016 Nov 30.
- Squires J, Bricker D, Heo K, Twombly E. Identification of social-emotional problems in young children using a parent-completed screening measure. Early Childhood Research Quarterly. 2001; 16(4): 405-419.
- Achenbach TM, Rescorla LA. Manual for the ASEBA Preschool Forms and Profiles. Burlington: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families; 2000.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Vermeer HJ, Fukkink RG, Tavecchio LWC. Measuring interactive skills of caregivers in child care centers: Development and validation of the caregiver interaction profile scales. Early Education and Development. 2014; 25(5): 770-790
- Bleses D, Jensen P, Hojen A, Dale PS. An educator-administered measure of language development in young children. Infant Behav Dev. 2018 Aug;52:104-113. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.06.002. Epub 2018 Jul 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 514-0217/21-2000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers