- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05654116
Testando os efeitos do treinamento do perfil de interação do cuidador nas habilidades interativas dos provedores de creches (CDP)
The Copenhagen Daycare Project: Melhorando o papel das creches no apoio ao desenvolvimento social e emocional de crianças pequenas
O objetivo deste ensaio clínico é testar o programa de treinamento Caregiver Interaction Profile (CIP) (Helmerhorst et al., 2017) promovendo a qualidade relacional entre cuidadores profissionais e crianças em creche. As principais questões que pretende responder são:
- O programa de treinamento CIP, em comparação com nenhum treinamento, melhora a qualidade relacional entre cuidadores e crianças em creches?
- O programa de treinamento CIP, em comparação com nenhum treinamento, promove o desenvolvimento social, emocional e de linguagem das crianças? Os cuidadores designados para o "grupo de treinamento" participarão do programa de treinamento CIP, que usa interações gravadas em vídeo entre os cuidadores e as crianças da creche para dar feedback sobre a qualidade relacional observada nos vídeos. Os provedores de creches designados para o "grupo de controle da lista de espera" inicialmente não participarão do programa de treinamento, mas receberão o treinamento após o término do estudo. Todas as interações diárias das cuidadoras com as crianças da creche serão filmadas antes e depois do treinamento para verificar se houve mudança na qualidade relacional das cuidadoras do grupo de treinamento (comparado ao grupo controle). As creches dos grupos de treinamento e controle também preencherão questionários sobre o desenvolvimento social, emocional e de linguagem das crianças sob seus cuidados.
Os pesquisadores compararão as creches (e as crianças sob seus cuidados) no "grupo de treinamento" com as creches (e as crianças sob seus cuidados) no "grupo de controle" para ver se a qualidade relacional no grupo de treinamento melhora mais do que isso no grupo de controle como resultado do treinamento CIP e como isso afeta o desenvolvimento social, emocional e de linguagem das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 1353
- Department of Psychology, University of Copenhagen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente trabalhando como cuidadora profissional em uma creche
Critério de exclusão:
- funcionários temporários em creches com contratos de curto prazo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento CIP
Os participantes designados para o grupo de treinamento CIP receberão um treinamento CIP individual de 5 semanas ou um treinamento CIP de 6 semanas em pares, ambos com sessões semanais.
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O treinamento CIP visa impulsionar seis habilidades interativas em creches: capacidade de resposta sensível, respeito pela autonomia das crianças, estruturação e estabelecimento de limites, comunicação verbal, estimulação do desenvolvimento e promoção de interações positivas entre pares.
O treinamento ocorre com 1 ou 2 cuidadoras por vez e consiste em 5 ou 6 sessões semanais, respectivamente.
Nos treinamentos individuais, as sessões 1 a 3 concentram-se em duas habilidades cada, a sessão 4 é uma recapitulação de duas habilidades que o provedor de creche escolhe e a sessão final é compartilhada com um colega.
Em sessões de pares, a sessão 1 concentra-se nas duas primeiras habilidades, as sessões 2-5 concentram-se cada uma em uma habilidade e a última sessão serve como uma recapitulação de duas habilidades escolhidas pelos provedores de creches.
O treinamento usa um método de feedback de vídeo: os provedores de creche são filmados em interações com as crianças na creche, o instrutor CIP pré-seleciona fragmentos relevantes de gravações de vídeo para discutir com o(s) provedor(es) de creche durante as sessões de treinamento.
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes designados para o grupo de controle da lista de espera não receberão nenhuma intervenção enquanto a coleta de dados estiver em andamento; após o término da coleta de dados, eles também receberão o treinamento CIP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações pós-treinamento na capacidade de resposta sensível da escala CIP
Prazo: Período de 9 semanas entre medições pré-treino e pós-treino para treinamentos individuais; 10 semanas entre medições pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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O grau em que os prestadores de creches respondem pronta e adequadamente aos sinais das crianças, codificados utilizando as escalas do Perfil de Interação do Cuidador (Helmerhorst et al., 2014), avaliado de 1 (baixo) a 7 (alto).
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Período de 9 semanas entre medições pré-treino e pós-treino para treinamentos individuais; 10 semanas entre medições pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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Pontuações Pós-Formação na Escala CIP Respeito à Autonomia das Crianças
Prazo: Período de 9 semanas entre medições pré-treino e pós-treino para treinamentos individuais; 10 semanas entre medições pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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O grau em que os prestadores de cuidados de dia não são intrusivos, mas validam e incentivam as ideias, iniciativas e intenções das crianças, codificados através das escalas do Caregiver Interaction Profile (Helmerhorst et al., 2014), avaliado de 1 (baixo) a 7 (alto).
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Período de 9 semanas entre medições pré-treino e pós-treino para treinamentos individuais; 10 semanas entre medições pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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Pontuações pós-treinamento na estruturação da escala CIP e definição de limites
Prazo: Período de 9 semanas entre medições pré-treino e pós-treino para treinamentos individuais; 10 semanas entre medições pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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O grau em que os prestadores de cuidados de dia estruturam as atividades de forma a que as crianças possam beneficiar e comunicam claramente às crianças o que se espera delas e garantem que cumprem as expectativas, codificadas utilizando as escalas do Perfil de Interação do Cuidador (Helmerhorst et al., 2014), avaliado de 1 (baixo) a 7 (alto).
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Período de 9 semanas entre medições pré-treino e pós-treino para treinamentos individuais; 10 semanas entre medições pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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Pontuações pós-treinamento na comunicação verbal da escala CIP
Prazo: Período de 9 semanas entre medições pré-treino e pós-treino para treinamentos individuais; 10 semanas entre medições pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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O grau em que os prestadores de creches interagem verbalmente com as crianças e a qualidade das suas interações (incluindo forma, tom, conteúdo), codificadas utilizando as escalas do Caregiver Interaction Profile (Helmerhorst et al., 2014), classificadas de 1 (baixo) a 7 (alto).
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Período de 9 semanas entre medições pré-treino e pós-treino para treinamentos individuais; 10 semanas entre medições pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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Pontuações pós-treinamento na estimulação do desenvolvimento na escala CIP
Prazo: Período de 9 semanas entre medições pré-treino e pós-treino para treinamentos individuais; 10 semanas entre medições pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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O grau em que os prestadores de cuidados de dia estimulam as competências pessoais das crianças (incluindo o desenvolvimento cognitivo, criativo e motor), codificado utilizando as escalas do Perfil de Interação do Cuidador (Helmerhorst et al., 2014), avaliado de 1 (baixo) a 7 (alto).
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Período de 9 semanas entre medições pré-treino e pós-treino para treinamentos individuais; 10 semanas entre medições pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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Pontuações pós-treinamento na escala CIP promovendo interações positivas entre pares
Prazo: Período de 9 semanas entre medições pré-treino e pós-treino para treinamentos individuais; 10 semanas entre medições pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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O grau em que os prestadores de cuidados de dia facilitam e estimulam as crianças a interagir umas com as outras de forma positiva, tais como ajudar, confortar, partilhar, colaborar, codificado utilizando as escalas do Perfil de Interacção do Cuidador (Helmerhorst et al., 2014), avaliado em 1 (baixo) a 7 (alto).
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Período de 9 semanas entre medições pré-treino e pós-treino para treinamentos individuais; 10 semanas entre medições pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de pontuações pós-treinamento em idades e estágios: relatório socioemocional do provedor de creche
Prazo: Período de 21 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos individuais; Período de 22 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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O Questionário de Idades e Estágios: Socioemocional (ASQ:SE; Squires et al., 2001) mede sinais de distúrbios no desenvolvimento socioemocional das crianças; pontuações mais altas refletem mais indicações de distúrbios socioemocionais no desenvolvimento.
O ASQ:SE é preenchido pelas creches.
Os itens descrevem comportamentos socioemocionais e os prestadores de creches indicam se estes se aplicam “na maior parte do tempo”, “às vezes” ou “raramente ou nunca”.
Eles podem marcar o item se ele representa uma preocupação específica para eles, o que aumenta a pontuação geral.
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Período de 21 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos individuais; Período de 22 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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Questionário de pontuações pós-treinamento em idades e estágios: socioemocional, relatório dos pais
Prazo: Período de 21 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos individuais; Período de 22 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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O Questionário de Idades e Estágios: Socioemocional (ASQ:SE; Squires et al., 2001) mede sinais de distúrbios no desenvolvimento socioemocional das crianças; pontuações mais altas refletem mais indicações de distúrbios socioemocionais no desenvolvimento.
Os questionários são preenchidos por um dos pais das crianças.
Os itens descrevem comportamentos socioemocionais e os pais indicam se estes se aplicam “na maior parte das vezes”, “às vezes” ou “raramente ou nunca”.
Eles podem marcar o item se ele representa uma preocupação específica para eles, o que aumenta a pontuação geral.
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Período de 21 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos individuais; Período de 22 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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Questionário de pontuações pós-treinamento sobre pontos fortes e dificuldades, relatório do provedor de creche
Prazo: Período de 21 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos individuais; Período de 22 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ; Goodman, 2001) possui 25 itens sobre atributos positivos e negativos nas crianças, como a forma como as crianças se comportam nas relações sociais.
Os prestadores de cuidados de dia indicam para cada item numa escala de 3 pontos até que ponto se aplica à criança em questão.
É calculada uma pontuação total de dificuldades e uma pontuação de comportamento pró-social (força).
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Período de 21 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos individuais; Período de 22 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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Questionário de pontuações pós-treinamento sobre pontos fortes e dificuldades, relatório dos pais
Prazo: Período de 21 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos individuais; Período de 22 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ; Goodman, 2001) possui 25 itens sobre atributos positivos e negativos nas crianças, como a forma como as crianças se comportam nas relações sociais.
Os pais indicam para cada item numa escala de 3 pontos até que ponto se aplica ao seu filho.
É calculada uma pontuação total de dificuldades e uma pontuação de comportamento pró-social (força).
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Período de 21 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos individuais; Período de 22 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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Pontuações pós-treinamento na lista de verificação de comportamento infantil 1.5-5, relatório do provedor de creche
Prazo: Período de 21 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos individuais; Período de 22 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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A Lista de Verificação de Comportamento Infantil 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) tem 99 itens que medem comportamentos problemáticos em crianças pequenas (como "medo de tentar coisas novas"), com opções de resposta "não é verdade", "um pouco /às vezes verdadeiro" e "muito/frequentemente verdadeiro".
Este questionário é preenchido por creches.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de comportamento problemático.
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Período de 21 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos individuais; Período de 22 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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Pontuações pós-treinamento na lista de verificação de comportamento infantil 1.5-5, relatório dos pais
Prazo: Período de 21 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos individuais; Período de 22 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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A Lista de Verificação de Comportamento Infantil 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) tem 99 itens que medem comportamentos problemáticos em crianças pequenas (como "medo de tentar coisas novas"), com opções de resposta "não é verdade", "um pouco /às vezes verdadeiro" e "muito/frequentemente verdadeiro".
Este questionário é preenchido pelos pais.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de comportamento problemático.
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Período de 21 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos individuais; Período de 22 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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Pontuações pós-treinamento no inventário de desenvolvimento comunicativo MacArthur - formulário resumido, relatório do provedor de creche
Prazo: Período de 21 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos individuais; Período de 22 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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O MacArthur Communicative Development Inventory-short, adaptado para creche (CDI-short; Bleses et al., 2018) tem 70 itens de vocabulário, incluindo sons de animais, partes do corpo e alimentos e bebidas, que são verificados pelo prestador de cuidados da creche se tiverem ouviu a criança produzir o item, independente da pronúncia.
Mais verificações indicam um desenvolvimento comunicativo mais avançado.
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Período de 21 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos individuais; Período de 22 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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Pontuações pós-treinamento no inventário de desenvolvimento comunicativo MacArthur - formulário resumido, relatório dos pais
Prazo: Período de 21 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos individuais; Período de 22 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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O MacArthur Communicative Development Inventory-short, adaptado para creche (CDI-short; Bleses et al., 2018) tem 70 itens de vocabulário, incluindo sons de animais, partes do corpo e comida e bebida, que são verificados pelos pais caso tenham ouvido seus criança produz o item, independentemente da pronúncia.
Mais verificações indicam um desenvolvimento comunicativo mais avançado.
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Período de 21 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos individuais; Período de 22 semanas entre as avaliações pré-treinamento e pós-treinamento para treinamentos em pares
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Reijman, PhD, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Fukkink RG, Tavecchio LWC, Gevers Deynoot-Schaub MJJM. Effects of the Caregiver Interaction Profile Training on Caregiver-Child Interactions in Dutch Child Care Centers: A Randomized Controlled Trial. Child Youth Care Forum. 2017;46(3):413-436. doi: 10.1007/s10566-016-9383-9. Epub 2016 Nov 30.
- Squires J, Bricker D, Heo K, Twombly E. Identification of social-emotional problems in young children using a parent-completed screening measure. Early Childhood Research Quarterly. 2001; 16(4): 405-419.
- Achenbach TM, Rescorla LA. Manual for the ASEBA Preschool Forms and Profiles. Burlington: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families; 2000.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Vermeer HJ, Fukkink RG, Tavecchio LWC. Measuring interactive skills of caregivers in child care centers: Development and validation of the caregiver interaction profile scales. Early Education and Development. 2014; 25(5): 770-790
- Bleses D, Jensen P, Hojen A, Dale PS. An educator-administered measure of language development in young children. Infant Behav Dev. 2018 Aug;52:104-113. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.06.002. Epub 2018 Jul 7.
- Reijman S, Christensen Vieira C, Wahl Haase T, Helmerhorst KOW, Pontoppidan M, Grosen SA, Egmose I, Rohder K, Skovgaard Vaever M. A randomized trial of the Caregiver Interaction Profile (CIP) training with childcare providers: the Copenhagen Daycare Project study protocol. BMC Psychol. 2024 Mar 6;12(1):127. doi: 10.1186/s40359-024-01568-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 514-0217/21-2000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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