- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05654116
Prueba de los efectos del entrenamiento del perfil de interacción del cuidador en las habilidades interactivas de los proveedores de cuidado infantil (CDP)
El Proyecto de Guarderías de Copenhague: Mejora del papel de los proveedores de guarderías para apoyar el desarrollo social y emocional de los niños pequeños
El objetivo de este ensayo clínico es probar el programa de formación Caregiver Interaction Profile (CIP) (Helmerhorst et al., 2017) que promueve la calidad relacional entre cuidadores profesionales y niños en guarderías. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El programa de capacitación del CIP, en comparación con la ausencia de capacitación, mejora la calidad relacional entre los proveedores de cuidado diurno y los niños en el cuidado diurno?
- ¿El programa de capacitación CIP, en comparación con ninguna capacitación, fomenta el desarrollo social, emocional y del lenguaje de los niños? Los proveedores de cuidado diurno asignados al "grupo de capacitación" participarán en el programa de capacitación CIP, que utiliza interacciones grabadas en video entre los proveedores de cuidado diurno y los niños en la guardería para dar retroalimentación sobre la calidad relacional observada en los videos. Los proveedores de guardería asignados al "grupo de control de la lista de espera" inicialmente no participarán en el programa de capacitación, pero recibirán la capacitación una vez que finalice el estudio. Todas las interacciones diarias de los proveedores de cuidado diurno con los niños en la guardería se filmarán antes y después de la capacitación para ver si ha habido un cambio en la calidad relacional de los proveedores de cuidado diurno en el grupo de capacitación (en comparación con el grupo de control). Los proveedores de cuidado diurno en los grupos de capacitación y control también completarán cuestionarios sobre el desarrollo social, emocional y del lenguaje de los niños bajo su cuidado.
Los investigadores compararán a los proveedores de cuidado diurno (y los niños bajo su cuidado) en el "grupo de entrenamiento" con los proveedores de cuidado diurno (y los niños bajo su cuidado) en el "grupo de control" para ver si la calidad relacional en el grupo de entrenamiento mejora más que eso. en el grupo de control como resultado de la capacitación CIP, y cómo eso afecta el desarrollo social, emocional y del lenguaje de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Signe Petterson Platz, MA
- Número de teléfono: +4535327925
- Correo electrónico: spp@psy.ku.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katrine Røhder, PhD
- Número de teléfono: +4535324800
- Correo electrónico: katrine.rohder@psy.ku.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 1353
- Reclutamiento
- Department of psychology, University of Copenhagen
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Contacto:
- Signe Petterson Platz, MA
- Número de teléfono: +4535327925
- Correo electrónico: spp@psy.ku.dk
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Contacto:
- Katrine Røhder, PhD
- Correo electrónico: katrine.rohder@psy.ku.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente trabajando como proveedor de cuidado diurno profesional en un centro de cuidado diurno
Criterio de exclusión:
- personal temporal en guarderías con contratos de corta duración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento PIC
Los participantes asignados al grupo de capacitación CIP recibirán una capacitación CIP individual de 5 semanas o una capacitación CIP de 6 semanas por parejas, ambas con sesiones semanales.
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La capacitación CIP tiene como objetivo impulsar seis habilidades interactivas en los proveedores de guarderías: capacidad de respuesta sensible, respeto por la autonomía de los niños, estructuración y establecimiento de límites, comunicación verbal, estimulación del desarrollo y fomento de interacciones positivas con los compañeros.
La formación se realiza con 1 o 2 cuidadores a la vez, y consta de 5 o 6 sesiones semanales, respectivamente.
En las capacitaciones individuales, las sesiones 1 a 3 se enfocan en dos habilidades cada una, la sesión 4 es un resumen de dos habilidades que elige el proveedor de la guardería y la sesión final se comparte con un colega.
En las sesiones por parejas, la sesión 1 se enfoca en las dos primeras habilidades, las sesiones 2 a 5 se enfocan en una habilidad y la última sesión sirve como un resumen de las dos habilidades que eligen los proveedores de cuidado infantil.
La capacitación utiliza un método de retroalimentación en video: los proveedores de cuidado infantil son filmados en interacciones con los niños en la guardería, el capacitador CIP preselecciona fragmentos relevantes de grabaciones de video para discutir con los proveedores de cuidado infantil durante las sesiones de capacitación.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes asignados al grupo de control de la lista de espera no recibirán ninguna intervención mientras la recopilación de datos esté en curso; una vez finalizada la recopilación de datos, también recibirán la capacitación CIP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones posteriores al entrenamiento en la capacidad de respuesta sensible de la escala CIP
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo de 9 semanas entre las mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos individuales; 10 semanas entre mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos por parejas
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El grado en que los proveedores de guarderías responden rápida y apropiadamente a las señales de los niños, codificado utilizando las escalas del Perfil de Interacción del Cuidador (Helmerhorst et al., 2014), calificadas de 1 (bajo) a 7 (alto).
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Periodo de tiempo de 9 semanas entre las mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos individuales; 10 semanas entre mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos por parejas
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Puntajes post-entrenamiento en la escala CIP Respeto a la autonomía de los niños
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo de 9 semanas entre las mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos individuales; 10 semanas entre mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos por parejas
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El grado en que los proveedores de guarderías no son intrusivos sino que validan y alientan las ideas, iniciativas e intenciones de los niños, codificado utilizando las escalas del Perfil de Interacción del Cuidador (Helmerhorst et al., 2014), calificadas de 1 (bajo) a 7 (alto).
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Periodo de tiempo de 9 semanas entre las mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos individuales; 10 semanas entre mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos por parejas
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Puntuaciones posteriores al entrenamiento en estructuración de escalas CIP y establecimiento de límites
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo de 9 semanas entre las mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos individuales; 10 semanas entre mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos por parejas
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El grado en que los proveedores de guarderías estructuran las actividades de manera que los niños puedan beneficiarse, les comunican claramente lo que se espera de ellos y garantizan que cumplan con las expectativas, codificado utilizando las escalas del perfil de interacción del cuidador (Helmerhorst et al., 2014). clasificado de 1 (bajo) a 7 (alto).
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Periodo de tiempo de 9 semanas entre las mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos individuales; 10 semanas entre mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos por parejas
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Puntuaciones posteriores al entrenamiento en comunicación verbal en la escala CIP
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo de 9 semanas entre las mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos individuales; 10 semanas entre mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos por parejas
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El grado en que los proveedores de guarderías interactúan verbalmente con los niños y la calidad de sus interacciones (incluida la forma, el tono y el contenido), codificados utilizando las escalas del perfil de interacción del cuidador (Helmerhorst et al., 2014), clasificados de 1 (bajo) a 7. (alto).
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Periodo de tiempo de 9 semanas entre las mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos individuales; 10 semanas entre mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos por parejas
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Puntuaciones posteriores al entrenamiento en la estimulación del desarrollo en la escala CIP
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo de 9 semanas entre las mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos individuales; 10 semanas entre mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos por parejas
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El grado en que los proveedores de guarderías estimulan las competencias personales de los niños (incluido el desarrollo cognitivo, creativo y motor), codificado utilizando las escalas del perfil de interacción del cuidador (Helmerhorst et al., 2014), clasificado de 1 (bajo) a 7 (alto).
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Periodo de tiempo de 9 semanas entre las mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos individuales; 10 semanas entre mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos por parejas
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Puntuaciones posteriores a la capacitación en la escala CIP que fomentan interacciones positivas entre pares
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo de 9 semanas entre las mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos individuales; 10 semanas entre mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos por parejas
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El grado en que los proveedores de guarderías facilitan y estimulan a los niños a interactuar entre sí de manera positiva, como ayudar, consolar, compartir, colaborar, codificado utilizando las escalas del perfil de interacción del cuidador (Helmerhorst et al., 2014), calificado desde 1 (bajo) a 7 (alto).
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Periodo de tiempo de 9 semanas entre las mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos individuales; 10 semanas entre mediciones previas y posteriores al entrenamiento para entrenamientos por parejas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de puntuaciones posteriores al entrenamiento en edades y etapas: socioemocional, informe del proveedor de guardería
Periodo de tiempo: Plazo de 21 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones individuales; Marco de tiempo de 22 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones por parejas
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El Cuestionario de Edades y Etapas: Socioemocional (ASQ:SE; Squires et al., 2001) mide signos de alteraciones en el desarrollo socioemocional de los niños; Las puntuaciones más altas reflejan más indicios de alteraciones socioemocionales en el desarrollo.
El ASQ:SE lo completan los proveedores de guarderías infantiles.
Los ítems describen comportamientos socioemocionales y los proveedores de guarderías indican si se aplican "la mayor parte del tiempo", "a veces" o "rara vez o nunca".
Pueden comprobar el elemento si les preocupa en particular, lo que aumenta la puntuación general.
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Plazo de 21 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones individuales; Marco de tiempo de 22 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones por parejas
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Cuestionario de puntuaciones de edades y etapas posteriores al entrenamiento: socioemocional, informe de los padres
Periodo de tiempo: Plazo de 21 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones individuales; Marco de tiempo de 22 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones por parejas
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El Cuestionario de Edades y Etapas: Socioemocional (ASQ:SE; Squires et al., 2001) mide signos de alteraciones en el desarrollo socioemocional de los niños; Las puntuaciones más altas reflejan más indicios de alteraciones socioemocionales en el desarrollo.
Los cuestionarios los completa uno de los padres de los niños.
Los ítems describen comportamientos socioemocionales y los padres indican si se aplican "la mayor parte del tiempo", "a veces" o "rara vez o nunca".
Pueden comprobar el elemento si les preocupa en particular, lo que aumenta la puntuación general.
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Plazo de 21 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones individuales; Marco de tiempo de 22 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones por parejas
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Cuestionario de puntuaciones de fortalezas y dificultades posteriores a la capacitación, informe del proveedor de guardería
Periodo de tiempo: Plazo de 21 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones individuales; Marco de tiempo de 22 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones por parejas
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; Goodman, 2001) tiene 25 ítems sobre atributos positivos y negativos en los niños, como cómo se comportan los niños en las relaciones sociales.
Los proveedores de guarderías indican para cada ítem en una escala de 3 puntos en qué medida se aplica al niño en cuestión.
Se calcula una puntuación total de dificultades y una puntuación de conducta prosocial (fuerza).
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Plazo de 21 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones individuales; Marco de tiempo de 22 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones por parejas
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Cuestionario de puntuaciones de fortalezas y dificultades posteriores al entrenamiento, informe de los padres
Periodo de tiempo: Plazo de 21 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones individuales; Marco de tiempo de 22 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones por parejas
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; Goodman, 2001) tiene 25 ítems sobre atributos positivos y negativos en los niños, como cómo se comportan los niños en las relaciones sociales.
Los padres indican para cada ítem en una escala de 3 puntos en qué medida se aplica a su hijo.
Se calcula una puntuación total de dificultades y una puntuación de conducta prosocial (fuerza).
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Plazo de 21 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones individuales; Marco de tiempo de 22 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones por parejas
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Puntajes posteriores a la capacitación en la lista de verificación de comportamiento infantil 1.5-5, informe del proveedor de guardería
Periodo de tiempo: Plazo de 21 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones individuales; Marco de tiempo de 22 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones por parejas
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La Child Behavior Checklist 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) tiene 99 ítems que miden el comportamiento problemático en niños pequeños (como "miedo de probar cosas nuevas"), con opciones de respuesta "no es cierto", "algo /a veces es cierto" y "muy/a menudo es cierto".
Este cuestionario lo completan los proveedores de guarderías.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de conducta problemática.
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Plazo de 21 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones individuales; Marco de tiempo de 22 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones por parejas
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Puntuaciones posteriores a la capacitación en la lista de verificación de conducta infantil 1.5-5, informe de los padres
Periodo de tiempo: Plazo de 21 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones individuales; Marco de tiempo de 22 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones por parejas
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La Child Behavior Checklist 1.5-5 (CBCL 1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2000) tiene 99 ítems que miden el comportamiento problemático en niños pequeños (como "miedo de probar cosas nuevas"), con opciones de respuesta "no es cierto", "algo /a veces es cierto" y "muy/a menudo es cierto".
Este cuestionario lo rellenan los padres.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de conducta problemática.
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Plazo de 21 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones individuales; Marco de tiempo de 22 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones por parejas
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Puntuaciones posteriores a la capacitación en el Inventario de desarrollo comunicativo de MacArthur: formulario breve, informe del proveedor de guardería
Periodo de tiempo: Plazo de 21 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones individuales; Marco de tiempo de 22 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones por parejas
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El MacArthur Communicative Development Inventory-short, adaptado para guarderías (CDI-short; Bleses et al., 2018) tiene 70 elementos de vocabulario, incluidos sonidos de animales, partes del cuerpo y alimentos y bebidas, que son revisados por el proveedor de la guardería si tienen escuchó al niño producir el elemento, independientemente de la pronunciación.
Más controles indican un desarrollo comunicativo más avanzado.
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Plazo de 21 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones individuales; Marco de tiempo de 22 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones por parejas
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Puntuaciones posteriores a la capacitación en el Inventario de desarrollo comunicativo de MacArthur: formulario breve, informe para padres
Periodo de tiempo: Plazo de 21 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones individuales; Marco de tiempo de 22 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones por parejas
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El MacArthur Communicative Development Inventory-short, adaptado para guarderías (CDI-short; Bleses et al., 2018) tiene 70 elementos de vocabulario, incluidos sonidos de animales, partes del cuerpo y alimentos y bebidas, que los padres verifican si han escuchado sus El niño produce el elemento, independientemente de la pronunciación.
Más controles indican un desarrollo comunicativo más avanzado.
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Plazo de 21 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones individuales; Marco de tiempo de 22 semanas entre las evaluaciones previas y posteriores a la capacitación para capacitaciones por parejas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Reijman, PhD, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Fukkink RG, Tavecchio LWC, Gevers Deynoot-Schaub MJJM. Effects of the Caregiver Interaction Profile Training on Caregiver-Child Interactions in Dutch Child Care Centers: A Randomized Controlled Trial. Child Youth Care Forum. 2017;46(3):413-436. doi: 10.1007/s10566-016-9383-9. Epub 2016 Nov 30.
- Squires J, Bricker D, Heo K, Twombly E. Identification of social-emotional problems in young children using a parent-completed screening measure. Early Childhood Research Quarterly. 2001; 16(4): 405-419.
- Achenbach TM, Rescorla LA. Manual for the ASEBA Preschool Forms and Profiles. Burlington: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families; 2000.
- Helmerhorst KOW, Riksen-Walraven JMA, Vermeer HJ, Fukkink RG, Tavecchio LWC. Measuring interactive skills of caregivers in child care centers: Development and validation of the caregiver interaction profile scales. Early Education and Development. 2014; 25(5): 770-790
- Bleses D, Jensen P, Hojen A, Dale PS. An educator-administered measure of language development in young children. Infant Behav Dev. 2018 Aug;52:104-113. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.06.002. Epub 2018 Jul 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- 514-0217/21-2000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .