Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Provedení EEG při urgentní agitaci v nosní chirurgii.

5. dubna 2024 aktualizováno: Young Song, Gangnam Severance Hospital

Vztah mezi vznikající agitací a elektroencefalogramem u mladých dospělých podstupujících operaci nosu v celkové anestezii

Účelem studie je zhodnotit vztah mezi perioperačním elektroencefalogramem a emergentní agitovaností v nosní chirurgii. Předchozí studie ukázaly, že aktivita vln v nízkofrekvenčním pásmu se zvýšila během emergentního deliria u dětských pacientů. Stále nestačí vysvětlit vztah mezi emergentní agitací a elektroencefalogramem u dospělých. Výzkumníci prokážou vztah mezi parametry souvisejícími s elektroencefalogramem a agitací u dospělých podstupujících operaci nosu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci používají SEDline k provádění perioperačních EEG měření mladých dospělých pacientů podstupujících operaci nosu v celkové anestezii sevofluranem. Je pozorován výskyt náhlého vzrušení a EEG vzory.

Výzkumníci zaznamenávají pohlaví pacienta, typ operace, přededukaci o náhlém vzrušení, předoperační nemocniční úzkostnou a depresivní stupnici (HADS), pooperační bolest, množství analgetik podaných v ordinaci/pozdravovně a čas PACU. Kontrolujeme korelaci mezi EEG a perioperačními proměnnými.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Gangnam Severance Hospital Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie shromažďuje subjekty z terciární fakultní nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 19–55 let, kteří podstupují operaci nosu v celkové anestezii s použitím inhalační látky

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění CNS (např. demence, mozková mrtvice, nádor na mozku, psychické poruchy...)
  • neschopný komunikovat
  • anamnéza celkové anestezie do 6 měsíců
  • nesouhlasí s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní výkon pásma EEG měřený ve frontálním laloku
Časové okno: Od ukončení inhalace sevofluranu po extubaci tracheálních trubic
relativní síla každé mozkové vlny: Původní frontální EEG vlny pomocí 4kanálového senzoru sedline (Masimo, Irvine, CA, USA) budou zpracovány pomocí FFT (fast Fourier transform). Každé pásmo je následující.: Delta: 1-4 Hz Theta: 4-8 Hz Alfa: 8-13 Hz Beta: 13-30 Hz.
Od ukončení inhalace sevofluranu po extubaci tracheálních trubic
výskyt emergence agitovanosti
Časové okno: Od ukončení inhalace sevofluranu až po převoz do zotavovací místnosti
Výskyt náhlého vzrušení: RASS (Richmond Agitation Sedation Score) je 10 škálované (-5~+4) skóre pro hodnocení úrovně sedace/agitace; 0 je klidný stav a hodnota menší než 0 znamená sedativní stav.
Od ukončení inhalace sevofluranu až po převoz do zotavovací místnosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HADS (Škála nemocniční úzkosti a deprese)
Časové okno: 1 den před operací (po přijetí)
Škála sebehodnocení, krátká, klinicky užitečná míra symptomů úzkosti a deprese. Může být použit k diagnostice deprese u lidí se závažným fyzickým onemocněním.
1 den před operací (po přijetí)
VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: během 30 minut po přijetí PACU
Pomocí pravítka je to 11 škálované (0-10) skóre k posouzení bolesti.
během 30 minut po přijetí PACU
Vliv předoperační edukace na emergentní agitovanost
Časové okno: do 6 měsíců po ukončení studia
Zkoumejte vztah mezi vysvětlením předoperační agitovanosti a výskytem náhlé agitace
do 6 měsíců po ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2022-0351

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit