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비강 수술에서 출현 동요 동안 뇌파의 성능.

2024년 4월 5일 업데이트: Young Song, Gangnam Severance Hospital

전신마취 하 비강수술을 받는 청년의 출현초조와 뇌파도의 관계

본 연구의 목적은 코 수술에서 수술 전후 뇌파도와 출현 초조의 관계를 평가하는 것이다. 이전 연구에서는 소아 환자의 출현 섬망 동안 저주파 대역 파 활동이 증가한 것으로 나타났습니다. 성인의 출현 초조와 뇌파도 사이의 관계를 설명하는 것만으로는 아직 충분하지 않습니다. 연구자들은 비강 수술을 받는 성인의 뇌파도와 출현 동요와 관련된 매개변수 사이의 관계를 입증할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 세보플루란으로 전신 마취한 상태에서 비강 수술을 받는 젊은 성인 환자의 수술 전후 EEG 측정을 수행하기 위해 SEDline을 사용합니다. 출현 동요 발생 및 뇌파 패턴이 관찰됩니다.

연구진은 환자의 성별, 수술 종류, 응급 초조에 대한 사전 교육, 수술 전 병원 불안 및 우울증 척도(HADS), 수술 후 통증, 수술/회복실에서 투여된 진통제 양, PACU 시간을 기록합니다. EEG와 수술 전후 변수 간의 상관관계를 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Gangnam Severance Hospital Yonsei University College of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 3차 대학병원에서 대상자를 수집하였다.

설명

포함 기준:

  • 흡입제를 사용하여 전신마취 하에 코 수술을 받는 19-55세의 성인 환자

제외 기준:

  • 중추신경계질환(ex.치매,뇌졸중,뇌종양,심리장애..)
  • 통신할 수 없습니다
  • 6개월 이내의 전신 마취 병력
  • 연구 참여에 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전두엽에서 측정된 EEG 대역 상대 전력
기간: 세보플루란 흡입 중단부터 기관관 발관까지
각 뇌파의 상대 파워 : 4채널 sedline(Masimo, Irvine, CA, USA) 센서를 사용하는 원래의 정면 EEG 웨이브는 FFT(고속 푸리에 변환)로 처리됩니다. 각 대역은 다음과 같습니다. 델타: 1-4Hz 세타: 4-8Hz 알파: 8-13Hz 베타: 13-30Hz.
세보플루란 흡입 중단부터 기관관 발관까지
출현 동요의 발생
기간: 세보플루란 흡입 중단부터 회복실 이송까지
출현 초조 발생 : RASS(Richmond Agitation Sedation Score)는 진정/초조 수준을 평가하기 위한 10 척도(-5~+4) 점수입니다. 0은 진정 상태를 의미하고 0 미만의 값은 진정 상태를 의미합니다.
세보플루란 흡입 중단부터 회복실 이송까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HADS(병원 불안 및 우울 척도)
기간: 수술 1일 전(입원 후)
자기 평가 척도, 간단하고 임상적으로 유용한 불안 및 우울증 증상 측정. 심각한 신체 건강이 좋지 않은 사람들의 우울증을 진단하는 데 사용할 수 있습니다.
수술 1일 전(입원 후)
VAS(비주얼 아날로그 스케일)
기간: PACU 입장 후 30분 동안
자를 사용하여 통증을 평가하기 위한 11 척도(0-10) 점수입니다.
PACU 입장 후 30분 동안
수술전 교육이 출현초조에 미치는 영향
기간: 연구 종료 후 6개월까지
수술 전 출현 초조 설명과 출현 초조 발생 사이의 관계를 조사
연구 종료 후 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gangnam Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 26일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3-2022-0351

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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