Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonanie EEG podczas pobudzenia w czasie operacji nosa.

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Young Song, Gangnam Severance Hospital

Związek między pobudzeniem pojawiającym się a elektroencefalogramem u młodych dorosłych poddawanych zabiegom chirurgicznym nosa w znieczuleniu ogólnym

Celem pracy jest ocena związku między elektroencefalogramem okołooperacyjnym a pobudzeniem podczas operacji nosa. Wcześniejsze badania wykazały, że aktywność fal w paśmie niskich częstotliwości wzrastała podczas majaczenia wynurzającego u pacjentów pediatrycznych. Wciąż niewystarczające jest wyjaśnienie związku między pobudzeniem wynurzającym a elektroencefalogramem u dorosłych. Naukowcy wykażą związek między parametrami związanymi z elektroencefalogramem a pobudzeniem wynurzającym się u dorosłych poddawanych zabiegom chirurgicznym nosa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy wykorzystują SEDline do okołooperacyjnych pomiarów EEG młodych dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym nosa w znieczuleniu ogólnym sewofluranem. Obserwuje się pojawienie się pobudzenia i wzorce EEG.

Badacze odnotowują płeć pacjenta, rodzaj operacji, wstępne wykształcenie w zakresie pobudzenia wybudzeniowego, przedoperacyjną szpitalną skalę lęku i depresji (HADS), ból pooperacyjny, ilość środków przeciwbólowych podawanych w sali operacyjnej/sali rekonwalescencji oraz czas PACU. Sprawdzamy korelację między EEG a zmiennymi okołooperacyjnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Gangnam Severance Hospital Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie obejmuje osoby z trzeciego szpitala uniwersyteckiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 19-55 lat poddawani zabiegom chirurgicznym nosa w znieczuleniu ogólnym z użyciem środka wziewnego

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby OUN (np. otępienie, udar mózgu, guz mózgu, zaburzenia psychiczne...)
  • nie może się komunikować
  • historia znieczulenia ogólnego w ciągu 6 miesięcy
  • nie zgadzają się na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna moc pasma EEG mierzona w płacie czołowym
Ramy czasowe: Od zaprzestania inhalacji sewofluranem do ekstubacji rurek dotchawiczych
względna moc każdej fali mózgowej: Oryginalne czołowe fale EEG przy użyciu 4-kanałowego czujnika sedline (Masimo, Irvine, CA, USA) będą przetwarzane przez FFT (szybka transformata Fouriera). Każde pasmo jest następujące: Delta: 1-4 Hz Theta: 4-8 Hz Alfa: 8-13 Hz Beta: 13-30 Hz.
Od zaprzestania inhalacji sewofluranem do ekstubacji rurek dotchawiczych
pojawienie się pobudzenia
Ramy czasowe: Od zaprzestania inhalacji sewofluranem do przeniesienia na salę pooperacyjną
Pojawienie się pobudzenia: RASS (Richmond Agitation Sedation Score) to wynik w skali 10 (-5~+4) do oceny poziomu sedacji/pobudzenia; 0 to stan spokoju, a wartość mniejsza niż 0 oznacza stan sedacji.
Od zaprzestania inhalacji sewofluranem do przeniesienia na salę pooperacyjną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją (po przyjęciu)
Skala samooceny, krótka, użyteczna klinicznie miara objawów lęku i depresji. Może być stosowany do diagnozowania depresji u osób ze znacznym złym stanem zdrowia fizycznego.
1 dzień przed operacją (po przyjęciu)
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po przyjęciu do PACU
Używając linijki, jest to 11 punktów w skali (0-10), aby ocenić ból.
w ciągu 30 minut po przyjęciu do PACU
Wpływ edukacji przedoperacyjnej na pobudzenie wynurzania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po ukończeniu studiów
Zbadaj związek między wyjaśnieniem przedoperacyjnego pobudzenia wynurzenia a występowaniem pobudzenia wynurzenia
do 6 miesięcy po ukończeniu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2022-0351

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj