Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelse af EEG under Emergence Agitation i Nasal Surgery.

5. april 2024 opdateret af: Young Song, Gangnam Severance Hospital

Forholdet mellem Emergence Agitation og elektroencefalogram hos unge voksne, der gennemgår nasal kirurgi under generel anæstesi

Formålet med undersøgelsen er at evaluere sammenhængen mellem perioperativt elektroencefalogram og emergens agitation i næsekirurgien. Tidligere undersøgelser viste, at lavfrekvent båndbølgeaktivitet steg under emergens delirium hos pædiatriske patienter. Det er stadig ikke nok at forklare forholdet mellem emergens agitation og elektroencefalogram hos voksne. Forskere vil demonstrere forholdet mellem parametre relateret elektroencefalogram og emergens agitation hos voksne, der gennemgår nasal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere bruger SEDline til at udføre perioperative EEG-målinger af unge voksne patienter, der gennemgår nasal kirurgi under generel anæstesi med sevofluran. Emergens agitation forekomst og EEG-mønstre observeres.

Forskerne registrerer patientens køn, operationstype, forudgående undervisning om opstået agitation, præoperativ hospitalsangst og depressionsskala (HADS), postoperativ smerte, mængden af ​​analgetika administreret i operations-/opvågningsrummet og PACU-tid. Vi kontrollerer sammenhængen mellem EEG og perioperative variable.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse samler emner fra et tertiært universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 19-55 år, som gennemgår næseoperation under generel anæstesi med inhalationsmiddel

Ekskluderingskriterier:

  • CNS-sygdom (eks. demens, slagtilfælde, hjernetumor, psykologisk lidelse...)
  • ude af stand til at kommunikere
  • generel anæstesihistorie inden for 6 måneder
  • uenig i at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG-båndets relative effekt målt i frontallappen
Tidsramme: Fra ophør af sevofluran-inhalation til ekstubation af trakealrør
relativ kraft af hver hjernebølger: Originale frontale EEG-bølger ved hjælp af 4-kanals sedline (Masimo, Irvine, CA, USA) sensor vil behandles af FFT (hurtig Fourier-transformation). Hvert bånd er som følger.: Delta: 1-4 Hz Theta: 4-8 Hz Alfa: 8-13 Hz Beta: 13-30 Hz.
Fra ophør af sevofluran-inhalation til ekstubation af trakealrør
forekomst af emergens agitation
Tidsramme: Fra ophør af sevofluran-inhalation til overførsel til opvågningsrummet
Emergence agitation forekomst: RASS (Richmond Agitation Sedation Score) er 10 skaleret (-5~+4) score for at vurdere sedation/agitationsniveau; 0 er en rolig tilstand, og en værdi mindre end 0 betyder en sedationstilstand.
Fra ophør af sevofluran-inhalation til overførsel til opvågningsrummet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: 1 dag før operation (efter indlæggelse)
En selvevalueringsskala, kort, klinisk nyttig måling af angst- og depressionssymptomer. Det kan bruges til at diagnosticere depression hos mennesker med betydelig fysisk dårligt helbred.
1 dag før operation (efter indlæggelse)
VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: i løbet af 30 minutter efter PACU indlæggelse
Ved hjælp af en lineal er det 11 skaleret (0-10) score til at vurdere smerte.
i løbet af 30 minutter efter PACU indlæggelse
Effekt af præoperativ uddannelse på emergens agitation
Tidsramme: op til 6 måneder efter afslutning af studiet
Undersøg forholdet mellem præoperativ emergens agitation forklaring og forekomsten af ​​emergens agitation
op til 6 måneder efter afslutning af studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

26. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2022-0351

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næsekirurgi

Kliniske forsøg med Næsekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner