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Prestazioni dell'EEG durante l'agitazione di emergenza nella chirurgia nasale.

5 aprile 2024 aggiornato da: Young Song, Gangnam Severance Hospital

La relazione tra agitazione di emergenza ed elettroencefalogramma nei giovani adulti sottoposti a chirurgia nasale in anestesia generale

Lo scopo dello studio è valutare la relazione tra elettroencefalogramma perioperatorio e agitazione di emergenza nella chirurgia nasale. Precedenti studi hanno dimostrato che l'attività delle onde della banda a bassa frequenza è aumentata durante il delirio di emergenza nei pazienti pediatrici. Non è ancora sufficiente spiegare la relazione tra agitazione di emergenza ed elettroencefalogramma negli adulti. I ricercatori dimostreranno la relazione tra i parametri relativi all'elettroencefalogramma e l'agitazione di emergenza negli adulti sottoposti a chirurgia nasale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori utilizzano SEDline per eseguire misurazioni EEG perioperatorie di giovani pazienti adulti sottoposti a chirurgia nasale in anestesia generale con sevoflurano. Si osservano occorrenza di agitazione di emergenza e pattern EEG.

I ricercatori registrano il sesso del paziente, il tipo di intervento chirurgico, la pre-educazione sull'agitazione di emergenza, la scala di ansia e depressione ospedaliera preoperatoria (HADS), il dolore postoperatorio, la quantità di analgesici somministrati nella sala operatoria/recupero e il tempo PACU. Verifichiamo la correlazione tra EEG e variabili perioperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Gangnam Severance Hospital Yonsei University College of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio raccoglie soggetti da un ospedale universitario terziario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 19 e 55 anni sottoposti a chirurgia nasale in anestesia generale con agente inalatorio

Criteri di esclusione:

  • Malattie del SNC (es.demenza, ictus, tumore al cervello, disturbi psicologici...)
  • incapace di comunicare
  • storia di anestesia generale entro 6 mesi
  • non sono d'accordo a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza relativa della banda EEG misurata nel lobo frontale
Lasso di tempo: Dalla cessazione dell'inalazione di sevoflurano all'estubazione dei tubi tracheali
potenza relativa di ciascuna onda cerebrale: le onde EEG frontali originali che utilizzano un sensore sedline a 4 canali (Masimo, Irvine, CA, USA) verranno elaborate da FFT (trasformata veloce di Fourier). Ogni banda è la seguente: Delta: 1-4 Hz Theta: 4-8 Hz Alpha: 8-13 Hz Beta: 13-30 Hz.
Dalla cessazione dell'inalazione di sevoflurano all'estubazione dei tubi tracheali
comparsa di agitazione di emergenza
Lasso di tempo: Dalla cessazione dell'inalazione di sevoflurano al trasferimento in sala risveglio
Occorrenza di agitazione di emergenza: RASS (Richmond Agitation Sedation Score) è un punteggio in scala 10 (-5~+4) per valutare il livello di sedazione/agitazione; 0 è uno stato calmo e un valore inferiore a 0 indica uno stato di sedazione.
Dalla cessazione dell'inalazione di sevoflurano al trasferimento in sala risveglio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HADS (scala di ansia e depressione ospedaliera)
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento (dopo il ricovero)
Una scala di autovalutazione, misura breve e clinicamente utile dei sintomi di ansia e depressione. Può essere utilizzato per diagnosticare la depressione nelle persone con gravi problemi di salute fisica.
1 giorno prima dell'intervento (dopo il ricovero)
VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: durante 30 minuti dopo l'ammissione PACU
Usando un righello, è un punteggio in scala 11 (0-10) per valutare il dolore.
durante 30 minuti dopo l'ammissione PACU
Effetto dell'educazione preoperatoria sull'agitazione in emergenza
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo il completamento dello studio
Indagare la relazione tra la spiegazione dell'agitazione di emergenza preoperatoria e il verificarsi dell'agitazione di emergenza
fino a 6 mesi dopo il completamento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

26 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

26 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2022-0351

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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