Rendimiento de EEG durante la agitación de emergencia en cirugía nasal.
5 de abril de 2024 actualizado por: Young Song, Gangnam Severance Hospital
La relación entre la agitación de emergencia y el electroencefalograma en adultos jóvenes sometidos a cirugía nasal bajo anestesia general
El propósito del estudio es evaluar la relación entre el electroencefalograma perioperatorio y la agitación de emergencia en la cirugía nasal.
Estudios previos mostraron que la actividad de ondas de banda de baja frecuencia aumentaba durante el delirio de emergencia en pacientes pediátricos.
Todavía no es suficiente para explicar la relación entre la agitación de emergencia y el electroencefalograma en adultos.
Los investigadores demostrarán la relación entre los parámetros relacionados con el electroencefalograma y la agitación de emergencia en adultos sometidos a cirugía nasal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores utilizan SEDline para realizar mediciones de EEG perioperatorias en pacientes adultos jóvenes sometidos a cirugía nasal bajo anestesia general con sevoflurano. Se observa la ocurrencia de agitación de emergencia y los patrones de EEG.
Los investigadores registran el sexo del paciente, el tipo de cirugía, la educación previa sobre la agitación de emergencia, la escala de ansiedad y depresión hospitalaria preoperatoria (HADS), el dolor posoperatorio, la cantidad de analgésicos administrados en la sala de cirugía/recuperación y el tiempo de PACU. Comprobamos la correlación entre el EEG y las variables perioperatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Young Song
- Número de teléfono: 82-2-2019-6692
- Correo electrónico: NEARMYHEART@yuhs.ac
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jiwon Lee
- Número de teléfono: 82-2-2019-6807
- Correo electrónico: BELIEF705@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Gangnam Severance Hospital Yonsei University College of Medicine
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Contacto:
- Young Song
- Número de teléfono: 82-2-2019-4601
- Correo electrónico: NEARMYHEART@yuhs.ac
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Contacto:
- Jiwon Lee
- Número de teléfono: 82-2-2019-4601
- Correo electrónico: BELIEF705@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio recoge sujetos de un hospital universitario de tercer nivel.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 19 a 55 años que se someten a cirugía nasal bajo anestesia general usando un agente inhalatorio
Criterio de exclusión:
- Enfermedad del SNC (por ejemplo, demencia, accidente cerebrovascular, tumor cerebral, trastorno psicológico...)
- incapaz de comunicarse
- Historial de anestesia general en los últimos 6 meses.
- no estoy de acuerdo en participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia relativa de la banda EEG medida en el lóbulo frontal
Periodo de tiempo: Desde el cese de la inhalación de sevoflurano hasta la extubación de los tubos traqueales
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potencia relativa de cada onda cerebral: las ondas EEG frontales originales que usan un sensor sedline de 4 canales (Masimo, Irvine, CA, EE. UU.) serán procesadas por FFT (transformada rápida de Fourier).
Cada banda es la siguiente: Delta: 1-4 Hz Theta: 4-8 Hz Alfa: 8-13 Hz Beta: 13-30 Hz.
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Desde el cese de la inhalación de sevoflurano hasta la extubación de los tubos traqueales
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aparición de agitación de emergencia
Periodo de tiempo: Desde el cese de la inhalación de sevoflurano hasta el traslado a la sala de recuperación
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Ocurrencia de agitación de emergencia: RASS (puntuación de sedación por agitación de Richmond) es una puntuación de escala 10 (-5~+4) para evaluar el nivel de sedación/agitación; 0 es un estado de calma y un valor inferior a 0 significa un estado de sedación.
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Desde el cese de la inhalación de sevoflurano hasta el traslado a la sala de recuperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HADS (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía (después de la admisión)
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Una escala de autoevaluación, medida breve y clínicamente útil de los síntomas de ansiedad y depresión.
Se puede utilizar para diagnosticar la depresión en personas con problemas de salud física significativos.
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1 día antes de la cirugía (después de la admisión)
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EVA (Escala Analógica Visual)
Periodo de tiempo: durante los 30 minutos posteriores al ingreso en la URPA
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Usando una regla, es una puntuación de 11 escalas (0-10) para evaluar el dolor.
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durante los 30 minutos posteriores al ingreso en la URPA
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Efecto de la educación preoperatoria sobre la agitación de emergencia
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la finalización del estudio
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Investigar la relación entre la explicación de la agitación de emergencia preoperatoria y la aparición de agitación de emergencia
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hasta 6 meses después de la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
26 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
26 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Delirio
- Comportamiento motor aberrante en la demencia
- Agitación psicomotora
- Delirio de emergencia
Otros números de identificación del estudio
- 3-2022-0351
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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