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鼻手術における覚醒興奮中の脳波の性能。

2024年4月5日 更新者：Young Song、Gangnam Severance Hospital

全身麻酔下で鼻手術を受ける若年成人における覚醒興奮と脳波との関係

本研究の目的は、鼻手術における周術期脳波と覚醒時興奮との関係を評価することである。 以前の研究では、小児患者の出現せん妄中に低周波帯域波活動が増加することが示されました。 覚醒興奮と成人の脳波との関係を説明するにはまだ十分ではありません。 研究者は、鼻の手術を受ける成人の脳波と覚醒時興奮に関連するパラメーター間の関係を実証します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は SEDline を使用して、セボフルランによる全身麻酔下で鼻の手術を受ける若年成人患者の周術期 EEG 測定を実行します。 出現興奮の発生と脳波パターンが観察されます。

研究者は、患者の性別、手術の種類、覚醒時の動揺に関する事前教育、術前の病院不安および抑うつ尺度 (HADS)、術後の痛み、手術/回復室で投与された鎮痛薬の量、および PACU 時間を記録します。 脳波と周術期の変数との相関関係を確認します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Gangnam Severance Hospital Yonsei University College of Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年～53年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、第三大学病院から被験者を集めます。

説明

包含基準:

  • 19～55歳の成人で、吸入剤による全身麻酔下で鼻の手術を受けている患者

除外基準:

  • 中枢神経系疾患（認知症、脳卒中、脳腫瘍、精神障害など）
  • 通信できない
  • -6か月以内の全身麻酔の歴史
  • 研究への参加に同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前頭葉で測定された脳波帯域相対パワー
時間枠：セボフルラン吸入停止から気管チューブ抜管まで
各脳波の相対パワー : 4 チャネル sedline (Masimo、Irvine、CA、USA) センサーを使用した元の前頭脳波を FFT (高速フーリエ変換) で処理します。 各帯域は次のとおりです。 デルタ: 1 ～ 4 Hz シータ: 4 ～ 8 Hz アルファ: 8 ～ 13 Hz ベータ: 13 ～ 30 Hz。
セボフルラン吸入停止から気管チューブ抜管まで
創発アジテーションの発生
時間枠：セボフルラン吸入停止からリカバリールームへの移動まで
覚醒興奮発生：RASS（Richmond Agitation Sedation Score）は、鎮静/興奮レベルを評価するための10スケール（-5〜+4）のスコアです。 0 は落ち着いた状態、0 未満の値は鎮静状態を意味します。
セボフルラン吸入停止からリカバリールームへの移動まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HADS（病院不安およびうつ病尺度）
時間枠：手術前日（入院後）
自己評価スケール、不安および抑うつ症状の簡潔で臨床的に有用な尺度。 重大な身体的不健康を抱える人々のうつ病の診断に使用できます。
手術前日（入院後）
VAS (ビジュアル アナログ スケール)
時間枠：PACU入場後30分間
定規を使用して、痛みを評価するための 11 段階 (0-10) のスコアです。
PACU入場後30分間
術前教育が覚醒興奮に与える影響
時間枠：研究終了後最大6か月
術前の出現興奮の説明と出現興奮の発生との関係を調査する
研究終了後最大6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gangnam Severance Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月2日

一次修了 (推定)

2024年10月26日

研究の完了 (推定)

2024年10月26日

試験登録日

最初に提出

2022年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月7日

最初の投稿 (実際)

2022年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月5日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3-2022-0351

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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