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Desempenho do EEG Durante Agitação de Emergência em Cirurgia Nasal.

5 de abril de 2024 atualizado por: Young Song, Gangnam Severance Hospital

A relação entre agitação na emergência e eletroencefalograma em adultos jovens submetidos à cirurgia nasal sob anestesia geral

O objetivo do estudo é avaliar a relação entre o eletroencefalograma perioperatório e a agitação ao despertar na cirurgia nasal. Estudos anteriores mostraram que a atividade da onda de banda de baixa frequência aumentou durante o delírio de emergência em pacientes pediátricos. Ainda não é suficiente para explicar a relação entre agitação ao despertar e eletroencefalograma em adultos. Os pesquisadores demonstrarão a relação entre os parâmetros relacionados ao eletroencefalograma e a agitação ao despertar em adultos submetidos à cirurgia nasal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores usam o SEDline para realizar medições EEG perioperatórias de pacientes adultos jovens submetidos a cirurgia nasal sob anestesia geral com sevoflurano. A ocorrência de agitação de emergência e os padrões de EEG são observados.

Os pesquisadores registram o sexo do paciente, tipo de cirurgia, pré-educação sobre agitação ao despertar, escala hospitalar pré-operatória de ansiedade e depressão (HADS), dor pós-operatória, quantidade de analgésicos administrados na sala de cirurgia/recuperação e tempo de SRPA. Verificamos a correlação entre o EEG e as variáveis ​​perioperatórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Gangnam Severance Hospital Yonsei University College of Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo coleta sujeitos de um hospital universitário terciário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos de 19 a 55 anos submetidos a cirurgia nasal sob anestesia geral com agente inalatório

Critério de exclusão:

  • Doença do SNC (ex. demência, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, distúrbio psicológico...)
  • incapaz de se comunicar
  • história de anestesia geral dentro de 6 meses
  • discordar em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência relativa da banda EEG medida no lobo frontal
Prazo: Da cessação da inalação de sevoflurano à extubação dos tubos traqueais
potência relativa de cada onda cerebral: As ondas EEG frontais originais usando o sensor sedline de 4 canais (Masimo, Irvine, CA, EUA) serão processadas por FFT (transformada rápida de Fourier). Cada banda é a seguinte: Delta: 1-4 Hz Theta: 4-8 Hz Alfa: 8-13 Hz Beta: 13-30 Hz.
Da cessação da inalação de sevoflurano à extubação dos tubos traqueais
ocorrência de agitação de emergência
Prazo: Desde a cessação da inalação de sevoflurano até a transferência para a sala de recuperação
Ocorrência de agitação de emergência: RASS (Richmond Agitation Sedation Score) é uma escala de 10 pontos (-5~+4) para avaliar o nível de sedação/agitação; 0 é um estado calmo e um valor menor que 0 significa um estado de sedação.
Desde a cessação da inalação de sevoflurano até a transferência para a sala de recuperação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: 1 dia antes da cirurgia (após a internação)
Uma escala de autoavaliação, medida breve e clinicamente útil dos sintomas de ansiedade e depressão. Pode ser usado para diagnosticar depressão em pessoas com problemas físicos significativos.
1 dia antes da cirurgia (após a internação)
VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: durante 30 minutos após admissão na SRPA
Usando uma régua, é uma escala de 11 pontos (0-10) para avaliar a dor.
durante 30 minutos após admissão na SRPA
Efeito da educação pré-operatória na agitação ao despertar
Prazo: até 6 meses após a conclusão do estudo
Investigar a relação entre a explicação da agitação pré-operatória ao despertar e a ocorrência de agitação ao despertar
até 6 meses após a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Gangnam Severance Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

26 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3-2022-0351

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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