Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Performance de l'EEG pendant l'agitation d'émergence en chirurgie nasale.

5 avril 2024 mis à jour par: Young Song, Gangnam Severance Hospital

La relation entre l'agitation d'émergence et l'électroencéphalogramme chez les jeunes adultes subissant une chirurgie nasale sous anesthésie générale

Le but de l'étude est d'évaluer la relation entre l'électroencéphalogramme périopératoire et l'agitation d'émergence dans la chirurgie nasale. Des études antérieures ont montré que l'activité des ondes de bande à basse fréquence augmentait pendant le délire d'émergence chez les patients pédiatriques. Il n'est pas encore suffisant pour expliquer la relation entre l'agitation d'émergence et l'électroencéphalogramme chez l'adulte. Les chercheurs démontreront la relation entre les paramètres liés à l'électroencéphalogramme et l'agitation d'émergence chez les adultes subissant une chirurgie nasale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs utilisent SEDline pour effectuer des mesures EEG périopératoires de jeunes patients adultes subissant une chirurgie nasale sous anesthésie générale avec du sévoflurane. L'occurrence d'agitation d'émergence et les modèles d'EEG sont observés.

Les chercheurs enregistrent le sexe du patient, le type de chirurgie, la pré-éducation sur l'agitation à l'émergence, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière préopératoire (HADS), la douleur postopératoire, la quantité d'analgésiques administrés dans la salle de chirurgie/réveil et la durée de la PACU. Nous vérifions la corrélation entre l'EEG et les variables périopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Gangnam Severance Hospital Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude rassemble des sujets d'un hôpital universitaire tertiaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 19 à 55 ans subissant une chirurgie nasale sous anesthésie générale à l'aide d'un agent inhalé

Critère d'exclusion:

  • Maladie du SNC (ex. démence, accident vasculaire cérébral, tumeur au cerveau, trouble psychologique..)
  • incapable de communiquer
  • antécédents d'anesthésie générale dans les 6 mois
  • refuser de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance relative de la bande EEG mesurée dans le lobe frontal
Délai: De l'arrêt de l'inhalation de sévoflurane à l'extubation des tubes trachéaux
puissance relative de chaque onde cérébrale : les ondes EEG frontales originales utilisant un capteur Sedline à 4 canaux (Masimo, Irvine, CA, USA) seront traitées par FFT (transformée de Fourier rapide). Chaque bande est la suivante : Delta : 1-4 Hz Thêta : 4-8 Hz Alpha : 8-13 Hz Bêta : 13-30 Hz.
De l'arrêt de l'inhalation de sévoflurane à l'extubation des tubes trachéaux
apparition d'agitation d'émergence
Délai: De l'arrêt de l'inhalation de sévoflurane au transfert en salle de réveil
Occurrence d'agitation d'émergence : RASS (Richmond Agitation Sedation Score) est un score sur une échelle de 10 (-5 ~ + 4) pour évaluer le niveau de sédation/agitation ; 0 est un état calme et une valeur inférieure à 0 signifie un état de sédation.
De l'arrêt de l'inhalation de sévoflurane au transfert en salle de réveil

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HADS (échelle d'anxiété et de dépression hospitalière)
Délai: 1 jour avant la chirurgie (après l'admission)
Une échelle d'auto-évaluation, une mesure brève et cliniquement utile des symptômes d'anxiété et de dépression. Il peut être utilisé pour diagnostiquer la dépression chez les personnes ayant une mauvaise santé physique importante.
1 jour avant la chirurgie (après l'admission)
EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: pendant 30 minutes après l'admission à la PACU
À l'aide d'une règle, il s'agit d'un score gradué de 11 (0-10) pour évaluer la douleur.
pendant 30 minutes après l'admission à la PACU
Effet de l'éducation préopératoire sur l'agitation à l'émergence
Délai: jusqu'à 6 mois après la fin de l'étude
Étudier la relation entre l'explication préopératoire de l'agitation à l'émergence et la survenue de l'agitation à l'émergence
jusqu'à 6 mois après la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gangnam Severance Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

26 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-2022-0351

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie nasale

Essais cliniques sur Chirurgie nasale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Romania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner