Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utførelse av EEG under Emergence Agitation i Nasal Surgery.

5. april 2024 oppdatert av: Young Song, Gangnam Severance Hospital

Forholdet mellom fremvekst agitasjon og elektroencefalogram hos unge voksne som gjennomgår nasal kirurgi under generell anestesi

Hensikten med studien er å evaluere sammenhengen mellom perioperativt elektroencefalogram og emergens agitasjon i nesekirurgien. Tidligere studier har vist at lavfrekvent båndbølgeaktivitet økte under emergens delirium hos pediatriske pasienter. Det er fortsatt ikke nok å forklare forholdet mellom emergence agitation og elektroencefalogram hos voksne. Forskere vil demonstrere sammenhengen mellom parameterrelatert elektroencefalogram og fremvekst agitasjon hos voksne som gjennomgår nasal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskere bruker SEDline til å utføre perioperative EEG-målinger av unge voksne pasienter som gjennomgår nasal kirurgi under generell anestesi med sevofluran. Emergence agitation forekomst og EEG-mønstre observeres.

Forskerne registrerer pasientens kjønn, type kirurgi, pre-utdanning om emergence agitation, preoperativ sykehusangst og depresjonsskala (HADS), postoperativ smerte, mengde smertestillende midler administrert i operasjons-/restitusjonsrommet og PACU-tid. Vi sjekker korrelasjonen mellom EEG og perioperative variabler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien samler emner fra et tertiært universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 19-55 år som gjennomgår neseoperasjoner under generell anestesi med inhalasjonsmiddel

Ekskluderingskriterier:

  • CNS-sykdom (eks. demens, hjerneslag, hjernesvulst, psykologisk lidelse...)
  • ute av stand til å kommunisere
  • generell anestesihistorie innen 6 måneder
  • uenig i å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-båndets relative kraft målt i frontallappen
Tidsramme: Fra opphør av sevofluran-inhalasjon til ekstubering av trakealrør
relativ kraft til hver hjernebølge: Originale frontale EEG-bølger som bruker 4-kanals sedline (Masimo, Irvine, CA, USA) sensor vil behandles av FFT (rask Fourier-transformasjon). Hvert bånd er som følger.: Delta: 1-4 Hz Theta: 4-8 Hz Alfa: 8-13 Hz Beta: 13-30 Hz.
Fra opphør av sevofluran-inhalasjon til ekstubering av trakealrør
forekomst av fremvekst agitasjon
Tidsramme: Fra opphør av sevofluraninhalasjon til overføring til utvinningsrommet
Forekomst av oppstått agitasjon: RASS(Richmond Agitation Sedation Score) er 10 skalert (-5~+4) poengsum for å vurdere sedasjon/agitasjonsnivå; 0 er en rolig tilstand, og en verdi mindre enn 0 betyr en sedasjonstilstand.
Fra opphør av sevofluraninhalasjon til overføring til utvinningsrommet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: 1 dag før operasjon (etter innleggelse)
En selvevalueringsskala, kort, klinisk nyttig mål på angst- og depresjonssymptomer. Det kan brukes til å diagnostisere depresjon hos personer med betydelig fysisk dårlig helse.
1 dag før operasjon (etter innleggelse)
VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: i løpet av 30 minutter etter PACU-innleggelse
Ved å bruke en linjal er det 11 skalert (0-10) poengsum for å vurdere smerte.
i løpet av 30 minutter etter PACU-innleggelse
Effekt av preoperativ utdanning på fremvekst agitasjon
Tidsramme: inntil 6 måneder etter avsluttet studie
Undersøk forholdet mellom preoperativ emergence agitation forklaring og forekomsten av emergens agitation
inntil 6 måneder etter avsluttet studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

26. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

26. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2022-0351

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere