Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Leistung des EEG während der Emergenz-Agitation in der Nasenchirurgie.

5. April 2024 aktualisiert von: Young Song, Gangnam Severance Hospital

Die Beziehung zwischen Emergenz-Agitation und Elektroenzephalogramm bei jungen Erwachsenen, die sich einer Nasenoperation unter Vollnarkose unterziehen

Ziel der Studie ist es, die Beziehung zwischen perioperativem Elektroenzephalogramm und Emergenz-Agitation in der Nasenchirurgie zu evaluieren. Frühere Studien zeigten, dass die Wellenaktivität im Niederfrequenzband während des Entstehungsdelirs bei pädiatrischen Patienten zunahm. Es reicht immer noch nicht aus, den Zusammenhang zwischen Aufregung und Elektroenzephalogramm bei Erwachsenen zu erklären. Die Forscher werden die Beziehung zwischen den Parametern des Elektroenzephalogramms und der Emergenz-Agitation bei Erwachsenen, die sich einer Nasenoperation unterziehen, demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forscher verwenden SEDline, um perioperative EEG-Messungen bei jungen erwachsenen Patienten durchzuführen, die sich einer Nasenoperation unter Vollnarkose mit Sevofluran unterziehen. Das Auftreten von Aufregung und EEG-Muster werden beobachtet.

Die Forscher erfassen das Geschlecht des Patienten, die Art der Operation, die Vorschulung zur Aufregung im Notfall, die präoperative Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS), postoperative Schmerzen, die Menge der im Operations-/Aufwachraum verabreichten Analgetika und die PACU-Zeit. Wir überprüfen die Korrelation zwischen EEG und perioperativen Variablen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Gangnam Severance Hospital Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie sammelt Probanden aus einem tertiären Universitätsklinikum.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 19 bis 55 Jahren, die sich einer Nasenoperation unter Vollnarkose unter Verwendung eines Inhalationsmittels unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • ZNS-Erkrankung (z. B. Demenz, Schlaganfall, Hirntumor, psychische Störung..)
  • nicht kommunizieren können
  • Allgemeinanästhesie-Anamnese innerhalb von 6 Monaten
  • einer Studienteilnahme nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Leistung des EEG-Bandes, gemessen im Frontallappen
Zeitfenster: Von der Beendigung der Sevofluran-Inhalation bis zur Extubation von Trachealtuben
relative Leistung der einzelnen Gehirnwellen: Ursprüngliche frontale EEG-Wellen unter Verwendung eines 4-Kanal-Sedline-Sensors (Masimo, Irvine, CA, USA) werden durch FFT (schnelle Fourier-Transformation) verarbeitet. Jedes Band ist wie folgt: Delta: 1-4 Hz Theta: 4-8 Hz Alpha: 8-13 Hz Beta: 13-30 Hz.
Von der Beendigung der Sevofluran-Inhalation bis zur Extubation von Trachealtuben
Auftreten von Aufregung
Zeitfenster: Von der Beendigung der Sevofluran-Inhalation bis zur Verlegung in den Aufwachraum
Auftreten von Agitation: RASS (Richmond Agitation Sedation Score) ist ein 10-skalierter (-5~+4) Score zur Beurteilung des Sedierungs-/Agitationsgrads; 0 ist ein ruhiger Zustand und ein Wert kleiner als 0 bedeutet einen Sedierungszustand.
Von der Beendigung der Sevofluran-Inhalation bis zur Verlegung in den Aufwachraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HADS (Krankenhausangst- und Depressionsskala)
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation (nach Aufnahme)
Eine Selbsteinschätzungsskala, ein kurzes, klinisch nützliches Maß für Angst- und Depressionssymptome. Es kann verwendet werden, um Depressionen bei Menschen mit erheblichen körperlichen Erkrankungen zu diagnostizieren.
1 Tag vor der Operation (nach Aufnahme)
VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: während 30 Minuten nach PACU Aufnahme
Unter Verwendung eines Lineals ist es eine 11 skalierte (0-10) Punktzahl, um Schmerzen zu beurteilen.
während 30 Minuten nach PACU Aufnahme
Auswirkung der präoperativen Aufklärung auf die Aufregung beim Auftauchen
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach Abschluss der Studie
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Erklärung der präoperativen Emergenz-Agitation und dem Auftreten der Emergenz-Agitation
bis zu 6 Monate nach Abschluss der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2022-0351

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nasenchirurgie

Klinische Studien zur Nasenchirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren