Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van EEG tijdens opkomende agitatie bij neuschirurgie.

5 april 2024 bijgewerkt door: Young Song, Gangnam Severance Hospital

De relatie tussen opkomende agitatie en elektro-encefalogram bij jonge volwassenen die een neusoperatie ondergaan onder algemene anesthesie

Het doel van de studie is het evalueren van de relatie tussen peri-operatief elektro-encefalogram en agitatie bij het opkomen bij de neusoperatie. Eerdere studies toonden aan dat golfactiviteit in de lage frequentieband toenam tijdens ontluikend delirium bij pediatrische patiënten. Het is nog steeds niet voldoende om de relatie tussen agitatie bij het opkomen en elektro-encefalogram bij volwassenen te verklaren. Onderzoekers zullen de relatie aantonen tussen parametergerelateerde elektro-encefalogram en agitatie bij het opkomen bij volwassenen die een neusoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers gebruiken SEDline om peri-operatieve EEG-metingen uit te voeren bij jongvolwassen patiënten die een neusoperatie ondergaan onder algemene anesthesie met sevofluraan. Er treedt agitatie op en er worden EEG-patronen waargenomen.

De onderzoekers registreren het geslacht van de patiënt, het type operatie, pre-educatie over agitatie bij het opkomen, preoperatieve ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS), postoperatieve pijn, hoeveelheid analgetica toegediend in de operatiekamer / verkoeverkamer en PACU-tijd. We controleren de correlatie tussen EEG en perioperatieve variabelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie verzamelt proefpersonen uit een tertiair academisch ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 19-55 jaar die een neusoperatie ondergaan onder algemene anesthesie met behulp van een inhalatiemiddel

Uitsluitingscriteria:

  • CZS-aandoening (bijv. dementie, beroerte, hersentumor, psychische stoornis...)
  • niet kunnen communiceren
  • algemene anesthesie geschiedenis binnen 6 maanden
  • het er niet mee eens zijn om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-band relatief vermogen gemeten in de frontale kwab
Tijdsspanne: Van het stoppen met inhalatie van sevofluraan tot het extuberen van tracheale buizen
relatieve kracht van elke hersengolf: originele frontale EEG-golven met behulp van een 4-kanaals sedline (Masimo, Irvine, CA, VS) sensor worden verwerkt door FFT (snelle Fourier-transformatie). Elke band is als volgt: Delta: 1-4 Hz Theta: 4-8 Hz Alpha: 8-13 Hz Beta: 13-30 Hz.
Van het stoppen met inhalatie van sevofluraan tot het extuberen van tracheale buizen
ontstaan ​​van agitatie bij het ontstaan
Tijdsspanne: Van het stoppen van de inhalatie van sevofluraan tot het overbrengen naar de verkoeverkamer
Voorkomen van agitatie: RASS (Richmond Agitation Sedation Score) is een schaal van 10 (-5~+4) om het niveau van sedatie/agitatie te beoordelen; 0 is een kalme toestand en een waarde kleiner dan 0 betekent een verdoofde toestand.
Van het stoppen van de inhalatie van sevofluraan tot het overbrengen naar de verkoeverkamer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HADS (ziekenhuisangst- en depressieschaal)
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie (na opname)
Een zelfbeoordelingsschaal, korte, klinisch bruikbare maatstaf voor angst- en depressiesymptomen. Het kan worden gebruikt om depressie te diagnosticeren bij mensen met een aanzienlijke lichamelijke gezondheidsproblemen.
1 dag voor de operatie (na opname)
VAS (Visueel Analoge Schaal)
Tijdsspanne: gedurende 30 minuten na PACU-opname
Met behulp van een liniaal is het een schaal van 11 (0-10) om pijn te beoordelen.
gedurende 30 minuten na PACU-opname
Effect van preoperatieve educatie op agitatie bij het opkomen
Tijdsspanne: tot 6 maanden na afronding van de studie
Onderzoek de relatie tussen de verklaring van preoperatieve opkomstagitatie en het optreden van opkomstagitatie
tot 6 maanden na afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

26 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

26 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2022-0351

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren