Показатели ЭЭГ при возникновении возбуждения в носовой хирургии.
5 апреля 2024 г. обновлено: Young Song, Gangnam Severance Hospital
Взаимосвязь между появлением ажитации и электроэнцефалограммой у молодых людей, перенесших операцию на носу под общей анестезией
Цель исследования - оценить взаимосвязь между периоперационной электроэнцефалограммой и возникновением ажитации в носовой хирургии.
Предыдущие исследования показали, что волновая активность низкочастотного диапазона увеличивалась во время возникновения бреда у детей.
Еще недостаточно объяснить взаимосвязь эмерджентного возбуждения и электроэнцефалограммы у взрослых.
Исследователи продемонстрируют взаимосвязь между параметрами, связанными с электроэнцефалограммой, и появлением ажитации у взрослых, перенесших операцию на носу.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи используют SEDline для проведения периоперационных измерений ЭЭГ у молодых взрослых пациентов, перенесших операцию на носу под общей анестезией севофлураном. Наблюдаются появление эмерджентного возбуждения и паттернов ЭЭГ.
Исследователи регистрируют пол пациента, тип операции, предварительное обучение по поводу возникающей ажитации, предоперационную госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS), послеоперационную боль, количество анальгетиков, введенных в операционной/палате восстановления, и время PACU. Мы проверяем корреляцию между ЭЭГ и периоперационными переменными.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Young Song
- Номер телефона: 82-2-2019-6692
- Электронная почта: NEARMYHEART@yuhs.ac
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jiwon Lee
- Номер телефона: 82-2-2019-6807
- Электронная почта: BELIEF705@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Gangnam Severance Hospital Yonsei University College of Medicine
-
Контакт:
- Young Song
- Номер телефона: 82-2-2019-4601
- Электронная почта: NEARMYHEART@yuhs.ac
-
Контакт:
- Jiwon Lee
- Номер телефона: 82-2-2019-4601
- Электронная почта: BELIEF705@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании участвуют пациенты из третичной университетской больницы.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 19-55 лет, которым проводится операция на носу под общей анестезией с использованием ингаляционного препарата.
Критерий исключения:
- Заболевание ЦНС (например, деменция, инсульт, опухоль головного мозга, психологическое расстройство...)
- не могу общаться
- общая анестезия в анамнезе в течение 6 мес.
- не согласен участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная мощность полосы ЭЭГ, измеренная в лобной доле
Временное ограничение: От прекращения ингаляции севофлюрана до экстубации интубационных трубок
|
относительная мощность каждой мозговой волны: Исходные фронтальные волны ЭЭГ с использованием 4-канального датчика Sedline (Мазимо, Ирвин, Калифорния, США) будут обработаны с помощью БПФ (быстрого преобразования Фурье).
Каждая полоса выглядит следующим образом: Дельта: 1–4 Гц Тета: 4–8 Гц Альфа: 8–13 Гц Бета: 13–30 Гц.
|
От прекращения ингаляции севофлюрана до экстубации интубационных трубок
|
|
появление эмерджентного возбуждения
Временное ограничение: От прекращения ингаляции севофлюрана до перевода в послеоперационную палату
|
Возникновение возбуждения: RASS (оценка седации при возбуждении по Ричмонду) представляет собой 10-балльную шкалу (-5~+4) для оценки уровня седации/возбуждения; 0 — спокойное состояние, а значение меньше 0 — седативный эффект.
|
От прекращения ингаляции севофлюрана до перевода в послеоперационную палату
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HADS (больничная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: За 1 день до операции (после госпитализации)
|
Шкала самооценки, краткая, клинически полезная мера симптомов тревоги и депрессии.
Его можно использовать для диагностики депрессии у людей со значительным физическим заболеванием.
|
За 1 день до операции (после госпитализации)
|
|
ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: в течение 30 минут после поступления в ПАКУ
|
Используя линейку, можно получить 11 баллов по шкале (0-10) для оценки боли.
|
в течение 30 минут после поступления в ПАКУ
|
|
Влияние предоперационного обучения на эмерджентную ажитацию
Временное ограничение: до 6 месяцев после завершения исследования
|
Исследовать взаимосвязь между предоперационным объяснением возбуждения при появлении и появлением возбуждения при появлении
|
до 6 месяцев после завершения исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Бред
- Аберрантное двигательное поведение при деменции
- Психомоторное возбуждение
- Эмерджентный бред
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2022-0351
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .