Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG:n suorituskyky nenäleikkauksen agitaation aikana.

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Young Song, Gangnam Severance Hospital

Agitaation ja elektroenkefalogrammin välinen suhde nuorilla aikuisilla, joille tehdään nenäleikkaus yleisanestesiassa

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perioperatiivisen elektroenkefalogrammin ja nenäkirurgian ilmenemisen agitaation välistä suhdetta. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että matalataajuuskaistan aaltoaktiivisuus lisääntyi deliriumin ilmaantuessa lapsipotilailla. Ei vieläkään riitä selittämään levottomuuden ja sähköaivotutkimuksen välistä suhdetta aikuisilla. Tutkijat osoittavat parametreihin liittyvän elektroenkefalogrammin ja levottomuuden välisen suhteen aikuisilla, joille tehdään nenäleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät SEDlinea suorittaakseen perioperatiivisia EEG-mittauksia nuorille aikuisille potilaille, joille tehdään nenäleikkaus yleisanestesiassa sevofluraanilla. Havaitaan ilmaantuvaa levottomuutta ja EEG-kuvioita.

Tutkijat tallentavat potilaan sukupuolen, leikkauksen tyypin, esiopetuksen ilmaantumisen agitaatiosta, preoperatiivisen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS), leikkauksen jälkeisen kivun, leikkaus-/palautushuoneessa annettujen kipulääkkeiden määrän ja PACU-ajan. Tarkistamme EEG:n ja perioperatiivisten muuttujien välisen korrelaation.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Gangnam Severance Hospital Yonsei University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus kerää koehenkilöitä korkea-asteen yliopistollisesta sairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19–55-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään nenäleikkaus yleisanestesiassa inhalaatioaineella

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermostosairaus (esim. dementia, aivohalvaus, aivokasvain, psyykkinen häiriö...)
  • ei pysty kommunikoimaan
  • yleisanestesiahistoria 6 kuukauden sisällä
  • eri mieltä tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-kaistan suhteellinen teho mitattuna etulohkossa
Aikaikkuna: Sevofluraanin inhalaation lopettamisesta henkitorven putkien ekstubaatioon
kunkin aivoaallon suhteellinen teho: Alkuperäiset frontaaliset EEG-aallot, jotka käyttävät 4-kanavaista sedline-anturia (Masimo, Irvine, CA, USA), käsitellään FFT:llä (nopea Fourier-muunnos). Jokainen taajuusalue on seuraava.: Delta: 1-4 Hz Theta: 4-8 Hz Alfa: 8-13 Hz Beeta: 13-30 Hz.
Sevofluraanin inhalaation lopettamisesta henkitorven putkien ekstubaatioon
ilmaantuvan levottomuuden esiintyminen
Aikaikkuna: Sevofluraanin inhalaation lopettamisesta siirretään toipumishuoneeseen
Agitaation ilmaantuminen: RASS (Richmond Agitation Sedation Score) on 10 asteikolla (-5~+4) asteittaisen sedation/agitaatiotason arvioimiseksi; 0 on rauhallinen tila, ja arvo alle 0 tarkoittaa rauhoittavaa tilaa.
Sevofluraanin inhalaation lopettamisesta siirretään toipumishuoneeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HADS (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta (saapumisen jälkeen)
Itsearviointiasteikko, lyhyt, kliinisesti hyödyllinen mittari ahdistuksen ja masennuksen oireista. Sitä voidaan käyttää masennuksen diagnosoimiseen ihmisillä, joilla on merkittävä fyysinen sairaus.
1 päivä ennen leikkausta (saapumisen jälkeen)
VAS (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: 30 minuutin aikana PACU:n oton jälkeen
Viivaimella se on 11 skaalattuna (0-10) kivun arvioimiseksi.
30 minuutin aikana PACU:n oton jälkeen
Preoperatiivisen koulutuksen vaikutus levottomuuteen
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
Tutki suhdetta preoperatiivisen ärtyneisyyden selityksen ja ilmaantuvan levottomuuden esiintymisen välillä
enintään 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2022-0351

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa