Léčba varikozit velké safény
9. prosince 2022 aktualizováno: Walied Khereba, Al-Azhar University
Endovenózní chemická ablace a Trendlenburgova operace pro léčbu varikozit velké safény
Venózní nedostatečnost dolních končetin může mít za následek klinické problémy od kosmetických problémů až po ulcerace.
Když vezmeme v úvahu četnost žilní nedostatečnosti as ní související problémy vedle jejich rozmanitosti, je to problém veřejného zdraví.
Uvádí se, že tato patologie postihuje 40 % žen a 20 % mužů.1 Pacienti s křečovými žilami si mohou stěžovat na nevzhledný vzhled, bolest, tíhu, svědění a časnou únavu postižené nohy.
Tyto příznaky se zhoršují při delším stání a sezení a zmírňují se zvednutím nohy nad úroveň srdce.
Často je také přítomen mírný edém.
Mezi závažnější příznaky patří tromboflebitida, hyperpigmentace, lipodermatoskleróza, ulcerace a krvácení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Walied Khereba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primární VV LL, kteří si stěžují na kosmetické znetvoření bolesti nohou, bércový vřed, svědění nebo pigmentaci v LL
- inkompetence safenofemorální junkce (SFJ) a/nebo safenopopliteální junkce (SPJ).
Kritéria vyloučení:
- Postižení dolních končetin některým z následujících stavů; sekundární VV, recidivující VV, lymfedém, akutní povrchová tromboflebitida, arterio-venózní píštěl (vrozená nebo získaná), vrozené anomálie žilního systému, obecné komorbidity, kožní infekce nebo ischemie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Křečové žíly dolní končetiny
|
Endovenózní chemická ablace s trendelenburgovou operací (e CAT) je metoda léčby křečových žil
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průchodnost GSV
Časové okno: týden po operaci
|
Velká průchodnost saphenózní žíly: je kategorický výsledek, který bude hodnocen doplerovským ultrazvukem. může být patentovaný nebo částečně uzavřený nebo zcela uzavřený nebo rekanalizovaný.
|
týden po operaci
|
|
Průchodnost GSV
Časové okno: měsíc po operaci
|
Velká průchodnost saphenózní žíly: je kategorický výsledek, který bude hodnocen doplerovským ultrazvukem. může být patentovaný nebo částečně uzavřený nebo zcela uzavřený nebo rekanalizovaný.
|
měsíc po operaci
|
|
Průchodnost GSV
Časové okno: rok po operaci
|
Velká průchodnost saphenózní žíly: je kategorický výsledek, který bude hodnocen doplerovským ultrazvukem. může být patentovaný nebo částečně uzavřený nebo zcela uzavřený nebo rekanalizovaný.
|
rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Endovenous chemical ablation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .