Behandlung von Krampfadern der großen Rosenvene
9. Dezember 2022 aktualisiert von: Walied Khereba, Al-Azhar University
Endovenöse chemische Ablation und Trendlenburg-Operation zur Behandlung von Krampfadern der großen Rosenvene
Eine venöse Insuffizienz an den unteren Extremitäten kann zu klinischen Problemen von kosmetischen Problemen bis hin zu Ulzerationen führen.
Wenn die Häufigkeit der venösen Insuffizienz und die damit verbundenen Probleme neben ihrer Vielfalt berücksichtigt werden, wird sie als Problem der öffentlichen Gesundheit betrachtet.
Es wird berichtet, dass diese Pathologie 40 % der Frauen und 20 % der Männer betrifft.1 Patienten mit Krampfadern können über ein unansehnliches Aussehen, Schmerzen, Schweregefühl, Juckreiz und frühe Ermüdung des betroffenen Beins klagen.
Diese Symptome verschlimmern sich bei längerem Stehen und Sitzen und werden durch Anheben des Beins über Herzhöhe gelindert.
Auch leichte Ödeme sind oft vorhanden.
Schwerwiegendere Anzeichen sind Thrombophlebitis, Hyperpigmentierung, Lipodermatosklerose, Geschwüre und Blutungen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zagazig, Ägypten
- Walied Khereba
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die durch primäre VV der LL vorgestellt wurden und über Beinschmerzen, kosmetische Entstellung, Beingeschwür, Juckreiz oder Pigmentierung bei LL klagen
- die Inkompetenz der saphenofemoralen Verbindung (SFJ) und/oder der saphenopoplitealen Verbindung (SPJ).
Ausschlusskriterien:
- Beteiligung der unteren Gliedmaßen durch eine der folgenden Erkrankungen; sekundäre VV, rezidivierende VV, Lymphödem, akute oberflächliche Thrombophlebitis, arteriovenöse Fistel (angeboren oder erworben), angeborene Anomalien des Venensystems, allgemeine Komorbiditäten, Hautinfektion oder Ischämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Krampfader der unteren Extremität
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Die endovenöse chemische Ablation mit Trendelenburg-Operation (e CAT) ist eine Methode zur Behandlung von Krampfadern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GSV-Durchgängigkeit
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation
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Durchgängigkeit der Vena saphena magna: ist ein kategorisches Ergebnis, das durch Dopler-Ultraschall beurteilt wird. es kann offen oder teilweise verschlossen oder vollständig verschlossen oder rekanalisiert sein.
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eine Woche nach der Operation
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GSV-Durchgängigkeit
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
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Durchgängigkeit der Vena saphena magna: ist ein kategorisches Ergebnis, das durch Dopler-Ultraschall beurteilt wird. es kann offen oder teilweise verschlossen oder vollständig verschlossen oder rekanalisiert sein.
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einen Monat nach der Operation
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GSV-Durchgängigkeit
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
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Durchgängigkeit der Vena saphena magna: ist ein kategorisches Ergebnis, das durch Dopler-Ultraschall beurteilt wird. es kann offen oder teilweise verschlossen oder vollständig verschlossen oder rekanalisiert sein.
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ein Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Endovenous chemical ablation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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