- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05655416
Tratamento de varicosidades da veia safena magna
9 de dezembro de 2022 atualizado por: Walied Khereba, Al-Azhar University
Ablação química endovenosa e operação de Trendlenburg para o tratamento de varicosidades da veia safena magna
A insuficiência venosa nas extremidades inferiores pode resultar em problemas clínicos, desde questões estéticas até ulcerações.
Quando se considera a frequência da insuficiência venosa e seus problemas relacionados, além de sua diversidade, ela se configura como um problema de saúde pública.
Essa patologia afeta 40% das mulheres e 20% dos homens.1 Pacientes com varizes podem se queixar de aparência desagradável, dor, sensação de peso, prurido e fadiga precoce da perna afetada.
Esses sintomas pioram com a permanência prolongada em pé e sentado e são aliviados pela elevação da perna acima do nível do coração.
Além disso, edema leve está frequentemente presente.
Sinais mais graves incluem tromboflebite, hiperpigmentação, lipodermatoesclerose, ulceração e sangramento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagazig, Egito
- Walied Khereba
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes apresentados por VV primária da LL com queixa de dor na perna, desfiguração cosmética, úlcera na perna, coceira ou pigmentação na LL
- a incompetência da junção safenofemoral (SFJ) e/ou junção safenopoplítea (SPJ).
Critério de exclusão:
- Envolvimento dos membros inferiores por qualquer uma das seguintes condições; VV secundária, VV recorrente, linfedema, tromboflebite superficial aguda, fístula arteriovenosa (congênita ou adquirida), anomalias congênitas do sistema venoso, comorbidades gerais, infecção cutânea ou isquemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Varizes de membros inferiores
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A ablação química endovenosa com operação de trendelenburg (e CAT) é um método para o tratamento de varizes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patência GSV
Prazo: com uma semana de pós operatório
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Perviedade da veia safena magna: é um resultado categórico que será avaliado pelo ultrassom dopler. pode estar patente ou parcialmente ocluída ou completamente ocluída ou recanalizada.
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com uma semana de pós operatório
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Patência GSV
Prazo: com um mês de pós operatório
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Perviedade da veia safena magna: é um resultado categórico que será avaliado pelo ultrassom dopler. pode estar patente ou parcialmente ocluída ou completamente ocluída ou recanalizada.
|
com um mês de pós operatório
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Patência GSV
Prazo: com um ano de pós operatório
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Perviedade da veia safena magna: é um resultado categórico que será avaliado pelo ultrassom dopler. pode estar patente ou parcialmente ocluída ou completamente ocluída ou recanalizada.
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com um ano de pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Endovenous chemical ablation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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